对支持学生学习的补充材料的探索性调查
2024年3月4日 更新者：JoySpring
在此试验中，将测试草药补充剂 (GeniusDrops) 以了解它对相关因变量的影响。
参与者将在一个月内每天服用两次补充剂，并在研究基线、中点和研究结束时对调查做出回应。
这项研究的结果将用于营销材料，并为未来使用该补充剂的试验提供信息。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Santa Monica、California、美国、90404
- Citruslabs
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 提供签署并注明日期的知情同意书和父母同意书
- 必须在注意力、情绪和记忆力方面遇到问题
- 必须寻求提高课堂表现
- 容易分心
排除标准：
- ADD 或 ADHD 的诊断
- 目前正在服用治疗 ADD 或 ADHD 的处方药
- 被诊断出患有不允许他们遵守协议的其他条件。
- 愿意服用旨在改善情绪、注意力和注意力的补充剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：天才滴
一旦参与者签署了同意书和同意书，他们将进行基线调查，以收集有关他们集中注意力的能力的信息。 进入研究后，参与者将被要求每天两次服用两滴测试产品（Genius Drops）。 参与者可以直接服用滴剂或将其添加到饮料/零食中。 参与者在整个研究期间需要在学校。 参与者将在试验两周后进行后续调查，然后在试验结束时进行另一次调查。 |
下面列出的活性成分是安全的，研究发起人已指出该补充剂没有已知的副作用。 主要成分是： 芙蓉花 - 已被证明可以促进大脑和重要器官的氧合作用。 还证明了增强免疫系统的功效。 银杏叶 - 已被证明可以通过提高思维敏锐度和清晰度来刺激记忆。 红景天 - 有助于调节能量和压力水平。 Gotu kola- 已被证明对减少焦虑有影响。 甘草根 - 有助于增强称为脑源性神经营养因子的关键大脑神经递质，有助于认知发展 薄荷叶 - 减少疲劳，同时帮助提高认知能力。 还被证明可以促进免疫系统功能。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
检查自我报告的焦点
大体时间：4周
|
参与者将响应一项调查，以评估感知到的焦点变化。
|
4周
|
|
自我报告浓度检查
大体时间：4周
|
参与者将对一项调查做出回应，以评估感知到的注意力变化
|
4周
|
|
自我报告的情绪状态检查
大体时间：4周
|
参与者将对一项调查做出回应，以评估感知到的情绪变化。
|
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月14日
初级完成 (实际的)
2022年12月15日
研究完成 (实际的)
2022年12月15日
研究注册日期
首次提交
2022年9月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月1日
首次发布 (实际的)
2022年9月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月4日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.