- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05533047
Serum prostaatspecifieke antigeenveranderingen na bipolaire en monopolaire TURP
7 september 2022 bijgewerkt door: Andrew Hamam Wahba Gerges, Assiut University
Veranderingen in serum prostaatspecifiek antigeen (PSA) na bipolaire en monopolaire transurethrale resectie van de goedaardige prostaathyperplasie, een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Gebruik van PSA-waarden na bipolaire en monopolaire transurethrale resectie van de goedaardige prostaathyperplasie als indicator voor de kwaliteit van de resectie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PSA is een eiwit geproduceerd uit het prostaatepitheel en uitgescheiden in sperma in enorme hoeveelheden, kleine hoeveelheden vinden hun weg naar de bloedsomloop, zijn functie is om mobiliteit van het sperma mogelijk te maken door interactie met de Semenogelin.
klinische BPH kan worden gedefinieerd als prostaatadenoom/adenomen, die een variërende mate van BOO veroorzaken, wat uiteindelijk schade kan toebrengen aan de patiënten. De behandeling van deze aandoening varieert van conservatief, medisch en chirurgisch, afhankelijk van factoren die verband houden met de patiënt en de voorkeur van de chirurg.
De eerste meldingen van minimaal invasieve behandeling van de prostaat dateren uit 1937, sindsdien wordt een opmerkelijke ontwikkeling opgemerkt.
TURP is de gouden behandeling in de BPH.
Studies vergelijken de methoden volgens de bloedtransfusie, retentie van de operatietijd na verwijdering van de katheter, urethrale complicaties, TUR-syndroom en ziekenhuisverblijf, waaruit blijkt dat bipolair beter is.
Voor zover wij weten, na enkele studies vergelijken tussen de technieken volgens PSA, tonen ook deze studies zwakte in hun statistische analyse zonder verschil tussen de methoden. Onderzoekers
doel is om het effect van de operaties op PSA-waarden te bestuderen als indicator voor de kwaliteit van de resectie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
2
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Andrew H Wahba Gerges, Resident doctor
- Telefoonnummer: 01287793663 +201015349430
- E-mail: androwhamam1234@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Mahmoud M Shalaby, professor
- Telefoonnummer: +201111222203
- E-mail: shalabymm@aun.edu.eg
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die ermee instemmen om deel te nemen, klinisch fit, leeftijd van 50 tot 80 jaar met LUTS gerelateerd aan goedaardige prostaatvergroting zonder neurologische aandoening
Uitsluitingscriteria:
- Prostaatkanker
- Eerdere urethra- of prostaatoperatie
- Neurogene blaas
- Urethrale strictuur
- Patiënt ongeschikt voor operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Bipolaire TURP
Patiënten die bipolaire TURP zullen ondergaan
|
Bipolaire en monopolaire transurethrale resectie van de benigne prostaathyperplasie
|
|
Actieve vergelijker: Monopolaire TURP
Patiënten die monopolaire TURP zullen ondergaan
|
Bipolaire en monopolaire transurethrale resectie van de benigne prostaathyperplasie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
serum PSA-veranderingen na bipolaire en monopolaire transurethrale resectie van de goedaardige prostaathyperplasie
Tijdsspanne: binnen een maand na tussenkomst
|
Veranderingen in PSA-waarden na beide technieken (bipolaire en monopolaire transurethrale resectie van de goedaardige prostaathyperplasie) gebruiken als indicator voor de kwaliteit van de resectie
|
binnen een maand na tussenkomst
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Internationale score voor prostaatsymptomen
Tijdsspanne: binnen een maand na tussenkomst
|
International Prostate Symptom Score na bipolaire en monopolaire transurethrale resectie van de goedaardige prostaathyperplasie
|
binnen een maand na tussenkomst
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Mohamed A Elgamal, professor, Assiut University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Geavlete B, Georgescu D, Multescu R, Stanescu F, Jecu M, Geavlete P. Bipolar plasma vaporization vs monopolar and bipolar TURP-A prospective, randomized, long-term comparison. Urology. 2011 Oct;78(4):930-5. doi: 10.1016/j.urology.2011.03.072. Epub 2011 Jul 29.
- Pahwa M, Pahwa M, Pahwa AR, Girotra M, Chawla A, Sharma A. Changes in S-PSA after transurethral resection of prostate and its correlation to postoperative outcome. Int Urol Nephrol. 2013 Aug;45(4):943-9. doi: 10.1007/s11255-013-0474-3. Epub 2013 May 24.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 oktober 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PSA Changes after TURP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .