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Modifications de l'antigène spécifique prostatique sérique après TURP bipolaire et monopolaire

7 septembre 2022 mis à jour par: Andrew Hamam Wahba Gerges, Assiut University

Modifications de l'antigène prostatique spécifique (PSA) sérique après résection transurétrale bipolaire et monopolaire de l'hyperplasie bénigne de la prostate, une étude contrôlée randomisée.

Utiliser les taux de PSA après résection transurétrale bipolaire et monopolaire de l'hyperplasie bénigne de la prostate comme indicateur de la qualité de la résection.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le PSA est une protéine produite à partir de l'épithélium de la prostate et sécrétée dans le sperme en quantités énormes, une petite quantité se retrouve dans la circulation, sa fonction est de permettre la mobilité des spermatozoïdes en interagissant avec la Semenogelin. L'HBP clinique peut être définie comme un adénome/adénome de la prostate, provoquant un degré variable de BOO, qui peut éventuellement nuire aux patients. Le traitement de cette affection varie de conservateur, médical et chirurgical en fonction de facteurs liés au patient et à la préférence du chirurgien. Les premiers rapports sur le traitement mini-invasif de la prostate remontent à 1937, depuis lors et un développement remarquable est remarqué. La TURP est le traitement en or de l'HBP. Des études comparent entre les méthodes selon la transfusion sanguine, la durée d'intervention après retrait du cathéter, les complications urétrales, le syndrome TUR et l'hospitalisation qui montrent que bipolaire est meilleur. À notre connaissance, après quelques études comparant les techniques selon PSA, ces études montrent également une faiblesse dans leur analyse statistique sans différence entre les méthodes. L'objectif est d'étudier l'effet des opérations sur les niveaux de PSA comme indicateur de la qualité de la résection.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

2

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Andrew H Wahba Gerges, Resident doctor
  • Numéro de téléphone: 01287793663 +201015349430
  • E-mail: androwhamam1234@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Mahmoud M Shalaby, professor
  • Numéro de téléphone: +201111222203
  • E-mail: shalabymm@aun.edu.eg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Patients acceptant de participer, cliniquement aptes, âgés de 50 à 80 ans avec LUTS liés à une hypertrophie bénigne de la prostate sans trouble neurologique

Critère d'exclusion:

  • Cancer de la prostate
  • Chirurgie antérieure de l'urètre ou de la prostate
  • Vessie neurogène
  • Rétrécissement de l'urètre
  • Patient inapte à la chirurgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: TURP bipolaire
Les patients qui subiront une RTUP bipolaire
Résection transurétrale bipolaire et monopolaire de l'hyperplasie bénigne de la prostate
Comparateur actif: TURP monopolaire
Les patients qui subiront une TURP monopolaire
Résection transurétrale bipolaire et monopolaire de l'hyperplasie bénigne de la prostate

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PSA sérique change après résection transurétrale bipolaire et monopolaire de l'hyperplasie bénigne de la prostate
Délai: dans un délai d'un mois après l'intervention
Utiliser les changements des taux de PSA après les deux techniques (résection transurétrale bipolaire et monopolaire de l'hyperplasie bénigne de la prostate) comme indicateur de la qualité de la résection
dans un délai d'un mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score international des symptômes de la prostate
Délai: dans un délai d'un mois après l'intervention
International Prostate Symptom Score après résection transurétrale bipolaire et monopolaire de l'hyperplasie bénigne de la prostate
dans un délai d'un mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mohamed A Elgamal, professor, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2022

Première publication (Réel)

8 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PSA Changes after TURP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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