- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05533047
Alterações do antígeno prostático específico sérico após RTU bipolar e monopolar
7 de setembro de 2022 atualizado por: Andrew Hamam Wahba Gerges, Assiut University
Alterações séricas do Antígeno Prostático Específico (PSA) Após Ressecção Transuretral Bipolar e Monopolar da Hiperplasia Prostática Benigna, um Estudo Randomizado e Controlado.
Utilizar os níveis de PSA após ressecção transuretral bipolar e monopolar da hiperplasia prostática benigna como um indicador da qualidade da ressecção.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
PSA é uma proteína produzida a partir do epitélio da próstata e secretada no sêmen em grandes quantidades, pequenas quantidades encontram seu caminho para a circulação, sua função é permitir a mobilidade dos espermatozoides interagindo com a Semenogelina.
A HPB clínica pode ser definida como adenoma/adenomata da próstata, causando grau variável de BOO, podendo eventualmente causar danos aos pacientes. O tratamento desta condição varia de conservador, clínico e cirúrgico dependendo de fatores relacionados ao paciente e à preferência do cirurgião.
Os primeiros relatos de tratamento minimamente invasivo da próstata datam de 1937, desde então e notável desenvolvimento é notado.
TURP é o tratamento de ouro na HBP.
Estudos comparam entre os métodos de acordo com a transfusão de sangue , retenção do tempo de operação após a remoção do cateter , complicações uretrais , síndrome RTU e internação que mostram que o bipolar é melhor.
Pelo que sabemos, após poucos estudos comparativos entre as técnicas de acordo com o PSA, também esses estudos mostram fraqueza em sua análise estatística, sem diferença entre os métodos.
o objetivo é estudar o efeito das operações nos níveis de PSA como um indicador da qualidade da ressecção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
2
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Andrew H Wahba Gerges, Resident doctor
- Número de telefone: 01287793663 +201015349430
- E-mail: androwhamam1234@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mahmoud M Shalaby, professor
- Número de telefone: +201111222203
- E-mail: shalabymm@aun.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes concordando em participar, clinicamente aptos, idade de 50 a 80 anos com LUTS relacionados ao aumento benigno da próstata sem distúrbio neurológico
Critério de exclusão:
- Câncer de próstata
- Cirurgia uretral ou prostática anterior
- bexiga neurogênica
- estenose uretral
- Paciente inapto para cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: RTU bipolar
Pacientes que serão submetidos a RTU bipolar
|
Ressecção transuretral bipolar e monopolar da hiperplasia prostática benigna
|
Comparador Ativo: RTU monopolar
Pacientes que serão submetidos a RTU monopolar
|
Ressecção transuretral bipolar e monopolar da hiperplasia prostática benigna
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alterações séricas do PSA após ressecção transuretral bipolar e monopolar da hiperplasia prostática benigna
Prazo: dentro de um mês após a intervenção
|
Utilizar as alterações dos níveis de PSA após ambas as técnicas (ressecção transuretral bipolar e monopolar da hiperplasia benigna da próstata) como um indicador da qualidade da ressecção
|
dentro de um mês após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuação Internacional de Sintomas da Próstata
Prazo: dentro de um mês após a intervenção
|
International Prostate Symptom Score após ressecção transuretral bipolar e monopolar da hiperplasia benigna da próstata
|
dentro de um mês após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mohamed A Elgamal, professor, Assiut University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Geavlete B, Georgescu D, Multescu R, Stanescu F, Jecu M, Geavlete P. Bipolar plasma vaporization vs monopolar and bipolar TURP-A prospective, randomized, long-term comparison. Urology. 2011 Oct;78(4):930-5. doi: 10.1016/j.urology.2011.03.072. Epub 2011 Jul 29.
- Pahwa M, Pahwa M, Pahwa AR, Girotra M, Chawla A, Sharma A. Changes in S-PSA after transurethral resection of prostate and its correlation to postoperative outcome. Int Urol Nephrol. 2013 Aug;45(4):943-9. doi: 10.1007/s11255-013-0474-3. Epub 2013 May 24.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PSA Changes after TURP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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