Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serum prostataspesifikke antigenforandringer etter bipolar og monopolar TURP

7. september 2022 oppdatert av: Andrew Hamam Wahba Gerges, Assiut University

Serum Prostatic Specific Antigen (PSA) endringer etter bipolar og monopolar transurethral reseksjon av benign prostatahyperplasi, en randomisert kontrollert studie.

Å bruke PSA-nivåer etter bipolar og monopolar transurethral reseksjon av benign prostatahyperplasi som en indikator på kvaliteten på reseksjonen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PSA er et protein som produseres fra prostataepitelet og skilles ut i sæd i store mengder, små mengder finner veien til sirkulasjonen, funksjonen er å tillate mobilitet av sædcellene ved å samhandle med Semenogelin. klinisk BPH kan defineres som prostataadenom/adenoma, som forårsaker en varierende grad av BOO, som til slutt kan forårsake skade på pasientene. Behandling av denne tilstanden varierer fra konservativ, medisinsk og kirurgisk avhengig av faktorer relatert til pasienten og kirurgens preferanser. De tidlige rapportene om minimalt invasiv behandling av prostata dateres tilbake til 1937, siden da og en bemerkelsesverdig utvikling er lagt merke til. TURP er den gylne behandlingen i BPH. Studier sammenligner mellom metodene i henhold til blodtransfusjon, operasjonstidsretensjon etter kateterfjerning, urinrørskomplikasjoner, TUR-syndrom og sykehusopphold som viser at bipolar er bedre. Så vidt vi vet, sammenligner teknikkene i henhold til PSA etter få studier også disse studiene svakhet i deres statistiske analyse uten forskjell mellom metodene. Målet er å studere effekten av operasjonene på PSA-nivåer som en indikator på kvaliteten på reseksjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

2

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som godtar å delta, klinisk passende, alder fra 50 til 80 år med LUTS relatert til benign prostataforstørrelse uten nevrologisk lidelse

Ekskluderingskriterier:

  • Prostatakreft
  • Tidligere urinrørs- eller prostatakirurgi
  • Nevrogen blære
  • Urethral striktur
  • Pasient uegnet til operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Bipolar TURP
Pasienter som vil gjennomgå bipolar TURP
Bipolar og monopolar transurethral reseksjon av benign prostatahyperplasi
Aktiv komparator: Monopolar TURP
Pasienter som vil gjennomgå monopolar TURP
Bipolar og monopolar transurethral reseksjon av benign prostatahyperplasi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
serum PSA endringer etter bipolar og monopolar transuretral reseksjon av benign prostatahyperplasi
Tidsramme: innen en måned etter intervensjon
Å bruke PSA-nivåene endres etter begge teknikkene (bipolar og monopolar transuretral reseksjon av benign prostatahyperplasi) som en indikator på kvaliteten på reseksjonen
innen en måned etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Internasjonal prostata symptomscore
Tidsramme: innen en måned etter intervensjon
International Prostate Symptom Score etter bipolar og monopolar transurethral reseksjon av benign prostatahyperplasi
innen en måned etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Mohamed A Elgamal, professor, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PSA Changes after TURP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere