Træningsundersøgelse i hjerne- og CNS-kræft (ESIBAC)

Studere design:

Randomiseret kontrolleret forsøg. Deltagerne vil blive randomiseret i en af ​​to grupper: intervention eller kontrol. Deltagerne i interventionsgruppen vil gennemgå et superviseret aerobt træningsprogram med moderat intensitet ud over rutinebehandling, der starter 1 uge efter deres primære behandling (kirurgi/strålebehandling) i 3 uger.

Deltagerne i kontrolgruppen vil gennemgå et program, der involverer muskelstrækningsøvelser (fleksibilitet) ved hjælp af en kombination af aktiv og passiv statisk strækning for at målrette de vigtigste muskelsenenheder i nakke, skulderbælte, bryst, krop, lænd, hofter, ben ( posteriore og anteriore aspekter) og ankler over samme tidsperiode som interventionsgruppen. Øvelserne i denne gruppe vil være uden opsyn. Patienterne vil blive forsynet med skriftlige klare instruktioner, der angiver de strækninger, der skal udføres. Disse skriftlige instruktioner vil blive suppleret med diagrammer for hver strækningsmanøvre.

Forskningsmiljø:

Projektet vil være baseret i lokalerne hos Hull and East Yorkshire hospital NHS Trust. Dette er et tertiært akutcenter baseret på to hospitalssteder: Hull Royal Infirmary (HRI) og Castle Hill Hospital (CHH). Den neurokirurgiske afdeling og operationsstuerne er baseret på HRI-stedet, mens den indlagte specialiserede rehabiliteringsafdeling og de onkologiske faciliteter og klinikere er baseret på Queens Center for Oncology/Haematology i CHH's lokaler. Det neurokirurgiske ambulatorium er også baseret på CHH-stedet. Faciliteterne og udstyret til træningsinterventionen vil være baseret på en dedikeret specialiseret døgnrehabiliteringsenhed på afdeling 29 i Queens-centret. Queens Center er en specialbygget onkologisk facilitet, der samlokaliserer alle de tjenester (inklusive psykologi), der er involveret i kræftbehandling bortset fra kirurgiske tjenester. Denne protokol og dette forslag er blevet brugt til at lave etisk indsendelse på tværs af 2 institutioner - University of Bath og Hull and East Yorkshire Hospital NHS Trust, der er vært for undersøgelsesmiljøet.

Demografiske oplysninger:

Deltagernes sygehistorie vil blive indhentet fra hospitalets journaler. Medicinske komorbiditeter kan påvirke det kliniske resultat hos patienter med hjerne- og CNS-kræft. De indsamlede oplysninger vil dog blive anonymiseret, og patientidentifikationsoplysninger forbliver inden for de kliniske rammer. Disse vil blive opbevaret under databeskyttelsesforskrifter, der styrer NHS.

Vurderinger

Der er 3 udpegede tidspunkter i løbet af undersøgelsen, hvor vurderingsværktøjerne til resultatmålene vil blive administreret. Disse er:

1. Baseline. Dette markerer adgangsperioden til undersøgelsen, når der er indhentet informeret skriftligt samtykke. Det er designet til at falde sammen med det første besøg på projektbasen før påbegyndelse af træningsprogrammet. Hurtig adgang til neuro-onkologisk multidisciplinær teamvurderingsklinik inden for 1-2 uger efter henvisning er normen. Arten af ​​denne kliniske diagnose er sådan, at kirurgisk indgreb i egnede patienter er planlagt inden for 2 uger efter klinikaftalen, og derfor er tidsbegrænsningerne for den præoperative fase.
2. Den første postoperative vurdering. Dette er planlagt til at finde sted en uge efter operationen for at gøre det muligt for vævsheling og postoperative inflammatoriske processer at afregne. Det anerkendes, at den postoperative medicinske stabilitet ikke kan forudsiges, og den vurdering, der er planlagt for denne periode, kan blive forsinket til et sådant tidspunkt, hvor patienten vurderes at være medicinsk stabil nok til at genoptage genoptræningsprogrammet. Alle disse oplysninger vil blive registreret.
3. Den endelige vurdering. Dette vil blive udført efter afslutningen af ​​det 3 ugers træningsprogram i den postoperative periode. Dette vil også markere det officielle afslutningspunkt for patientinterventionsdelen af ​​undersøgelsen.