Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En utforskende undersøkelse av et supplement for å støtte studenters læring

4. mars 2024 oppdatert av: JoySpring
I denne prøven vil urtetilskuddet (GeniusDrops) bli testet for å se effekten det har på de avhengige variablene av interesse. Deltakerne vil ta tillegget to ganger om dagen i en måned og svare på undersøkelser ved studiens baseline, midtpunkt og konklusjonen av studien. Funnene fra denne studien vil bli brukt til markedsføringsmateriell og for å informere om fremtidige forsøk med tillegget.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Santa Monica, California, Forente stater, 90404
        • Citruslabs

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Utlevering av signert og datert informert samtykkeskjema og et samtykkeskjema for foreldre
  • Må oppleve problemer med fokus, humør og hukommelse
  • Må være ute etter å forbedre klasserommets ytelse
  • Blir lett distrahert

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av ADD eller ADHD
  • Tar for tiden reseptbelagte medisiner ment å behandle ADD eller ADHD
  • Diagnostisert med tilleggstilstander som ikke ville tillate dem å følge protokollen.
  • Villig til å ta et supplement rettet mot å forbedre humør, konsentrasjon og fokus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: GeniusDrops

Når deltakerne har signert samtykket og samtykket, vil de ta grunnundersøkelsen for å samle informasjon om deres evne til å fokusere og konsentrasjon.

En gang i studien vil deltakerne bli bedt om å ta to dråperfulle av testproduktet (Genius Drops) to ganger daglig. Deltakerne kan ta dråpen direkte eller legge den til drinker/snacks. Deltakerne må være på skolen under hele studiet.

Deltakerne vil ta en påfølgende undersøkelse etter to uker i forsøket og deretter en ny undersøkelse på slutten av prøven.

De aktive ingrediensene som er oppført nedenfor er trygge, og studiesponsoren har bemerket at det ikke er noen kjente bivirkninger av tilskuddet. Hovedingrediensene er:

Hibiscus blomst- Har vist seg å øke oksygentilførselen til hjernen og vitale organer. Har også vist effekt for å styrke immunforsvaret.

Gingko blad- Har vist seg å stimulere hukommelsen ved å øke mental skarphet og klarhet.

Rhodiola- Hjelper med å regulere energi og stressnivå. Gotu kola- Har vist seg å ha innvirkning på å redusere angst. Lakrisrot- Hjelper med å øke nøkkel-nevrotransmitteren i hjernen kalt hjerneavledet nevrotrofisk faktor som kan hjelpe til med kognitiv utvikling Peppermynteblad- Reduserer tretthet samtidig som det bidrar til å forbedre kognitive evner. Har også vist seg å fremme immunsystemets funksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøkelse av selvrapportert fokus
Tidsramme: 4 uker
Deltakerne vil svare på en undersøkelse for å vurdere opplevde endringer i fokus.
4 uker
Undersøkelse av Selvrapportert konsentrasjon
Tidsramme: 4 uker
Deltakerne vil svare på en undersøkelse for å vurdere opplevde endringer i konsentrasjon
4 uker
Undersøkelse av selvrapporterte humørtilstander
Tidsramme: 4 uker
Deltakerne vil svare på en undersøkelse for å vurdere opplevde endringer i humør.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christopher Hill, Citruslabs

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20246

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere