이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

옥시토신의 비강 및 경구 투여가 감정적 장면에 대한 반응에 미치는 영향

2022년 9월 4일 업데이트: University of Electronic Science and Technology of China

건강한 남성의 비강 및 경구 옥시토신 투여에 의한 정서적 장면에 대한 신경 및 행동 반응의 차등 조절

이 연구는 옥시토신을 비강내 또는 경구(언어)(24 국제 단위, IU)로 투여하여 암시적 감정 패러다임을 사용하여 감정 장면에 대한 남성의 신경 및 행동 반응을 차등적으로 조절할 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이전 연구에서는 옥시토신을 비강 및 경구(혀에 분사)로 투여하면 얼굴 감정을 처리하는 동안 신경 및 행동 반응을 조절할 수 있고 사회적 자극에 대한 하향식 주의에 영향을 미칠 수 있다고 보고했습니다. 그러나 감정 장면 처리에 대한 두 가지 다른 관리 경로의 신경 및 행동 효과를 직접 비교한 ​​연구는 없습니다. 현재 무작위, 이중 맹검, 피험자 간 위약 대조 연구에서 160명의 건강한 남성 피험자가 모집되어 옥시토신(24IU, 경구/비강) 또는 위약(경구/비강) 치료를 받게 됩니다. 치료 전에 모든 피험자는 다음을 포함하여 성격 특성 및 기분 측면에서 잠재적 교란 요인의 잠재적 그룹 차이를 통제하기 위해 여러 설문지를 작성합니다. Beck Depression Inventory-II(BDI), Autism Spectrum Quotient(ASQ), Liebowitz Social Anxiety 척도(LSAS), 상태 특성 불안 척도(STAI), 아동기 외상 설문지(CTQ), 대인 반응 지수(IRI). 또한 PANAS(Positive and Negative Affect Schedule)는 치료 전과 암시적 감정 스캐닝 작업 완료 전후에 관리되어 기분의 변화를 측정합니다. 치료를 받은 후 45분 후 피험자는 구조적 스캔 및 휴식 상태 fMRI를 포함한 MRI 스캔 세션을 거쳐 암묵적 감정 장면 처리 작업을 수행해야 합니다(사진 출처: 양성, 중성 및 음성을 포함한 Nencki 감정적 그림 시스템 -유가 사회적 및 비사회적 장면). fMRI 스캐닝 후 피험자는 1-9점 SAM(Self-Assessment Manikin) 척도를 사용하여 원자가, 강도 및 각성에 대한 스캔 중에 제시된 정서적 자극을 평가해야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 611731
        • 모병
        • School of Life Science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 과거 또는 현재의 정신 또는 신경 장애가 없는 건강한 피험자

제외 기준:

  • 1. 뇌 손상 병력 2. 두부 외상 3. 약물 남용 4. 약물

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 구강 옥시토신
옥시토신(24 IU)을 구두로 투여합니다.
의약품: 구강 옥시토신
옥시토신(24 IU)을 30초마다 한 번씩 혀(설측)에 6회 개별 0.1ml 퍼프(4 IU/0.1ml) 경구 투여
다른 이름들:
  • 구두로 옥시토신
활성 비교기: 비강내 옥시토신
옥시토신(24 IU)을 비강으로 투여합니다.
의약품: 비강내 옥시토신
옥시토신(24 IU)을 비강 내 투여, 0.1 ml 퍼프 6개(4 IU/0.1ml), 매 30초마다 콧구멍당 3개 퍼프
다른 이름들:
  • 비강 내 옥시토신
위약 비교기: 경구 위약
경구로 위약 투여(활성 제제를 제외한 동일한 성분)
의약품: 경구 위약
위약을 30초마다 한 번씩 혀에 0.1ml 퍼프 6회(설측) 구강으로 투여합니다.
다른 이름들:
  • 위약 경구
위약 비교기: 비강 위약
위약을 비강내 투여(활성 약제를 제외한 동일한 성분)
의약품: 비강 위약
위약을 비강내 투여, 개별 0.1ml 퍼프 6회, 콧구멍당 3회 퍼프 30초마다 1회
다른 이름들:
  • 위약 비강내

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비강 및 경구 투여 경로 사이의 감정적 장면에 대한 신경 반응에 대한 옥시토신의 효과를 비교합니다.
기간: 시술 후 45~70분
감정적 장면에 대한 경구 및 비강내 옥시토신 투여 사이의 전체 뇌 신경(fMRI 스캐닝) 활성화 차이의 비교는 감정적 장면의 주제 요인 및 원자가 사이에서 경로(경구/비강내), 치료(옥시토신/위약)와 함께 혼합 ANOVA를 사용하여 수행될 것입니다. (양성/음성/중립) 개체 내 요인으로 사후 비교를 수행하여 혼합 ANOVA 후에 관찰된 중요한 상호 작용을 추가로 분리합니다.
시술 후 45~70분
비강 및 경구 투여 경로 사이의 감정적 장면에 대한 행동 반응에 대한 옥시토신의 효과를 비교합니다.
기간: 시술 후 70~90분
원자가의 행동 등급(1-9점 SAM(Self-Assessmen-Manikin) 척도, 1은 매우 부정적, 9는 매우 긍정적, 5는 중립을 의미), 강도(1-9점 SAM 척도, 1은 약함, 9는 보통을 의미)의 차이 강함을 의미) 및 각성(1-9 포인트 SAM 척도, 1은 전혀 각성되지 않음, 9는 매우 각성됨을 의미) 구강 옥시토신 그룹과 비강 내 옥시토신 그룹 사이의 감정적 장면 자극의 각성은 각각 혼합 ANOVA를 사용하여 검사됩니다.
시술 후 70~90분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비강내 투여 경로와 경구 투여 경로 사이의 감정적 장면을 처리하는 동안 신경 기능 연결성에 대한 옥시토신의 효과를 비교합니다.
기간: 시술 후 45~70분
경로(구강/비강내), 치료(옥시토신/위약)가 포함된 혼합 ANOVA를 통해 감정적 장면에 대한 구강 및 비강내 옥시토신 투여 간의 기능적 연결성(fMRI 스캐닝) 차이 비교 중립) 개체 내 요인으로 사후 비교를 수행하여 혼합 ANOVA 후 관찰된 중요한 상호 작용을 추가로 분리했습니다.
시술 후 45~70분
감정 장면 처리 중 신경 활성화와 비강 내 또는 구강 옥시토신의 행동 효과 사이의 상관 관계.
기간: 시술 후 45~90분
Pearson 상관관계 테스트는 치료의 중요한 신경 및 행동 효과 사이의 상관관계를 계산하는 데 사용됩니다.
시술 후 45~90분
정서적 장면 처리 중 비강 내 또는 구강 옥시토신의 기능적 연결성과 행동 효과 간의 상관 관계.
기간: 시술 후 45~90분
Pearson 상관관계 테스트는 치료의 중요한 신경 및 행동 효과 사이의 상관관계를 계산하는 데 사용됩니다.
시술 후 45~90분
비강 및 경구 투여 경로 사이의 작업 전 휴식 상태 기능적 연결성(rsfMRI)에 대한 옥시토신의 효과 비교.
기간: 시술 후 45~70분
전체 뇌 rsfMRI의 비교는 개체 간 요인으로 경로(경구/비강) 및 치료(옥시토신/위약)와 함께 ANOVA를 사용하여 수행됩니다. 사후 비교는 ANOVA에서 관찰된 중요한 상호 작용을 분리하는 데 사용됩니다.
시술 후 45~70분
실험 동안 모든 치료군에서 PANAS(Positive Affect Negative Affect Schedule)에 의해 평가된 기분 변화.
기간: 0~70분
긍정적 영향 부정적 영향 일정표는 사람의 긍정적 기분과 부정적인 기분을 모두 측정합니다. 긍정적 영향 점수 범위는 10-50이며 점수가 높을수록 긍정적 영향 수준이 높습니다. 부정적인 영향 점수의 범위는 10-50이며 점수가 낮을수록 낮은 수준의 부정적인 영향을 나타냅니다. 처리 그룹 사이의 각 시점에서 PANAS 점수의 차이는 혼합 ANOVA를 사용하여 분석됩니다.
0~70분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Electronic Science and Technology of China

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 9월 20일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 20일

연구 완료 (예상)

2023년 2월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 4일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UESTC-neuSCAN-91

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구강 옥시토신에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다