脑和中枢神经系统癌症的运动研究 (ESIBAC)

学习规划：

随机对照试验。 参与者将被随机分配到两组中的一组：干预组或控制组。 干预组的参与者除了在主要治疗（手术/放疗）后 1 周开始的常规治疗外，还将接受监督的中等强度有氧运动计划，持续 3 周。

对照组的参与者将接受一项涉及肌肉伸展（柔韧性）锻炼的计划，结合主动和被动静态拉伸，针对颈部、肩带、胸部、躯干、下背部、臀部、腿部的主要肌肉肌腱单元（后部和前部）和脚踝在与干预组相同的时间段内。 该组的练习将无人监督。 将为患者提供明确的书面说明，其中列出要执行的伸展运动。 这些书面说明将辅以每个拉伸动作的图表。

研究环境：

该项目将位于赫尔和东约克郡医院 NHS Trust 的场地内。 这是一个基于两个医院站点的急症护理三级中心：赫尔皇家医院 (HRI) 和城堡山医院 (CHH)。 神经外科病房和手术室设在 HRI 站点，而住院专科康复病房和肿瘤科设施和临床医生设在 CHH 场地内的皇后区肿瘤/血液学中心。 神经外科门诊诊所也设在 CHH 站点。 用于运动干预的设施和设备将位于皇后区中心 29 号病房的专门住院康复病房。 皇后区中心是一个专门建造的肿瘤学设施，除了外科服务外，它还提供与癌症治疗相关的所有服务（包括心理学）。 该协议和提案已被用于在 2 个机构（巴斯大学和赫尔大学以及托管研究环境的东约克郡医院 NHS 信托基金）之间进行伦理提交。

人口统计信息：

将从医院记录中获取参与者的病史。 医学合并症可能会影响脑癌和中枢神经系统癌症患者的临床结果。 但是，收集的信息将被匿名化，患者身份信息将保留在临床环境中。 这些将根据管理 NHS 的数据保护法规进行存储。

评估

在研究过程中有 3 个指定的时间点，在此期间将管理结果测量的评估工具。 这些都是：

1. 基线。 这标志着在获得知情书面同意后进入研究的阶段。 它旨在配合在开始演习计划之前首次访问项目基地。 在转诊后 1-2 周内快速进入神经肿瘤学多学科团队评估诊所是常态。 这种临床诊断的性质使得符合条件的患者的手术干预安排在门诊预约后的 2 周内，因此术前阶段的时间限制。
2. 第一次术后评估。 这计划在手术后一周进行，以便组织愈合和术后炎症过程得以解决。 众所周知，无法预测术后的医疗稳定性，并且计划在此期间进行的评估可能会延迟到患者被评估为医疗稳定足以恢复康复计划的时间。 所有这些信息都将被记录下来。
3. 最后的评估。 这将在术后 3 周的锻炼计划完成后进行。 这也将标志着研究的患者干预部分的正式终止点。