Una investigación exploratoria de un suplemento para apoyar el aprendizaje de los estudiantes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
California
-
Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Citruslabs
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entrega de un formulario de consentimiento informado firmado y fechado y un formulario de asentimiento de los padres
- Debe estar experimentando problemas de concentración, estado de ánimo y memoria.
- Debe estar buscando mejorar el rendimiento en el aula.
- Se distrae fácilmente
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de ADD o ADHD
- Actualmente tomando un medicamento recetado destinado a tratar ADD o ADHD
- Diagnosticados con condiciones adicionales que no les permitirían adherirse al protocolo.
- Dispuesto a tomar un suplemento dirigido a mejorar el estado de ánimo, la concentración y el enfoque
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: GenioDrops
Una vez que los participantes hayan firmado el consentimiento y asentimiento, realizarán la encuesta de referencia para recopilar información sobre su capacidad de concentración. Una vez en el estudio, se pedirá a los participantes que tomen dos goteros del producto de prueba (Genius Drops) dos veces al día. Los participantes pueden tomar el gotero directamente o añadirlo a bebidas/snacks. Los participantes deberán estar en la escuela durante todo el estudio. Los participantes realizarán una encuesta posterior después de dos semanas de prueba y luego otra encuesta al final de la prueba. |
Los ingredientes activos que se enumeran a continuación son seguros y el patrocinador del estudio ha señalado que no se conocen efectos secundarios del suplemento. Los ingredientes principales son: Flor de hibisco: se ha demostrado que aumenta la oxigenación del cerebro y los órganos vitales. También ha demostrado eficacia para estimular el sistema inmunológico. Hoja de Gingko: se ha demostrado que estimula la memoria al aumentar la agudeza mental y la claridad. Rhodiola- Ayuda a regular el nivel de energía y estrés. Gotu kola: se ha demostrado que tiene un impacto en la reducción de la ansiedad. Raíz de regaliz: ayuda a estimular el neurotransmisor cerebral clave llamado factor neurotrófico derivado del cerebro, que puede ayudar con el desarrollo cognitivo. Hoja de menta: reduce la fatiga y ayuda a mejorar las capacidades cognitivas. También se ha demostrado que promueve la función del sistema inmunológico. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Examen del enfoque autoinformado
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Los participantes responderán a una encuesta para evaluar los cambios percibidos en el enfoque.
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4 semanas
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Examen de concentración autoinformada
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Los participantes responderán a una encuesta para evaluar los cambios percibidos en la concentración.
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4 semanas
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Examen de los estados de ánimo autoinformados
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Los participantes responderán a una encuesta para evaluar los cambios percibidos en el estado de ánimo.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Hill, Citruslabs
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20246
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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