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Eine explorative Untersuchung einer Ergänzung zur Unterstützung des Lernens von Schülern

4. März 2024 aktualisiert von: JoySpring
In dieser Studie wird das Kräuterergänzungsmittel (GeniusDrops) getestet, um die Auswirkungen zu sehen, die es auf die interessierenden abhängigen Variablen hat. Die Teilnehmer nehmen das Nahrungsergänzungsmittel einen Monat lang zweimal täglich ein und beantworten Umfragen zu Studienbeginn, zur Halbzeit und zum Abschluss der Studie. Die Ergebnisse dieser Studie werden für Marketingmaterialien und als Grundlage für zukünftige Studien mit der Ergänzung verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • Citruslabs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereitstellung einer unterschriebenen und datierten Einverständniserklärung und einer Einverständniserklärung der Eltern
  • Muss Probleme mit Konzentration, Stimmung und Gedächtnis haben
  • Muss versuchen, die Leistung im Klassenzimmer zu verbessern
  • Lässt sich leicht ablenken

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose von ADS oder ADHS
  • Derzeit Einnahme eines verschreibungspflichtigen Medikaments zur Behandlung von ADS oder ADHS
  • Diagnostiziert mit zusätzlichen Bedingungen, die es ihnen nicht erlauben würden, sich an das Protokoll zu halten.
  • Bereit, eine Nahrungsergänzung einzunehmen, die darauf abzielt, die Stimmung, Konzentration und Konzentration zu verbessern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: GeniusDrops

Sobald die Teilnehmer die Einverständniserklärung unterschrieben haben, nehmen sie an der Basisumfrage teil, um Informationen über ihre Konzentrationsfähigkeit und Konzentrationsfähigkeit zu sammeln.

Sobald die Studie abgeschlossen ist, werden die Teilnehmer gebeten, zweimal täglich zwei Tropfen des Testprodukts (Genius Drops) einzunehmen. Die Teilnehmer können die Pipette direkt einnehmen oder zu Getränken/Snacks hinzufügen. Die Teilnehmer müssen während der gesamten Studie in der Schule sein.

Die Teilnehmer nehmen nach zwei Testwochen an einer weiteren Umfrage und am Ende des Tests an einer weiteren Umfrage teil.
Nahrungsergänzungsmittel: GeniusDrops

Die unten aufgeführten Wirkstoffe sind sicher und der Studiensponsor hat festgestellt, dass keine Nebenwirkungen des Nahrungsergänzungsmittels bekannt sind. Die Hauptzutaten sind:

Hibiskusblüte – Es wurde gezeigt, dass sie die Sauerstoffversorgung des Gehirns und der lebenswichtigen Organe fördert. Hat auch Wirksamkeit zur Stärkung des Immunsystems gezeigt.

Gingko-Blatt – Es hat sich gezeigt, dass es das Gedächtnis stimuliert, indem es die geistige Schärfe und Klarheit erhöht.

Rhodiola – Hilft bei der Regulierung des Energie- und Stressniveaus. Gotu Kola – Es hat sich gezeigt, dass es Auswirkungen auf die Verringerung von Angstzuständen hat. Süßholzwurzel – Hilft, den wichtigsten Neurotransmitter des Gehirns namens Brain Derived Neurotrophic Factor zu stärken, der bei der kognitiven Entwicklung helfen kann. Pfefferminzblatt – Reduziert Müdigkeit und hilft gleichzeitig, die kognitiven Fähigkeiten zu verbessern. Es wurde auch gezeigt, dass es die Funktion des Immunsystems fördert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchung des selbstberichteten Fokus
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Teilnehmer werden an einer Umfrage teilnehmen, um die wahrgenommenen Änderungen des Fokus zu bewerten.
4 Wochen
Untersuchung der selbstberichteten Konzentration
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Teilnehmer werden an einer Umfrage teilnehmen, um wahrgenommene Konzentrationsänderungen zu bewerten
4 Wochen
Untersuchung von selbstberichteten Stimmungszuständen
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Teilnehmer werden an einer Umfrage teilnehmen, um wahrgenommene Stimmungsänderungen zu bewerten.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

JoySpring

Mitarbeiter

Citruslabs

Ermittler

  • Hauptermittler: Christopher Hill, Citruslabs

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20246

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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