Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgende undersøgelse af et supplement til støtte for elevernes læring

4. marts 2024 opdateret af: JoySpring
I dette forsøg vil urtetilskuddet (GeniusDrops) blive testet for at se de virkninger, det har på de afhængige variabler af interesse. Deltagerne vil tage tillægget to gange om dagen i en måned og svare på undersøgelser ved undersøgelsens baseline, midtpunkt og konklusionen af ​​undersøgelsen. Resultaterne af denne undersøgelse vil blive brugt til markedsføringsmateriale og til at informere om fremtidige forsøg, der bruger tillægget.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • Citruslabs

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udlevering af underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring og en forældresamtykkeformular
  • Skal have problemer med fokus, humør og hukommelse
  • Skal søge at forbedre klasseværelsets præstationer
  • Bliver let distraheret

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af ADD eller ADHD
  • Tager i øjeblikket en receptpligtig medicin beregnet til at behandle ADD eller ADHD
  • Diagnosticeret med yderligere tilstande, der ikke ville tillade dem at overholde protokollen.
  • Villig til at tage et tilskud rettet mod at forbedre humør, koncentration og fokus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GeniusDrops

Når deltagerne har underskrevet samtykket og samtykket, vil de tage basisundersøgelsen for at indsamle information om deres evne til at fokusere og koncentration.

En gang i undersøgelsen vil deltagerne blive bedt om at tage to dråberfulde af testproduktet (Genius Drops) to gange dagligt. Deltagerne kan tage dråbefulden direkte eller tilføje den til drinks/snacks. Deltagerne skal være i skole under hele undersøgelsen.

Deltagerne vil tage en efterfølgende undersøgelse efter to uger i forsøget og derefter endnu en undersøgelse i slutningen af ​​forsøget.
Kosttilskud: GeniusDrops

De aktive ingredienser, der er anført nedenfor, er sikre, og undersøgelsens sponsor har bemærket, at der ikke er nogen kendte bivirkninger af tilskuddet. Hovedingredienserne er:

Hibiscus blomst- Har vist sig at øge iltningen til hjernen og vitale organer. Har også vist effekt til at booste immunsystemet.

Gingko blad- Har vist sig at stimulere hukommelsen ved at øge mental skarphed og klarhed.

Rhodiola- Hjælper med at regulere energi- og stressniveau. Gotu kola- Har vist sig at have indflydelse på at reducere angst. Lakridsrod - Hjælper med at booste den centrale hjerne neurotransmitter kaldet Brain Derived Neurotrophic factor, som kan hjælpe med kognitiv udvikling Pebermynteblade - Reducerer træthed og hjælper samtidig med at forbedre kognitive evner. Har også vist sig at fremme immunsystemets funktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af selvrapporteret fokus
Tidsramme: 4 uger
Deltagerne vil svare på en undersøgelse for at vurdere opfattede ændringer i fokus.
4 uger
Undersøgelse af selvrapporteret koncentration
Tidsramme: 4 uger
Deltagerne vil svare på en undersøgelse for at vurdere opfattede ændringer i koncentrationen
4 uger
Undersøgelse af selvrapporterede humørtilstande
Tidsramme: 4 uger
Deltagerne vil svare på en undersøgelse for at vurdere opfattede ændringer i humør.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

JoySpring

Samarbejdspartnere

Citruslabs

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher Hill, Citruslabs

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2022

Først opslået (Faktiske)

6. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20246

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mental træthed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner