Изменения сывороточного простатического специфического антигена после биполярной и монополярной ТУРП
7 сентября 2022 г. обновлено: Andrew Hamam Wahba Gerges, Assiut University
Изменения сывороточного простатического специфического антигена (ПСА) после биполярной и монополярной трансуретральной резекции доброкачественной гиперплазии предстательной железы, рандомизированное контролируемое исследование.
Использовать уровень ПСА после биполярной и монополярной трансуретральной резекции доброкачественной гиперплазии предстательной железы как показатель качества резекции .
Обзор исследования
Подробное описание
ПСА представляет собой белок, вырабатываемый эпителием предстательной железы и секретируемый в сперме в огромных количествах, небольшое количество попадает в кровоток, его функция заключается в обеспечении подвижности сперматозоидов путем взаимодействия с семеногелином.
Клиническая ДГПЖ может быть определена как аденома / аденома предстательной железы, вызывающая ИВО различной степени, которая в конечном итоге может причинить вред пациентам. Лечение этого состояния варьируется от консервативного, медикаментозного и хирургического в зависимости от факторов, связанных с пациентом и предпочтениями хирурга.
Первые сообщения о малоинвазивном лечении предстательной железы относятся к 1937 году, с тех пор отмечается заметное развитие.
ТУРП является золотым методом лечения ДГПЖ.
Исследования сравнивают методы по переливанию крови, задержке времени операции после удаления катетера, уретральным осложнениям, ТУР-синдрому и пребыванию в больнице, которые показывают, что биполярный вариант лучше.
Насколько нам известно, после нескольких исследований, сравнивающих методы в соответствии с PSA, также эти исследования показывают слабость их статистического анализа без различий между методами. Исследователи
Цель — изучить влияние операций на уровень ПСА как показатель качества резекции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
2
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Andrew H Wahba Gerges, Resident doctor
- Номер телефона: 01287793663 +201015349430
- Электронная почта: androwhamam1234@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mahmoud M Shalaby, professor
- Номер телефона: +201111222203
- Электронная почта: shalabymm@aun.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, согласные на участие, клинически здоровые, возраст от 50 до 80 лет, с СНМП, связанными с доброкачественным увеличением простаты, без неврологического расстройства
Критерий исключения:
- Рак простаты
- Предшествующая операция на уретре или простате
- Нейрогенный мочевой пузырь
- Стриктура уретры
- Пациент непригоден для операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Биполярная ТУРП
Пациенты, которым предстоит биполярная ТУРП
|
Биполярная и монополярная трансуретральная резекция доброкачественной гиперплазии предстательной железы
|
|
Активный компаратор: Монополярная ТУРП
Пациенты, которым будет проведена монополярная ТУРП
|
Биполярная и монополярная трансуретральная резекция доброкачественной гиперплазии предстательной железы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения сывороточного ПСА после биполярной и монополярной трансуретральной резекции доброкачественной гиперплазии предстательной железы
Временное ограничение: в течение месяца после вмешательства
|
Использовать изменения уровня ПСА после обеих методик (биполярной и монополярной трансуретральной резекции доброкачественной гиперплазии предстательной железы) как показатель качества резекции.
|
в течение месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Международная шкала симптомов простаты
Временное ограничение: в течение месяца после вмешательства
|
Международная шкала симптомов простаты после биполярной и монополярной трансуретральной резекции доброкачественной гиперплазии предстательной железы
|
в течение месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mohamed A Elgamal, professor, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Geavlete B, Georgescu D, Multescu R, Stanescu F, Jecu M, Geavlete P. Bipolar plasma vaporization vs monopolar and bipolar TURP-A prospective, randomized, long-term comparison. Urology. 2011 Oct;78(4):930-5. doi: 10.1016/j.urology.2011.03.072. Epub 2011 Jul 29.
- Pahwa M, Pahwa M, Pahwa AR, Girotra M, Chawla A, Sharma A. Changes in S-PSA after transurethral resection of prostate and its correlation to postoperative outcome. Int Urol Nephrol. 2013 Aug;45(4):943-9. doi: 10.1007/s11255-013-0474-3. Epub 2013 May 24.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 октября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PSA Changes after TURP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .