- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05528094
Исследовательское исследование дополнения для поддержки обучения студентов
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
- Citruslabs
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Предоставление подписанной и датированной формы информированного согласия и формы согласия родителей
- Должны быть проблемы с концентрацией внимания, настроением и памятью
- Должен стремиться улучшить успеваемость в классе
- Легко отвлекается
Критерий исключения:
- Диагностика СДВ или СДВГ
- В настоящее время принимает лекарства, отпускаемые по рецепту, предназначенные для лечения СДВ или СДВГ.
- Диагностированы дополнительные условия, которые не позволяют им придерживаться протокола.
- Готовы принимать добавки, направленные на улучшение настроения, концентрации и внимания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: GeniusDrops
После того, как участники подпишут согласие и согласие, они пройдут базовое обследование, чтобы собрать информацию об их способности концентрироваться и концентрироваться. После участия в исследовании участникам будет предложено принимать по две капли тестируемого продукта (Genius Drops) два раза в день. Участники могут принимать капельницу непосредственно или добавлять ее в напитки/закуски. Участникам необходимо будет находиться в школе на протяжении всего исследования. Участники пройдут последующий опрос через две недели исследования, а затем еще один опрос в конце испытания. |
Перечисленные ниже активные ингредиенты безопасны, и спонсор исследования отметил, что у добавки нет известных побочных эффектов. Основные ингредиенты: Цветок гибискуса. Было показано, что он повышает оксигенацию мозга и жизненно важных органов. Также продемонстрировал эффективность для повышения иммунной системы. Листья гинкго стимулируют память, повышая остроту и ясность ума. Родиола — помогает регулировать уровень энергии и стресса. Готу кола - было показано, что он снижает беспокойство. Корень солодки — помогает повысить уровень ключевого нейротрансмиттера головного мозга, называемого нейротрофическим фактором мозга, который может помочь в когнитивном развитии. Лист перечной мяты — снижает усталость, помогая улучшить когнитивные способности. Также было показано, что он способствует работе иммунной системы. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование самооценки фокуса
Временное ограничение: 4 недели
|
Участники ответят на опрос, чтобы оценить предполагаемые изменения в фокусе.
|
4 недели
|
|
Проверка самооценки концентрации
Временное ограничение: 4 недели
|
Участники ответят на опрос, чтобы оценить воспринимаемые изменения в концентрации
|
4 недели
|
|
Изучение самооценки состояний настроения
Временное ограничение: 4 недели
|
Участники ответят на опрос, чтобы оценить воспринимаемые изменения в настроении.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20246
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .