鼻内和口服催产素对情绪场景反应的影响
2022年9月4日 更新者：University of Electronic Science and Technology of China
鼻内和口服催产素对健康男性情绪场景的神经和行为反应的差异调节
该研究将调查鼻内或口服（语言）催产素（24 个国际单位，IU）是否可以使用隐性情绪范式差异调节男性对情绪场景的神经和行为反应。
研究概览
详细说明
以前的研究报告说，鼻内和口服催产素（喷在舌头上）可以调节面部情绪处理过程中的神经和行为反应，并可以影响对社会刺激的自上而下的关注。
然而，没有研究直接比较两种不同给药途径对情绪场景处理的神经和行为影响。
在当前的随机、双盲、受试者间、安慰剂对照研究中，将招募 160 名健康男性受试者并接受催产素（24IU，口服/鼻内）或安慰剂（口服/鼻内）治疗。
在治疗之前，所有受试者将完成一系列问卷调查，以控制人格特质和情绪方面潜在混杂因素的潜在群体差异，包括：贝克抑郁量表-II (BDI)、自闭症谱系商数 (ASQ)、利博维茨社交焦虑量表 (LSAS)、状态-特质焦虑量表 (STAI)、童年创伤问卷 (CTQ)、人际反应指数 (IRI)。
此外，在治疗前以及完成隐式情绪扫描任务前后都会执行正面和负面影响表 (PANAS)，以测量情绪的任何变化。
接受治疗后四十五分钟，受试者将被要求进行 MRI 扫描，包括结构扫描和静息态 fMRI，然后是隐性情绪场景处理任务（图片来源：Nencki 情感图片系统，包括正面、中性和负面） -效价社交和非社交场景）。
fMRI 扫描后，受试者将需要使用 1-9 点自我评估模型 (SAM) 量表对扫描期间呈现的情绪刺激的效价、强度和唤醒度进行评分。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、611731
- 招聘中
- School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 26年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 没有任何过去或现在的精神或神经障碍的健康受试者
排除标准：
- 1. 脑外伤史 2. 头部外伤 3. 药物滥用 4. 药物治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：口服催产素
口服催产素 (24 IU)
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口服催产素 (24 IU)，在舌头上喷 6 次 0.1 毫升（4 国际单位/0.1 毫升），每 30 秒一次
其他名称：
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有源比较器：鼻内催产素
鼻内给予催产素 (24 IU)
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鼻内施用催产素 (24 IU)，6 次 0.1 毫升喷（4 国际单位/0.1 毫升），每个鼻孔喷 3 次，每 30 秒一次
其他名称：
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安慰剂比较：口服安慰剂
口服安慰剂（成分相同，活性剂除外）
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口服安慰剂，每 30 秒喷 6 次 0.1 毫升舌头（舌）。
其他名称：
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安慰剂比较：鼻内安慰剂
鼻内给予安慰剂（除活性剂外成分相同）
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鼻内给予安慰剂，6 次 0.1 毫升喷，每个鼻孔喷 3 次，每 30 秒一次
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较催产素对鼻内和口服给药途径对情绪场景的神经反应的影响。
大体时间：治疗后45~70分钟
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对情绪场景口服和鼻内催产素给药之间的全脑神经（fMRI 扫描）激活差异的比较将使用混合方差分析与途径（口服/鼻内），治疗（催产素/安慰剂）作为受试者因素和情绪场景的效价（正面/负面/中性）作为主体内因素，将进行事后比较以进一步理清混合方差分析后观察到的重要相互作用。
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治疗后45~70分钟
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比较催产素对鼻内和口服给药途径对情绪场景的行为反应的影响。
大体时间：治疗后70~90分钟
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效价行为评级的差异（1-9 分自我评估模型 (SAM) 量表，1 表示非常消极，9 表示非常积极，5 表示中性），强度（1-9 分 SAM 量表，1 表示温和，9表示强烈）和唤醒（1-9 点 SAM 量表，1 表示根本没有唤醒，9 表示非常唤醒）口服催产素组和鼻内催产素组之间的情绪场景刺激将分别使用混合方差分析进行检查。
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治疗后70~90分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较鼻内和口服途径处理情绪场景时催产素对神经功能连接的影响。
大体时间：治疗后45~70分钟
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通过混合方差分析与途径（口服/鼻内）、治疗（催产素/安慰剂）作为受试者因素和情绪场景（正面/负面/中性）作为主体内因素，进行事后比较以进一步理清混合方差分析后观察到的显着相互作用。
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治疗后45~70分钟
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情绪场景处理过程中鼻内或口服催产素的神经激活与行为影响之间的相关性。
大体时间：治疗后45~90分钟
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皮尔逊相关性检验将用于计算治疗的任何显着神经和行为影响之间的相关性。
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治疗后45~90分钟
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情绪场景处理过程中鼻内或口服催产素的功能连接与行为影响之间的相关性。
大体时间：治疗后45~90分钟
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皮尔逊相关性检验将用于计算治疗的任何显着神经和行为影响之间的相关性。
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治疗后45~90分钟
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比较催产素对鼻内和口服给药途径的任务前静息状态功能连接 (rsfMRI) 的影响。
大体时间：治疗后45~70分钟
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全脑 rsfMRI 的比较将使用方差分析进行，其中途径（口服/鼻内）和治疗（催产素/安慰剂）作为受试者间因素。
事后比较将用于解开方差分析中观察到的重要相互作用。
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治疗后45~70分钟
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在实验期间，所有治疗组的情绪变化均通过积极影响消极影响表 (PANAS) 进行评估。
大体时间：0~70分钟
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积极影响消极影响表衡量一个人的积极和消极情绪。
积极影响得分范围为 10-50，得分越高代表积极影响水平越高。
负面影响分数范围为 10-50，分数越低代表负面影响水平越低。
将使用混合方差分析分析治疗组之间每个时间点的 PANAS 评分差异。
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0~70分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年9月20日
初级完成 (预期的)
2022年12月20日
研究完成 (预期的)
2023年2月20日
研究注册日期
首次提交
2022年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月4日
首次发布 (实际的)
2022年9月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月4日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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