双極および単極TURP後の血清前立腺特異抗原の変化
2022年9月7日 更新者:Andrew Hamam Wahba Gerges、Assiut University
良性前立腺肥大症のバイポーラおよびモノポーラ経尿道的切除後の血清前立腺特異抗原 (PSA) の変化、無作為対照試験。
良性前立腺肥大症のバイポーラおよびモノポーラ経尿道切除後の PSA 値を、切除の質の指標として使用すること。
調査の概要
詳細な説明
PSA は、前立腺上皮から生成され、精液中に大量に分泌されるタンパク質であり、少量が循環への道を見つけ、その機能は、セミノジェリンと相互作用することによって精子の移動を可能にすることです。
臨床的BPHは、前立腺腺腫/腺腫として定義でき、さまざまな程度のBOOを引き起こし、最終的に患者に害を及ぼす可能性があります.
前立腺の低侵襲治療に関する初期の報告は 1937 年にさかのぼり、それ以来、目覚ましい発展が注目されています。
TURP は BPH のゴールデン トリートメントです。
研究では、輸血、カテーテル抜去後の手術時間保持、尿道合併症、TUR 症候群、入院による方法を比較しており、双極の方が優れていることが示されています。
私たちの知る限りでは、PSA による手法を比較した研究はほとんどありませんが、これらの研究では、方法間に違いはなく、統計学的分析の弱点も示されています。
目的は、切除の質の指標としての PSA レベルに対する手術の影響を研究することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
2
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Andrew H Wahba Gerges, Resident doctor
- 電話番号:01287793663 +201015349430
- メール:androwhamam1234@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Mahmoud M Shalaby, professor
- 電話番号:+201111222203
- メール:shalabymm@aun.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- -参加に同意し、臨床的に適合し、年齢が50〜80歳で、神経学的障害のない良性前立腺肥大に関連するLUTSを有する患者
除外基準:
- 前立腺がん
- 以前の尿道または前立腺手術
- 神経因性膀胱
- 尿道狭窄
- 手術に不適格な患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:バイポーラTURP
-バイポーラTURPを受ける予定の患者
|
良性前立腺肥大症のバイポーラおよびモノポーラ経尿道切除術
|
アクティブコンパレータ:単極TURP
-単極TURPを受ける患者
|
良性前立腺肥大症のバイポーラおよびモノポーラ経尿道切除術
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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良性前立腺肥大症のバイポーラおよびモノポーラ経尿道切除後の血清PSA変化
時間枠:介入後1ヶ月以内
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切除の質の指標として、両方の技術(良性前立腺肥大症のバイポーラおよびモノポーラ経尿道切除術)後の PSA レベルの変化を使用する
|
介入後1ヶ月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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国際前立腺症状スコア
時間枠:介入後1ヶ月以内
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良性前立腺肥大症のバイポーラおよびモノポーラ経尿道切除後の国際前立腺症状スコア
|
介入後1ヶ月以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:Mohamed A Elgamal, professor、Assiut University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Geavlete B, Georgescu D, Multescu R, Stanescu F, Jecu M, Geavlete P. Bipolar plasma vaporization vs monopolar and bipolar TURP-A prospective, randomized, long-term comparison. Urology. 2011 Oct;78(4):930-5. doi: 10.1016/j.urology.2011.03.072. Epub 2011 Jul 29.
- Pahwa M, Pahwa M, Pahwa AR, Girotra M, Chawla A, Sharma A. Changes in S-PSA after transurethral resection of prostate and its correlation to postoperative outcome. Int Urol Nephrol. 2013 Aug;45(4):943-9. doi: 10.1007/s11255-013-0474-3. Epub 2013 May 24.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年10月1日
一次修了 (予想される)
2023年10月1日
研究の完了 (予想される)
2023年11月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月7日
最初の投稿 (実際)
2022年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月7日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PSA Changes after TURP
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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