- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05528094
En utforskende undersøkelse av et supplement for å støtte studenters læring
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Monica, California, Forente stater, 90404
- Citruslabs
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Utlevering av signert og datert informert samtykkeskjema og et samtykkeskjema for foreldre
- Må oppleve problemer med fokus, humør og hukommelse
- Må være ute etter å forbedre klasserommets ytelse
- Blir lett distrahert
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av ADD eller ADHD
- Tar for tiden reseptbelagte medisiner ment å behandle ADD eller ADHD
- Diagnostisert med tilleggstilstander som ikke ville tillate dem å følge protokollen.
- Villig til å ta et supplement rettet mot å forbedre humør, konsentrasjon og fokus
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: GeniusDrops
Når deltakerne har signert samtykket og samtykket, vil de ta grunnundersøkelsen for å samle informasjon om deres evne til å fokusere og konsentrasjon. En gang i studien vil deltakerne bli bedt om å ta to dråperfulle av testproduktet (Genius Drops) to ganger daglig. Deltakerne kan ta dråpen direkte eller legge den til drinker/snacks. Deltakerne må være på skolen under hele studiet. Deltakerne vil ta en påfølgende undersøkelse etter to uker i forsøket og deretter en ny undersøkelse på slutten av prøven. |
De aktive ingrediensene som er oppført nedenfor er trygge, og studiesponsoren har bemerket at det ikke er noen kjente bivirkninger av tilskuddet. Hovedingrediensene er: Hibiscus blomst- Har vist seg å øke oksygentilførselen til hjernen og vitale organer. Har også vist effekt for å styrke immunforsvaret. Gingko blad- Har vist seg å stimulere hukommelsen ved å øke mental skarphet og klarhet. Rhodiola- Hjelper med å regulere energi og stressnivå. Gotu kola- Har vist seg å ha innvirkning på å redusere angst. Lakrisrot- Hjelper med å øke nøkkel-nevrotransmitteren i hjernen kalt hjerneavledet nevrotrofisk faktor som kan hjelpe til med kognitiv utvikling Peppermynteblad- Reduserer tretthet samtidig som det bidrar til å forbedre kognitive evner. Har også vist seg å fremme immunsystemets funksjon. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøkelse av selvrapportert fokus
Tidsramme: 4 uker
|
Deltakerne vil svare på en undersøkelse for å vurdere opplevde endringer i fokus.
|
4 uker
|
|
Undersøkelse av Selvrapportert konsentrasjon
Tidsramme: 4 uker
|
Deltakerne vil svare på en undersøkelse for å vurdere opplevde endringer i konsentrasjon
|
4 uker
|
|
Undersøkelse av selvrapporterte humørtilstander
Tidsramme: 4 uker
|
Deltakerne vil svare på en undersøkelse for å vurdere opplevde endringer i humør.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christopher Hill, Citruslabs
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20246
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .