- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05528094
En utforskande undersökning av ett tillägg för att stödja elevernas lärande
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
- Citruslabs
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tillhandahållande av undertecknad och daterad blankett för informerat samtycke och en blankett för föräldrarnas samtycke
- Måste ha problem med fokus, humör och minne
- Måste vara ute efter att förbättra klassrummets prestationer
- Blir lätt distraherad
Exklusions kriterier:
- Diagnos av ADD eller ADHD
- Tar för närvarande ett receptbelagt läkemedel för att behandla ADD eller ADHD
- Diagnostiserats med ytterligare tillstånd som inte skulle tillåta dem att följa protokollet.
- Villig att ta ett tillskott inriktat på att förbättra humör, koncentration och fokus
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: GeniusDrops
När deltagarna har undertecknat samtycket och samtycket kommer de att ta grundundersökningen för att samla information om deras förmåga att fokusera och koncentrera sig. Väl i studien kommer deltagarna att uppmanas att ta två droppar av testprodukten (Genius Drops) två gånger dagligen. Deltagarna kan ta droppen direkt eller lägga till drycker/snacks. Deltagarna måste vara i skolan under hela studien. Deltagarna kommer att göra en efterföljande undersökning efter två veckor i försöket och sedan ytterligare en undersökning i slutet av försöket. |
De aktiva ingredienserna som anges nedan är säkra och studiesponsorn har noterat att det inte finns några kända biverkningar av tillägget. Huvudingredienserna är: Hibiskusblomma- Har visat sig öka syresättningen till hjärnan och vitala organ. Har också visat effekt för att stärka immunförsvaret. Gingko leaf- Har visat sig stimulera minnet genom att öka mental skärpa och klarhet. Rhodiola- Hjälper till att reglera energi och stressnivå. Gotu kola- Har visat sig ha effekter på att minska ångest. Lakritsrot- Hjälper till att förstärka den centrala neurotransmittorn i hjärnan som kallas Brain Derived Neurotrophic factor som kan hjälpa till med kognitiv utveckling Pepparmyntsblad- Minskar trötthet samtidigt som den hjälper till att förbättra kognitiva förmågor. Har också visat sig främja immunsystemets funktion. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Granskning av självrapporterad inriktning
Tidsram: 4 veckor
|
Deltagarna kommer att svara på en enkät för att bedöma upplevda förändringar i fokus.
|
4 veckor
|
Undersökning av självrapporterad koncentration
Tidsram: 4 veckor
|
Deltagarna kommer att svara på en enkät för att bedöma upplevda förändringar i koncentration
|
4 veckor
|
Undersökning av självrapporterade humörtillstånd
Tidsram: 4 veckor
|
Deltagarna kommer att svara på en enkät för att bedöma upplevda förändringar i humör.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20246
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mental trötthet
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustHar inte rekryterat ännu
-
University of Southern CaliforniaHar inte rekryterat ännu
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonRekryteringMental hälsovårdFörenta staterna
-
University of MichiganRekrytering
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytering
-
Emory UniversityAvslutadMental hälsaFörenta staterna
-
University of NebraskaAvslutadMental hälsaFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MadisonAvslutadMental hälsaFörenta staterna
-
Cardiff UniversityPortuguese Fertility Association; Fertility Network UKAktiv, inte rekryterandeMental hälsaStorbritannien