双极和单极 TURP 后血清前列腺特异性抗原的变化
2022年9月7日 更新者：Andrew Hamam Wahba Gerges、Assiut University
良性前列腺增生双极和单极经尿道切除术后血清前列腺特异性抗原 (PSA) 的变化，一项随机对照研究。
以双极和单极经尿道前列腺增生切除术后PSA水平作为衡量切除质量的指标。
研究概览
详细说明
PSA是一种由前列腺上皮细胞产生的蛋白质，大量分泌于精液中，少量进入循环，其功能是通过与Semenogelin相互作用，使精子活动。
临床 BPH 可定义为前列腺腺瘤/腺瘤，引起不同程度的 BOO，最终可能对患者造成伤害，根据与患者和外科医生偏好相关的因素，这种情况的治疗从保守、药物和手术不等。
前列腺微创治疗的早期报道可追溯到 1937 年，此后取得了显着的发展。
TURP是良性前列腺增生的黄金疗法。
研究比较输血、拔管后手术时间、尿道并发症、TUR综合征和住院时间的方法，表明双极更好。
据我们所知，经过一些研究比较根据 PSA 的技术，这些研究也显示出统计分析的弱点，方法之间没有差异。调查人员
目的是研究手术对作为切除质量指标的 PSA 水平的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
2
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Andrew H Wahba Gerges, Resident doctor
- 电话号码：01287793663 +201015349430
- 邮箱：androwhamam1234@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Mahmoud M Shalaby, professor
- 电话号码：+201111222203
- 邮箱：shalabymm@aun.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 患者同意参加，临床适合，年龄在 50 至 80 岁之间，患有与良性前列腺增大相关的 LUTS，没有神经系统疾病
排除标准：
- 前列腺癌
- 既往尿道或前列腺手术
- 神经源性膀胱
- 尿道狭窄
- 患者不适合手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：双极 TURP
将接受双极 TURP 的患者
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双极和单极经尿道电切术治疗良性前列腺增生症
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有源比较器：单极TURP
将接受单极 TURP 的患者
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双极和单极经尿道电切术治疗良性前列腺增生症
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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双极和单极经尿道前列腺增生切除术后血清PSA变化
大体时间：干预后1个月内
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使用两种技术（良性前列腺增生的双极和单极经尿道切除术）后 PSA 水平的变化作为切除质量的指标
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干预后1个月内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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国际前列腺症状评分
大体时间：干预后1个月内
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双极和单极经尿道前列腺增生切除术后国际前列腺症状评分
|
干预后1个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Mohamed A Elgamal, professor、Assiut University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Geavlete B, Georgescu D, Multescu R, Stanescu F, Jecu M, Geavlete P. Bipolar plasma vaporization vs monopolar and bipolar TURP-A prospective, randomized, long-term comparison. Urology. 2011 Oct;78(4):930-5. doi: 10.1016/j.urology.2011.03.072. Epub 2011 Jul 29.
- Pahwa M, Pahwa M, Pahwa AR, Girotra M, Chawla A, Sharma A. Changes in S-PSA after transurethral resection of prostate and its correlation to postoperative outcome. Int Urol Nephrol. 2013 Aug;45(4):943-9. doi: 10.1007/s11255-013-0474-3. Epub 2013 May 24.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年10月1日
初级完成 (预期的)
2023年10月1日
研究完成 (预期的)
2023年11月1日
研究注册日期
首次提交
2022年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月7日
首次发布 (实际的)
2022年9月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月7日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PSA Changes after TURP
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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