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Un'indagine esplorativa di un supplemento per sostenere l'apprendimento degli studenti

4 marzo 2024 aggiornato da: JoySpring
In questo studio, l'integratore a base di erbe (GeniusDrops) sarà testato per vedere gli effetti che ha sulle variabili dipendenti di interesse. I partecipanti prenderanno il supplemento due volte al giorno per un mese e risponderanno ai sondaggi al basale dello studio, al punto medio e alla conclusione dello studio. I risultati di questo studio saranno utilizzati per i materiali di marketing e per informare le prove future utilizzando il supplemento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
        • Citruslabs

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fornitura di un modulo di consenso informato firmato e datato e di un modulo di assenso dei genitori
  • Deve avere problemi di concentrazione, umore e memoria
  • Deve cercare di migliorare le prestazioni in classe
  • Si distrae facilmente

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di ADD o ADHD
  • Attualmente sta assumendo un farmaco su prescrizione destinato a trattare l'ADD o l'ADHD
  • Diagnosticato con condizioni aggiuntive che non permetterebbero loro di aderire al protocollo.
  • Disposto a prendere un integratore mirato a migliorare l'umore, la concentrazione e la concentrazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: GeniusDrops

Una volta che i partecipanti hanno firmato il consenso e l'assenso, parteciperanno al sondaggio di base per raccogliere informazioni sulla loro capacità di attenzione e concentrazione.

Una volta nello studio, ai partecipanti verrà chiesto di assumere due gocce del prodotto in prova (Genius Drops) due volte al giorno. I partecipanti possono assumere direttamente il contagocce o aggiungerlo a bevande/snack. I partecipanti dovranno essere a scuola durante l'intero studio.

I partecipanti prenderanno un sondaggio successivo dopo due settimane di prova e poi un altro sondaggio alla fine della prova.
Integratore alimentare: Genius Drops

I principi attivi elencati di seguito sono sicuri e lo sponsor dello studio ha notato che non sono noti effetti collaterali del supplemento. Gli ingredienti principali sono:

Fiore di ibisco: è stato dimostrato che aumenta l'ossigenazione del cervello e degli organi vitali. Ha anche dimostrato efficacia per rafforzare il sistema immunitario.

Foglia di gingko: è stato dimostrato che stimola la memoria aumentando l'acutezza mentale e la chiarezza.

Rhodiola: aiuta a regolare l'energia e il livello di stress. Gotu kola- Ha dimostrato di avere un impatto sulla riduzione dell'ansia. Radice di liquirizia - Aiuta a potenziare il neurotrasmettitore cerebrale chiave chiamato fattore neurotrofico derivato dal cervello che può aiutare con lo sviluppo cognitivo Foglia di menta piperita - Riduce l'affaticamento contribuendo a migliorare le capacità cognitive. È stato anche dimostrato che promuove la funzione del sistema immunitario.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esame del focus auto-riferito
Lasso di tempo: 4 settimane
I partecipanti risponderanno a un sondaggio per valutare i cambiamenti percepiti nella messa a fuoco.
4 settimane
Esame della concentrazione autodichiarata
Lasso di tempo: 4 settimane
I partecipanti risponderanno a un sondaggio per valutare i cambiamenti percepiti nella concentrazione
4 settimane
Esame degli stati d'animo auto-riferiti
Lasso di tempo: 4 settimane
I partecipanti risponderanno a un sondaggio per valutare i cambiamenti percepiti negli stati d'animo.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

JoySpring

Collaboratori

Citruslabs

Investigatori

  • Investigatore principale: Christopher Hill, Citruslabs

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

6 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20246

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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