Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследовательское исследование дополнения для поддержки обучения студентов

4 марта 2024 г. обновлено: JoySpring
В этом испытании травяная добавка (GeniusDrops) будет проверена, чтобы увидеть ее влияние на интересующие зависимые переменные. Участники будут принимать добавку два раза в день в течение месяца и отвечать на опросы на исходном уровне, в середине и по завершении исследования. Результаты этого исследования будут использованы для маркетинговых материалов и для информирования будущих испытаний с использованием добавки.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Предоставление подписанной и датированной формы информированного согласия и формы согласия родителей
  • Должны быть проблемы с концентрацией внимания, настроением и памятью
  • Должен стремиться улучшить успеваемость в классе
  • Легко отвлекается

Критерий исключения:

  • Диагностика СДВ или СДВГ
  • В настоящее время принимает лекарства, отпускаемые по рецепту, предназначенные для лечения СДВ или СДВГ.
  • Диагностированы дополнительные условия, которые не позволяют им придерживаться протокола.
  • Готовы принимать добавки, направленные на улучшение настроения, концентрации и внимания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: GeniusDrops

После того, как участники подпишут согласие и согласие, они пройдут базовое обследование, чтобы собрать информацию об их способности концентрироваться и концентрироваться.

После участия в исследовании участникам будет предложено принимать по две капли тестируемого продукта (Genius Drops) два раза в день. Участники могут принимать капельницу непосредственно или добавлять ее в напитки/закуски. Участникам необходимо будет находиться в школе на протяжении всего исследования.

Участники пройдут последующий опрос через две недели исследования, а затем еще один опрос в конце испытания.

Перечисленные ниже активные ингредиенты безопасны, и спонсор исследования отметил, что у добавки нет известных побочных эффектов. Основные ингредиенты:

Цветок гибискуса. Было показано, что он повышает оксигенацию мозга и жизненно важных органов. Также продемонстрировал эффективность для повышения иммунной системы.

Листья гинкго стимулируют память, повышая остроту и ясность ума.

Родиола — помогает регулировать уровень энергии и стресса. Готу кола - было показано, что он снижает беспокойство. Корень солодки — помогает повысить уровень ключевого нейротрансмиттера головного мозга, называемого нейротрофическим фактором мозга, который может помочь в когнитивном развитии. Лист перечной мяты — снижает усталость, помогая улучшить когнитивные способности. Также было показано, что он способствует работе иммунной системы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исследование самооценки фокуса
Временное ограничение: 4 недели
Участники ответят на опрос, чтобы оценить предполагаемые изменения в фокусе.
4 недели
Проверка самооценки концентрации
Временное ограничение: 4 недели
Участники ответят на опрос, чтобы оценить воспринимаемые изменения в концентрации
4 недели
Изучение самооценки состояний настроения
Временное ограничение: 4 недели
Участники ответят на опрос, чтобы оценить воспринимаемые изменения в настроении.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Christopher Hill, Citruslabs

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20246

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться