Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serum prostaatspecifieke antigeenveranderingen na bipolaire en monopolaire TURP

7 september 2022 bijgewerkt door: Andrew Hamam Wahba Gerges, Assiut University

Veranderingen in serum prostaatspecifiek antigeen (PSA) na bipolaire en monopolaire transurethrale resectie van de goedaardige prostaathyperplasie, een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Gebruik van PSA-waarden na bipolaire en monopolaire transurethrale resectie van de goedaardige prostaathyperplasie als indicator voor de kwaliteit van de resectie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PSA is een eiwit geproduceerd uit het prostaatepitheel en uitgescheiden in sperma in enorme hoeveelheden, kleine hoeveelheden vinden hun weg naar de bloedsomloop, zijn functie is om mobiliteit van het sperma mogelijk te maken door interactie met de Semenogelin. klinische BPH kan worden gedefinieerd als prostaatadenoom/adenomen, die een variërende mate van BOO veroorzaken, wat uiteindelijk schade kan toebrengen aan de patiënten. De behandeling van deze aandoening varieert van conservatief, medisch en chirurgisch, afhankelijk van factoren die verband houden met de patiënt en de voorkeur van de chirurg. De eerste meldingen van minimaal invasieve behandeling van de prostaat dateren uit 1937, sindsdien wordt een opmerkelijke ontwikkeling opgemerkt. TURP is de gouden behandeling in de BPH. Studies vergelijken de methoden volgens de bloedtransfusie, retentie van de operatietijd na verwijdering van de katheter, urethrale complicaties, TUR-syndroom en ziekenhuisverblijf, waaruit blijkt dat bipolair beter is. Voor zover wij weten, na enkele studies vergelijken tussen de technieken volgens PSA, tonen ook deze studies zwakte in hun statistische analyse zonder verschil tussen de methoden. Onderzoekers doel is om het effect van de operaties op PSA-waarden te bestuderen als indicator voor de kwaliteit van de resectie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

2

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die ermee instemmen om deel te nemen, klinisch fit, leeftijd van 50 tot 80 jaar met LUTS gerelateerd aan goedaardige prostaatvergroting zonder neurologische aandoening

Uitsluitingscriteria:

  • Prostaatkanker
  • Eerdere urethra- of prostaatoperatie
  • Neurogene blaas
  • Urethrale strictuur
  • Patiënt ongeschikt voor operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Bipolaire TURP
Patiënten die bipolaire TURP zullen ondergaan
Bipolaire en monopolaire transurethrale resectie van de benigne prostaathyperplasie
Actieve vergelijker: Monopolaire TURP
Patiënten die monopolaire TURP zullen ondergaan
Bipolaire en monopolaire transurethrale resectie van de benigne prostaathyperplasie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
serum PSA-veranderingen na bipolaire en monopolaire transurethrale resectie van de goedaardige prostaathyperplasie
Tijdsspanne: binnen een maand na tussenkomst
Veranderingen in PSA-waarden na beide technieken (bipolaire en monopolaire transurethrale resectie van de goedaardige prostaathyperplasie) gebruiken als indicator voor de kwaliteit van de resectie
binnen een maand na tussenkomst

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Internationale score voor prostaatsymptomen
Tijdsspanne: binnen een maand na tussenkomst
International Prostate Symptom Score na bipolaire en monopolaire transurethrale resectie van de goedaardige prostaathyperplasie
binnen een maand na tussenkomst

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mohamed A Elgamal, professor, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PSA Changes after TURP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren