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Veränderungen des prostataspezifischen Antigens im Serum nach bipolarer und monopolarer TURP

7. September 2022 aktualisiert von: Andrew Hamam Wahba Gerges, Assiut University

Veränderungen des prostataspezifischen Antigens (PSA) im Serum nach bipolarer und monopolarer transurethraler Resektion der gutartigen Prostatahyperplasie, eine randomisierte kontrollierte Studie.

PSA-Werte nach bipolarer und monopolarer transurethraler Resektion der benignen Prostatahyperplasie als Indikator für die Qualität der Resektion zu verwenden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

PSA ist ein Protein, das aus dem Prostataepithel produziert und in großen Mengen in den Samen ausgeschieden wird, kleine Mengen gelangen in den Kreislauf. Seine Funktion besteht darin, die Mobilität der Spermien zu ermöglichen, indem es mit dem Semenogelin interagiert. Klinische BPH kann als Prostataadenom/Adenom definiert werden, das einen unterschiedlichen Grad an BOO verursacht, was schließlich den Patienten schaden kann. Die Behandlung dieses Zustands variiert je nach Faktoren im Zusammenhang mit dem Patienten und der Präferenz des Chirurgen zwischen konservativ, medikamentös und chirurgisch. Die ersten Berichte über die minimalinvasive Behandlung der Prostata gehen auf das Jahr 1937 zurück, seitdem ist eine bemerkenswerte Entwicklung festzustellen. TURP ist die goldene Behandlung in der BPH. Studien vergleichen die Methoden nach Bluttransfusion, Operationszeitretention nach Katheterentfernung, Harnröhrenkomplikationen, TUR-Syndrom und Krankenhausaufenthalt, die zeigen, dass bipolar besser ist. Unseres Wissens nach vergleichen einige Studien zwischen den Techniken nach PSA, auch diese Studien zeigen eine Schwäche in ihrer statistischen Analyse ohne Unterschied zwischen den Methoden Ziel ist es, den Einfluss der Operationen auf die PSA-Werte als Indikator für die Qualität der Resektion zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

2

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die der Teilnahme zustimmen, klinisch fit, im Alter von 50 bis 80 Jahren mit LUTS im Zusammenhang mit einer gutartigen Prostatavergrößerung ohne neurologische Störung

Ausschlusskriterien:

  • Prostatakrebs
  • Frühere Harnröhren- oder Prostataoperationen
  • Neurogene Blasen
  • Harnröhrenstriktur
  • Patient für Operation nicht geeignet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Bipolare TURP
Patienten, die sich einer bipolaren TURP unterziehen
Verfahren: TURP
Bipolare und monopolare transurethrale Resektion der benignen Prostatahyperplasie
Aktiver Komparator: Monopolare TURP
Patienten, die einer monopolaren TURP unterzogen werden
Verfahren: TURP
Bipolare und monopolare transurethrale Resektion der benignen Prostatahyperplasie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-PSA-Veränderungen nach bipolarer und monopolarer transurethraler Resektion der benignen Prostatahyperplasie
Zeitfenster: innerhalb eines Monats nach dem Eingriff
PSA-Wert-Veränderungen nach beiden Techniken (bipolare und monopolare transurethrale Resektion der benignen Prostatahyperplasie) als Indikator für die Qualität der Resektion zu verwenden
innerhalb eines Monats nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Internationaler Prostatasymptom-Score
Zeitfenster: innerhalb eines Monats nach dem Eingriff
International Prostate Symptom Score nach bipolarer und monopolarer transurethraler Resektion der benignen Prostatahyperplasie
innerhalb eines Monats nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Studienleiter: Mohamed A Elgamal, professor, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PSA Changes after TURP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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