Eksploracyjne badanie dodatku wspomagającego naukę uczniów
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
- Citruslabs
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dostarczenie podpisanego i opatrzonego datą formularza świadomej zgody oraz formularza zgody rodziców
- Musi mieć problemy z koncentracją, nastrojem i pamięcią
- Musi dążyć do poprawy wydajności w klasie
- Łatwo się rozprasza
Kryteria wyłączenia:
- Diagnoza ADD lub ADHD
- Obecnie przyjmuje leki na receptę przeznaczone do leczenia ADD lub ADHD
- Zdiagnozowano dodatkowe warunki, które nie pozwoliłyby im przestrzegać protokołu.
- Chęć przyjmowania suplementu mającego na celu poprawę nastroju, koncentracji i skupienia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Geniusz Krople
Po podpisaniu zgody i wyrażeniu zgody uczestnicy wezmą udział w podstawowej ankiecie, aby zebrać informacje na temat ich zdolności do skupienia się i koncentracji. Po wzięciu udziału w badaniu uczestnicy zostaną poproszeni o przyjmowanie dwóch kropli testowanego produktu (krople Genius) dwa razy dziennie. Uczestnicy mogą pobrać kroplę bezpośrednio lub dodać ją do napojów/przekąsek. Uczestnicy będą musieli przebywać w szkole przez cały okres trwania badania. Uczestnicy wypełnią kolejną ankietę po dwóch tygodniach okresu próbnego, a następnie kolejną ankietę na koniec okresu próbnego. |
Wymienione poniżej składniki aktywne są bezpieczne, a sponsor badania zauważył, że nie są znane żadne skutki uboczne suplementu. Głównymi składnikami są: Kwiat hibiskusa - wykazano, że zwiększa dotlenienie mózgu i ważnych narządów. Wykazano również skuteczność w wzmacnianiu układu odpornościowego. Liść miłorzębu - wykazano, że stymuluje pamięć poprzez zwiększenie ostrości i jasności umysłu. Rhodiola- Pomaga regulować poziom energii i stresu. Gotu kola- Wykazano, że ma wpływ na zmniejszenie lęku. Korzeń lukrecji - pomaga zwiększyć kluczowy neuroprzekaźnik mózgowy zwany czynnikiem neurotroficznym pochodzenia mózgowego, który może pomóc w rozwoju funkcji poznawczych Liść mięty pieprzowej - zmniejsza zmęczenie, jednocześnie poprawiając zdolności poznawcze. Wykazano również, że promuje działanie układu odpornościowego. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie samookreślonego ogniska
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Uczestnicy odpowiedzą na ankietę, aby ocenić postrzegane zmiany w centrum zainteresowania.
|
4 tygodnie
|
|
Badanie samodzielnie zgłoszonego stężenia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Uczestnicy wypełnią ankietę, aby ocenić postrzegane zmiany w koncentracji
|
4 tygodnie
|
|
Badanie samoopisowych stanów nastroju
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Uczestnicy wypełnią ankietę, aby ocenić postrzegane zmiany nastrojów.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20246
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .