Une enquête exploratoire d'un supplément pour soutenir l'apprentissage des élèves
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Santa Monica, California, États-Unis, 90404
- Citruslabs
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Fourniture d'un formulaire de consentement éclairé signé et daté et d'un formulaire d'accord parental
- Doit avoir des problèmes de concentration, d'humeur et de mémoire
- Doit chercher à améliorer les performances en classe
- Se laisse facilement distraire
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de TDA ou TDAH
- Prend actuellement un médicament sur ordonnance destiné à traiter le TDA ou le TDAH
- Diagnostiqué avec des conditions supplémentaires qui ne leur permettraient pas d'adhérer au protocole.
- Disposé à prendre un supplément visant à améliorer l'humeur, la concentration et la concentration
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: GénieDrops
Une fois que les participants ont signé le consentement et l'assentiment, ils répondront à l'enquête de base pour recueillir des informations sur leur capacité à se concentrer. Une fois dans l'étude, les participants seront invités à prendre deux gouttes du produit testé (Genius Drops) deux fois par jour. Les participants peuvent prendre le compte-gouttes directement ou l'ajouter à des boissons/collations. Les participants devront être à l'école pendant toute la durée de l'étude. Les participants répondront à une enquête ultérieure après deux semaines d'essai, puis à une autre enquête à la fin de l'essai. |
Les ingrédients actifs énumérés ci-dessous sont sûrs et le promoteur de l'étude a noté qu'il n'y a aucun effet secondaire connu du supplément. Les principaux ingrédients sont : Fleur d'hibiscus - Il a été démontré qu'elle stimule l'oxygénation du cerveau et des organes vitaux. A également démontré son efficacité pour stimuler le système immunitaire. Feuille de gingko - Il a été démontré qu'elle stimule la mémoire en augmentant l'acuité et la clarté mentales. Rhodiola - Aide à réguler le niveau d'énergie et de stress. Gotu kola - Il a été démontré qu'il a un impact sur la réduction de l'anxiété. Racine de réglisse - Aide à stimuler le neurotransmetteur cérébral clé appelé facteur neurotrophique dérivé du cerveau qui peut aider au développement cognitif Feuille de menthe poivrée - Réduit la fatigue tout en aidant à améliorer les capacités cognitives. Il a également été démontré qu'il favorise la fonction du système immunitaire. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Examen de la concentration autodéclarée
Délai: 4 semaines
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Les participants répondront à un sondage pour évaluer les changements perçus d'orientation.
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4 semaines
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Examen de la concentration autodéclarée
Délai: 4 semaines
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Les participants répondront à une enquête pour évaluer les changements perçus dans la concentration
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4 semaines
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Examen des états d'humeur autodéclarés
Délai: 4 semaines
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Les participants répondront à un sondage pour évaluer les changements d'humeur perçus.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christopher Hill, Citruslabs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20246
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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