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オキシトシンの鼻腔内および経口投与が感情シーンへの反応に及ぼす影響

健康な男性における鼻腔内および経口オキシトシン投与による感情的シーンに対する神経および行動反応の微分変調

この研究では、鼻腔内または経口 (舌) (24 国際単位、IU) で投与されたオキシトシンが、潜在的な感情パラダイムを使用して、感情的なシーンに対する男性の神経および行動反応を差別的に調節できるかどうかを調査します。

調査の概要

詳細な説明

以前の研究では、オキシトシンの鼻腔内および経口 (舌へのスプレー) 投与は、顔の感情の処理中に神経および行動反応を調節し、社会的刺激に対するトップダウンの注意に影響を与える可能性があることが報告されています。 しかし、感情的なシーンの処理に対する2つの異なる投与経路の神経および行動への影響を直接比較した研究はありません. 現在のランダム化、二重盲検、被験者間、プラセボ対照研究では、160人の健康な男性被験者が募集され、オキシトシン(24IU、経口/鼻腔内)またはプラセボ(経口/鼻腔内)のいずれかの治療を受けます。 治療の前に、すべての被験者は、性格特性と気分の観点から潜在的な交絡因子の潜在的なグループの違いを制御するために、いくつかのアンケートに回答します。これには、ベックうつ病インベントリ-II(BDI)、自閉症スペクトラム指数(ASQ)、リーボウィッツ社交不安障害が含まれます。スケール (LSAS)、状態特性不安インベントリー (STAI)、小児外傷アンケート (CTQ)、対人反応指数 (IRI)。 さらに、肯定的および否定的な影響スケジュール (PANAS) は、気分の変化を測定するために、治療の前と暗黙の感情スキャン タスクの完了前後に実施されます。 治療を受けてから 45 分後、被験者は、構造スキャンと安静状態の fMRI を含む MRI スキャン セッションに続いて、暗黙の感情シーン処理タスクを受ける必要があります (写真提供元: ポジティブ、ニュートラル、ネガティブを含む Nencki 感情画像システム-価社会的および非社会的シーン)。 fMRI スキャンの後、被験者は、1 ~ 9 ポイントの自己評価マネキン (SAM) スケールを使用して、スキャン中に提示された感情的刺激の価数、強度、および覚醒を評価する必要があります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

160

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、611731
        • 募集
        • School of Life Science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~28年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • -過去または現在の精神障害または神経障害のない健康な被験者

除外基準:

  • 1. 脳損傷の病歴 2. 頭部外傷 3. 薬物乱用 4. 投薬

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:経口オキシトシン
オキシトシン (24 IU) を経口投与する
オキシトシン (24 IU) を 30 秒ごとに舌 (舌側) に 0.1 ml パフ (4 IU/0.1 ml) を 6 回経口投与する
他の名前:
  • 経口オキシトシン
アクティブコンパレータ:鼻腔内オキシトシン
オキシトシン (24 IU) を鼻腔内に投与する
オキシトシン (24 IU) を鼻腔内に投与し、0.1 ml のパフを 6 回 (4 IU/0.1 ml)、30 秒ごとに鼻孔あたり 3 回パフします。
他の名前:
  • 鼻腔内オキシトシン
プラセボコンパレーター:経口プラセボ
プラセボを経口投与する(有効成分以外は同一の成分)
プラセボを 30 秒ごとに 0.1 ml のパフを舌 (舌側) に 6 回経口投与します。
他の名前:
  • プラセボ経口
プラセボコンパレーター:鼻腔内プラセボ
プラセボを鼻腔内に投与する(有効成分を除いて同一の成分)
プラセボを鼻腔内に投与し、0.1 ml のパフを 6 回、鼻孔あたり 3 回、30 秒ごとに 1 回パフします。
他の名前:
  • 鼻腔内プラセボ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鼻腔内投与経路と経口投与経路の間で、感情的なシーンに対する神経反応に対するオキシトシンの効果を比較します。
時間枠:治療後45~70分
感情シーンへのオキシトシンの経口投与と鼻腔内投与の間の全脳神経 (fMRI スキャン) 活性化の違いの比較は、経路 (経口/鼻腔内)、治療 (オキシトシン/プラセボ) を含む混合 ANOVA を使用して実行されます。 (ポジティブ/ネガティブ/ニュートラル) 被験者内要因として、事後比較を実施して、混合 ANOVA 後に観察された重要な相互作用をさらに解きほぐします。
治療後45~70分
鼻腔内投与経路と経口投与経路の間で、感情的なシーンに対する行動反応に対するオキシトシンの効果を比較します。
時間枠:施術後70~90分
原子価の行動評価の違い (1 ~ 9 ポイントの Self-Assessmen-Manikin (SAM) スケール、1 は非常にネガティブ、9 は非常にポジティブ、5 はニュートラルを意味する)、強度 (1 ~ 9 ポイントの SAM スケール、1 は軽度、9 を意味する)経口オキシトシン群と鼻腔内オキシトシン群との間の感情シーン刺激の覚醒(1~9 ポイント SAM スケール、1 はまったく覚醒していないことを意味し、9 は非常に覚醒していることを意味する)、それぞれ混合 ANOVA を使用して調べます。
施術後70~90分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鼻腔内投与経路と経口投与経路との間の感情的なシーンの処理中の神経機能的接続に対するオキシトシンの効果を比較します。
時間枠:治療後45~70分
経路(経口/鼻腔内)、被験者要因と感情シーン(ポジティブ/ネガティブ/ニュートラル) 被験者内因子として、混合 ANOVA 後に観察された有意な相互作用をさらに解明するために、事後比較が行われました。
治療後45~70分
感情シーン処理中の神経活性化と鼻腔内または経口オキシトシンの行動効果との相関。
時間枠:治療後45~90分
ピアソン相関テストを使用して、治療の重要な神経効果と行動効果の間の相関関係を計算します。
治療後45~90分
感情シーン処理中の鼻腔内または経口オキシトシンの機能的結合と行動への影響との相関。
時間枠:治療後45~90分
ピアソン相関テストを使用して、治療の重要な神経効果と行動効果の間の相関関係を計算します。
治療後45~90分
鼻腔内投与経路と経口投与経路との間の、タスク前の静止状態の機能的結合 (rsfMRI) に対するオキシトシンの効果の比較。
時間枠:治療後45~70分
全脳rsfMRIの比較は、経路(経口/鼻腔内)および処置(オキシトシン/プラセボ)を被験者間因子としてANOVAを使用して実施される。 事後比較は、ANOVA で観察された重要な相互作用を解きほぐすために使用されます。
治療後45~70分
実験中のすべての治療群におけるポジティブアフェクトネガティブアフェクトスケジュール(PANAS)によって評価された気分の変化。
時間枠:0~70分
ポジティブな感情とネガティブな感情のスケジュールは、人のポジティブな気分とネガティブな気分の両方を測定します。 ポジティブな感情スコアの範囲は 10 ~ 50 で、スコアが高いほどポジティブな感情のレベルが高いことを表します。 負の影響スコアの範囲は 10 ~ 50 で、スコアが低いほど負の影響のレベルが低いことを表します。 治療グループ間の各時点でのPANASスコアの違いは、混合ANOVAを使用して分析されます。
0~70分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年9月20日

一次修了 (予想される)

2022年12月20日

研究の完了 (予想される)

2023年2月20日

試験登録日

最初に提出

2022年9月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月4日

最初の投稿 (実際)

2022年9月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月4日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UESTC-neuSCAN-91

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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