Průzkumný průzkum doplňku na podporu učení studentů
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
- Citruslabs
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytnutí podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu a formuláře souhlasu rodičů
- Musí mít problémy se zaměřením, náladou a pamětí
- Musí se snažit zlepšit výkon ve třídě
- Snadno se nechá rozptýlit
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza ADD nebo ADHD
- V současné době užíváte lék na předpis určený k léčbě ADD nebo ADHD
- Diagnostikovali další podmínky, které by jim neumožňovaly dodržovat protokol.
- Ochotný užívat doplněk zaměřený na zlepšení nálady, koncentrace a soustředění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: GeniusDrops
Jakmile účastníci podepíší souhlas a souhlas, provedou základní průzkum, aby získali informace o své schopnosti soustředit se a soustředit se. Jakmile se účastní studie, budou účastníci požádáni, aby si vzali dvě kapky testovaného produktu (Genius Drops) dvakrát denně. Účastníci si mohou kapátko vzít přímo nebo jej přidat do nápojů/svačin. Účastníci budou muset být ve škole po celou dobu studia. Účastníci provedou další průzkum po dvou týdnech ve zkoušce a poté další průzkum na konci zkoušky. |
Aktivní složky uvedené níže jsou bezpečné a zadavatel studie poznamenal, že nejsou známy žádné vedlejší účinky doplňku. Hlavní složky jsou: Květ ibišku - Bylo prokázáno, že zvyšuje okysličení mozku a životně důležitých orgánů. Prokázala také účinnost pro posílení imunitního systému. Gingko list – Bylo prokázáno, že stimuluje paměť zvýšením duševní ostrosti a jasnosti. Rhodiola – pomáhá regulovat energii a hladinu stresu. Gotu kola – Bylo prokázáno, že má vliv na snížení úzkosti. Kořen lékořice – pomáhá posílit klíčový mozkový neurotransmiter zvaný neurotrofický faktor odvozený z mozku, který může pomoci s kognitivním vývojem Máta peprná – Snižuje únavu a zároveň pomáhá zlepšovat kognitivní schopnosti. Bylo také prokázáno, že podporuje funkci imunitního systému. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyšetření self-reported focus
Časové okno: 4 týdny
|
Účastníci budou reagovat na průzkum, aby posoudili vnímané změny v zaměření.
|
4 týdny
|
|
Vyšetření sebereportované koncentrace
Časové okno: 4 týdny
|
Účastníci budou reagovat na průzkum, který zhodnotí vnímané změny koncentrace
|
4 týdny
|
|
Vyšetření self-reportovaných stavů nálady
Časové okno: 4 týdny
|
Účastníci budou reagovat na průzkum, který zhodnotí vnímané změny nálad.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher Hill, Citruslabs
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20246
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .