- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05533047
Cambios séricos del antígeno prostático específico después de la RTUP bipolar y monopolar
7 de septiembre de 2022 actualizado por: Andrew Hamam Wahba Gerges, Assiut University
Cambios en el antígeno prostático específico (PSA) sérico después de la resección transuretral bipolar y monopolar de la hiperplasia prostática benigna, un estudio controlado aleatorio.
Utilizar los niveles de PSA después de la resección transuretral bipolar y monopolar de la hiperplasia prostática benigna como indicador de la calidad de la resección.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El PSA es una proteína producida por el epitelio de la próstata y secretada en el semen en grandes cantidades, una pequeña cantidad llega a la circulación, su función es permitir la movilidad de los espermatozoides al interactuar con la Semenogelina.
La HPB clínica se puede definir como adenoma/adenoma de próstata, que causa un grado variable de BOO, que eventualmente puede causar daño a los pacientes. El tratamiento de esta afección varía de conservador, médico y quirúrgico, según los factores relacionados con la preferencia del paciente y del cirujano.
Los primeros informes del tratamiento mínimamente invasivo de la próstata se remontan a 1937, desde entonces se nota un desarrollo notable.
TURP es el tratamiento dorado en la HBP.
Los estudios comparan entre los métodos según la transfusión de sangre, el tiempo de retención de la operación después de la extracción del catéter, las complicaciones uretrales, el síndrome de RTU y la estancia hospitalaria que muestran que la bipolar es mejor.
Hasta donde sabemos, después de algunos estudios que comparan las técnicas según el PSA, estos estudios también muestran debilidad en su análisis estadístico sin diferencias entre los métodos. investigadores
El objetivo es estudiar el efecto de las operaciones sobre los niveles de PSA como indicador de la calidad de la resección.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
2
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Andrew H Wahba Gerges, Resident doctor
- Número de teléfono: 01287793663 +201015349430
- Correo electrónico: androwhamam1234@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mahmoud M Shalaby, professor
- Número de teléfono: +201111222203
- Correo electrónico: shalabymm@aun.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que aceptaron participar, clínicamente aptos, de 50 a 80 años de edad con STUI relacionados con agrandamiento benigno de próstata sin trastorno neurológico
Criterio de exclusión:
- Cancer de prostata
- Cirugía previa de uretra o próstata
- Vejiga neurógena
- Estenosis uretral
- Paciente no apto para cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: RTUP bipolar
Pacientes que se someterán a RTUP bipolar
|
Resección transuretral bipolar y monopolar de la hiperplasia prostática benigna
|
Comparador activo: RTU monopolar
Pacientes que se someterán a RTUP monopolar
|
Resección transuretral bipolar y monopolar de la hiperplasia prostática benigna
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
cambios en el PSA sérico después de la resección transuretral bipolar y monopolar de la hiperplasia prostática benigna
Periodo de tiempo: dentro de un mes después de la intervención
|
Utilizar los cambios en los niveles de PSA después de ambas técnicas (resección transuretral bipolar y monopolar de la hiperplasia prostática benigna) como indicador de la calidad de la resección
|
dentro de un mes después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Puntuación internacional de síntomas de próstata
Periodo de tiempo: dentro de un mes después de la intervención
|
International Prostate Symptom Score después de la resección transuretral bipolar y monopolar de la hiperplasia prostática benigna
|
dentro de un mes después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mohamed A Elgamal, professor, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Geavlete B, Georgescu D, Multescu R, Stanescu F, Jecu M, Geavlete P. Bipolar plasma vaporization vs monopolar and bipolar TURP-A prospective, randomized, long-term comparison. Urology. 2011 Oct;78(4):930-5. doi: 10.1016/j.urology.2011.03.072. Epub 2011 Jul 29.
- Pahwa M, Pahwa M, Pahwa AR, Girotra M, Chawla A, Sharma A. Changes in S-PSA after transurethral resection of prostate and its correlation to postoperative outcome. Int Urol Nephrol. 2013 Aug;45(4):943-9. doi: 10.1007/s11255-013-0474-3. Epub 2013 May 24.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PSA Changes after TURP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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