Uma investigação exploratória de um suplemento para apoiar o aprendizado do aluno
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
California
-
Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Citruslabs
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Fornecimento de formulário de consentimento informado assinado e datado e um formulário de consentimento dos pais
- Deve estar com problemas de foco, humor e memória
- Deve estar procurando melhorar o desempenho em sala de aula
- Se distrai facilmente
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de DDA ou TDAH
- Atualmente tomando um medicamento prescrito para tratar ADD ou ADHD
- Diagnosticados com condições adicionais que não os permitiriam aderir ao protocolo.
- Disposto a tomar um suplemento visando melhorar o humor, a concentração e o foco
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: GeniusDrops
Depois que os participantes assinarem o consentimento e assentimento, eles farão a pesquisa de base para coletar informações sobre sua capacidade de foco e concentração. Uma vez no estudo, os participantes serão solicitados a tomar duas gotas do produto de teste (Genius Drops) duas vezes ao dia. Os participantes podem tomar o conta-gotas diretamente ou adicioná-lo às bebidas/lanches. Os participantes precisarão estar na escola durante todo o estudo. Os participantes farão uma pesquisa subsequente após duas semanas de teste e, em seguida, outra pesquisa no final do teste. |
Os ingredientes ativos listados abaixo são seguros e o patrocinador do estudo observou que não há efeitos colaterais conhecidos do suplemento. Os principais ingredientes são: Flor de hibisco - demonstrou aumentar a oxigenação do cérebro e dos órgãos vitais. Também demonstrou eficácia para estimular o sistema imunológico. Folha de Gingko - Demonstrou-se que estimula a memória aumentando a nitidez e a clareza mental. Rhodiola- Ajuda a regular o nível de energia e estresse. Gotu kola- Demonstrou ter impactos na redução da ansiedade. Raiz de Alcaçuz - Ajuda a aumentar o principal neurotransmissor cerebral chamado Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro, que pode ajudar no desenvolvimento cognitivo Folha de Hortelã-Pimenta - Reduz a fadiga enquanto ajuda a melhorar as habilidades cognitivas. Também foi mostrado para promover a função do sistema imunológico. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Exame de foco auto-relatado
Prazo: 4 semanas
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Os participantes responderão a uma pesquisa para avaliar as mudanças percebidas no foco.
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4 semanas
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Exame de concentração autorreferida
Prazo: 4 semanas
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Os participantes responderão a uma pesquisa para avaliar as mudanças percebidas na concentração
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4 semanas
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Exame dos estados de humor auto-relatados
Prazo: 4 semanas
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Os participantes responderão a uma pesquisa para avaliar as mudanças percebidas no humor.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Hill, Citruslabs
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20246
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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