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Alterações do antígeno prostático específico sérico após RTU bipolar e monopolar

7 de setembro de 2022 atualizado por: Andrew Hamam Wahba Gerges, Assiut University

Alterações séricas do Antígeno Prostático Específico (PSA) Após Ressecção Transuretral Bipolar e Monopolar da Hiperplasia Prostática Benigna, um Estudo Randomizado e Controlado.

Utilizar os níveis de PSA após ressecção transuretral bipolar e monopolar da hiperplasia prostática benigna como um indicador da qualidade da ressecção.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

PSA é uma proteína produzida a partir do epitélio da próstata e secretada no sêmen em grandes quantidades, pequenas quantidades encontram seu caminho para a circulação, sua função é permitir a mobilidade dos espermatozoides interagindo com a Semenogelina. A HPB clínica pode ser definida como adenoma/adenomata da próstata, causando grau variável de BOO, podendo eventualmente causar danos aos pacientes. O tratamento desta condição varia de conservador, clínico e cirúrgico dependendo de fatores relacionados ao paciente e à preferência do cirurgião. Os primeiros relatos de tratamento minimamente invasivo da próstata datam de 1937, desde então e notável desenvolvimento é notado. TURP é o tratamento de ouro na HBP. Estudos comparam entre os métodos de acordo com a transfusão de sangue , retenção do tempo de operação após a remoção do cateter , complicações uretrais , síndrome RTU e internação que mostram que o bipolar é melhor. Pelo que sabemos, após poucos estudos comparativos entre as técnicas de acordo com o PSA, também esses estudos mostram fraqueza em sua análise estatística, sem diferença entre os métodos. o objetivo é estudar o efeito das operações nos níveis de PSA como um indicador da qualidade da ressecção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

2

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Andrew H Wahba Gerges, Resident doctor
  • Número de telefone: 01287793663 +201015349430
  • E-mail: androwhamam1234@gmail.com

Estude backup de contato

  • Nome: Mahmoud M Shalaby, professor
  • Número de telefone: +201111222203
  • E-mail: shalabymm@aun.edu.eg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes concordando em participar, clinicamente aptos, idade de 50 a 80 anos com LUTS relacionados ao aumento benigno da próstata sem distúrbio neurológico

Critério de exclusão:

  • Câncer de próstata
  • Cirurgia uretral ou prostática anterior
  • bexiga neurogênica
  • estenose uretral
  • Paciente inapto para cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: RTU bipolar
Pacientes que serão submetidos a RTU bipolar
Ressecção transuretral bipolar e monopolar da hiperplasia prostática benigna
Comparador Ativo: RTU monopolar
Pacientes que serão submetidos a RTU monopolar
Ressecção transuretral bipolar e monopolar da hiperplasia prostática benigna

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações séricas do PSA após ressecção transuretral bipolar e monopolar da hiperplasia prostática benigna
Prazo: dentro de um mês após a intervenção
Utilizar as alterações dos níveis de PSA após ambas as técnicas (ressecção transuretral bipolar e monopolar da hiperplasia benigna da próstata) como um indicador da qualidade da ressecção
dentro de um mês após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação Internacional de Sintomas da Próstata
Prazo: dentro de um mês após a intervenção
International Prostate Symptom Score após ressecção transuretral bipolar e monopolar da hiperplasia benigna da próstata
dentro de um mês após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mohamed A Elgamal, professor, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PSA Changes after TURP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em TURP

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