Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En utforskande undersökning av ett tillägg för att stödja elevernas lärande

4 mars 2024 uppdaterad av: JoySpring
I denna prövning kommer örttillskottet (GeniusDrops) att testas för att se effekterna det har på de beroende variablerna av intresse. Deltagarna kommer att ta tillägget två gånger om dagen under en månad och svara på enkäter vid studiens baslinje, mittpunkt och slutsatsen av studien. Resultaten av denna studie kommer att användas för marknadsföringsmaterial och för att informera framtida försök med tillägget.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
        • Citruslabs

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tillhandahållande av undertecknad och daterad blankett för informerat samtycke och en blankett för föräldrarnas samtycke
  • Måste ha problem med fokus, humör och minne
  • Måste vara ute efter att förbättra klassrummets prestationer
  • Blir lätt distraherad

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av ADD eller ADHD
  • Tar för närvarande ett receptbelagt läkemedel för att behandla ADD eller ADHD
  • Diagnostiserats med ytterligare tillstånd som inte skulle tillåta dem att följa protokollet.
  • Villig att ta ett tillskott inriktat på att förbättra humör, koncentration och fokus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: GeniusDrops

När deltagarna har undertecknat samtycket och samtycket kommer de att ta grundundersökningen för att samla information om deras förmåga att fokusera och koncentrera sig.

Väl i studien kommer deltagarna att uppmanas att ta två droppar av testprodukten (Genius Drops) två gånger dagligen. Deltagarna kan ta droppen direkt eller lägga till drycker/snacks. Deltagarna måste vara i skolan under hela studien.

Deltagarna kommer att göra en efterföljande undersökning efter två veckor i försöket och sedan ytterligare en undersökning i slutet av försöket.

De aktiva ingredienserna som anges nedan är säkra och studiesponsorn har noterat att det inte finns några kända biverkningar av tillägget. Huvudingredienserna är:

Hibiskusblomma- Har visat sig öka syresättningen till hjärnan och vitala organ. Har också visat effekt för att stärka immunförsvaret.

Gingko leaf- Har visat sig stimulera minnet genom att öka mental skärpa och klarhet.

Rhodiola- Hjälper till att reglera energi och stressnivå. Gotu kola- Har visat sig ha effekter på att minska ångest. Lakritsrot- Hjälper till att förstärka den centrala neurotransmittorn i hjärnan som kallas Brain Derived Neurotrophic factor som kan hjälpa till med kognitiv utveckling Pepparmyntsblad- Minskar trötthet samtidigt som den hjälper till att förbättra kognitiva förmågor. Har också visat sig främja immunsystemets funktion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Granskning av självrapporterad inriktning
Tidsram: 4 veckor
Deltagarna kommer att svara på en enkät för att bedöma upplevda förändringar i fokus.
4 veckor
Undersökning av självrapporterad koncentration
Tidsram: 4 veckor
Deltagarna kommer att svara på en enkät för att bedöma upplevda förändringar i koncentration
4 veckor
Undersökning av självrapporterade humörtillstånd
Tidsram: 4 veckor
Deltagarna kommer att svara på en enkät för att bedöma upplevda förändringar i humör.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Christopher Hill, Citruslabs

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2022

Första postat (Faktisk)

6 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20246

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mental trötthet

3
Prenumerera