- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05528094
Oppilaiden oppimista tukevan lisäosan tutkiva tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- Citruslabs
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen ja vanhempien suostumuslomakkeen toimittaminen
- Hänellä on oltava keskittymis-, mieliala- ja muistiongelmia
- Täytyy yrittää parantaa luokkahuoneen suorituskykyä
- Hajaantuu helposti
Poissulkemiskriteerit:
- ADD:n tai ADHD:n diagnoosi
- Käytät tällä hetkellä ADD:n tai ADHD:n hoitoon tarkoitettua reseptilääkettä
- Diagnosoitu lisäehtoja, jotka eivät antaneet heidän noudattaa protokollaa.
- Valmis ottamaan lisäravinteita, jotka parantavat mielialaa, keskittymistä ja keskittymistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: GeniusDrops
Kun osallistujat ovat allekirjoittaneet suostumuksen ja suostumuksen, he suorittavat perustutkimuksen kerätäkseen tietoja keskittymis- ja keskittymiskyvystään. Tutkimuksessa osallistujia pyydetään ottamaan kaksi tippaa testituotetta (Genius Drops) kahdesti päivässä. Osallistujat voivat ottaa tippapullon suoraan tai lisätä sen juomiin/välipaloihin. Osallistujien tulee olla koulussa koko tutkimuksen ajan. Osallistujat suorittavat seuraavan kyselyn kahden viikon kokeilun jälkeen ja sitten toisen kyselyn kokeilun lopussa. |
Alla luetellut aktiiviset ainesosat ovat turvallisia, ja tutkimuksen rahoittaja on todennut, että lisäaineella ei ole tunnettuja sivuvaikutuksia. Pääaineosat ovat: Hibiscus-kukka – Sen on osoitettu lisäävän aivojen ja elintärkeiden elinten hapetusta. On myös osoittanut tehokkuutta immuunijärjestelmän vahvistamisessa. Gingko-lehti - Sen on osoitettu stimuloivan muistia lisäämällä henkistä terävyyttä ja selkeyttä. Rhodiola – Auttaa säätelemään energiaa ja stressitasoa. Gotu kola - Sen on osoitettu vähentävän ahdistusta. Lakritsijuuri - Auttaa vahvistamaan aivojen keskeistä välittäjäainetta, nimeltään Brain Derived Neurotrofic tekijä, joka voi auttaa kognitiivisessa kehityksessä Piparmintunlehti - Vähentää väsymystä ja auttaa parantamaan kognitiivisia kykyjä. On myös osoitettu edistävän immuunijärjestelmän toimintaa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseraportoidun keskittymisen tutkiminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Osallistujat vastaavat kyselyyn arvioidakseen havaittuja painopisteen muutoksia.
|
4 viikkoa
|
|
Itseraportoidun keskittymisen tutkiminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Osallistujat vastaavat kyselyyn arvioidakseen havaittuja keskittymismuutoksia
|
4 viikkoa
|
|
Itseraportoitujen mielialatilojen tutkiminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Osallistujat vastaavat kyselyyn arvioidakseen mielialan muutoksia.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20246
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .