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学生の学習をサポートするサプリメントの探索的調査

2024年3月4日 更新者:JoySpring
この試験では、ハーブ サプリメント (GeniusDrops) をテストして、目的の従属変数に対する効果を確認します。 参加者は、1 か月間 1 日 2 回サプリメントを摂取し、研究のベースライン、中間点、および研究の結論でアンケートに回答します。 この研究の結果は、マーケティング資料に使用され、サプリメントを使用した将来の試験に通知されます.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Santa Monica、California、アメリカ、90404
        • Citruslabs

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 署名および日付入りのインフォームド コンセント フォームおよび保護者の同意フォームの提供
  • 集中力、気分、記憶力に問題がある
  • 教室のパフォーマンスを向上させるために探している必要があります
  • 気が散りやすい

除外基準:

  • ADDまたはADHDの診断
  • 現在、ADDまたはADHDの治療を目的とした処方薬を服用している
  • プロトコルを遵守できない追加の条件で診断されました。
  • 気分、集中力、集中力の向上を目的としたサプリメントを喜んで摂取する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ジーニアスドロップス

参加者が同意と同意に署名したら、集中力と集中力に関する情報を収集するためにベースライン調査を受けます。

研究に参加すると、参加者はスポイト 2 杯分のテスト製品 (Genius Drops) を 1 日 2 回摂取するように求められます。 参加者はスポイト一杯を直接摂取することも、飲み物/スナックに追加することもできます。 参加者は研究期間中ずっと学校にいる必要があります。

参加者はトライアルの 2 週間後に次のアンケートを実施し、トライアル終了時に再度アンケートを実施します。

以下にリストされている有効成分は安全であり、研究スポンサーは、サプリメントの既知の副作用はないと述べています. 主な成分は次のとおりです。

ハイビスカスの花 - 脳や重要な臓器への酸素化を促進することが示されています. また、免疫システムを高める効果も実証されています。

イチョウの葉 - 精神の鋭さと明晰さを高めることにより、記憶を刺激することが示されています。

イワベンケイ - エネルギーとストレスレベルの調節を助けます。 ゴツコラ - 不安を軽減する効果があることが示されています. カンゾウの根 - 脳由来神経栄養因子と呼ばれる重要な脳神経伝達物質を後押しし、認知能力の向上に役立ちます ペパーミントの葉 - 疲労を軽減し、認知能力の向上を助けます。 免疫系機能を促進することも示されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告による焦点の検査
時間枠:4週間
参加者は、意識の変化を評価するためにアンケートに回答します。
4週間
自己申告濃度の検討
時間枠:4週間
参加者は、意識の変化を評価するためにアンケートに回答します。
4週間
自己報告された気分状態の検査
時間枠:4週間
参加者は、気分の変化を評価するためにアンケートに回答します。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Christopher Hill、Citruslabs

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月14日

一次修了 (実際)

2022年12月15日

研究の完了 (実際)

2022年12月15日

試験登録日

最初に提出

2022年9月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月1日

最初の投稿 (実際)

2022年9月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月4日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20246

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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