Een verkennend onderzoek naar een supplement om het leren van studenten te ondersteunen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
- Citruslabs
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verstrekking van een ondertekend en gedateerd geïnformeerd toestemmingsformulier en een ouderlijk toestemmingsformulier
- Moet problemen hebben met focus, stemming en geheugen
- Moet op zoek zijn naar het verbeteren van de klasprestaties
- Wordt snel afgeleid
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van ADD of ADHD
- Neemt momenteel een voorgeschreven medicijn dat bedoeld is om ADD of ADHD te behandelen
- Gediagnosticeerd met aanvullende voorwaarden waardoor ze zich niet aan het protocol konden houden.
- Bereid om een supplement te nemen dat gericht is op het verbeteren van de stemming, concentratie en focus
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: GeniusDrops
Zodra de deelnemers de toestemming en instemming hebben ondertekend, zullen ze het basisonderzoek doen om informatie te verzamelen over hun vermogen om zich te concentreren en te concentreren. Eenmaal aan het onderzoek wordt de deelnemers gevraagd tweemaal daags twee druppels van het testproduct (Genius Drops) in te nemen. De deelnemers kunnen de druppelaar direct innemen of toevoegen aan drankjes/snacks. Deelnemers moeten gedurende het gehele onderzoek op school zijn. Deelnemers zullen na twee weken van de proef een volgende enquête invullen en daarna nog een enquête aan het einde van de proef. |
De onderstaande actieve ingrediënten zijn veilig en de studiesponsor heeft opgemerkt dat er geen bekende bijwerkingen van het supplement zijn. De belangrijkste ingrediënten zijn: Hibiscusbloem - Het is aangetoond dat het de zuurstoftoevoer naar de hersenen en vitale organen bevordert. Heeft ook bewezen werkzaamheid voor het stimuleren van het immuunsysteem. Gingko-blad - Het is aangetoond dat het het geheugen stimuleert door de mentale scherpte en helderheid te vergroten. Rhodiola- Helpt bij het reguleren van energie en stressniveau. Gotu kola- Het is aangetoond dat het invloed heeft op het verminderen van angst. Zoethoutwortel - Helpt de belangrijkste neurotransmitter in de hersenen, Brain Derived Neurotrophic factor genaamd, te stimuleren, die kan helpen bij cognitieve ontwikkeling. Pepermuntblad - Vermindert vermoeidheid en helpt de cognitieve vaardigheden te verbeteren. Er is ook aangetoond dat het de werking van het immuunsysteem bevordert. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek van zelfgerapporteerde focus
Tijdsspanne: 4 weken
|
Deelnemers zullen reageren op een enquête om waargenomen veranderingen in focus te beoordelen.
|
4 weken
|
|
Onderzoek van zelfgerapporteerde concentratie
Tijdsspanne: 4 weken
|
Deelnemers zullen reageren op een enquête om waargenomen veranderingen in concentratie te beoordelen
|
4 weken
|
|
Onderzoek van zelfgerapporteerde stemmingstoestanden
Tijdsspanne: 4 weken
|
Deelnemers zullen reageren op een enquête om waargenomen veranderingen in stemmingen te beoordelen.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christopher Hill, Citruslabs
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20246
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .