Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny prostatického specifického antigenu v séru po bipolární a monopolární TURP

7. září 2022 aktualizováno: Andrew Hamam Wahba Gerges, Assiut University

Změny sérového specifického prostatického antigenu (PSA) po bipolární a monopolární transuretrální resekci benigní hyperplazie prostaty, randomizovaná kontrolovaná studie.

Použít hladiny PSA po bipolární a monopolární transuretrální resekci benigní hyperplazie prostaty jako indikátor kvality resekce.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PSA je protein produkovaný z epitelu prostaty a sekretovaný ve spermatu ve velkém množství, malé množství se dostává do oběhu, jeho funkcí je umožnit pohyblivost spermií interakcí se semenogelinem. klinickou BPH lze definovat jako adenom/adenom prostaty, způsobující různý stupeň BOO, který může případně způsobit poškození pacientů. Léčba tohoto stavu se liší od konzervativní, lékařské a chirurgické v závislosti na faktorech souvisejících s pacientem a preferencí chirurga. První zprávy o minimálně invazivní léčbě prostaty pocházejí z roku 1937, od té doby je zaznamenán pozoruhodný vývoj. TURP je zlatá léčba v BPH. Studie porovnávají metody podle krevní transfuze, retence operačního času po odstranění katétru, uretrálních komplikací, TUR syndromu a pobytu v nemocnici, které ukazují, že bipolární je lepší. Pokud je nám známo, po několika studiích srovnáváme techniky podle PSA i tyto studie ukazují slabinu ve své statistické analýze bez rozdílu mezi metodami. cílem je studovat vliv operací na hladiny PSA jako indikátoru kvality resekce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Andrew H Wahba Gerges, Resident doctor
  • Telefonní číslo: 01287793663 +201015349430
  • E-mail: androwhamam1234@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Mahmoud M Shalaby, professor
  • Telefonní číslo: +201111222203
  • E-mail: shalabymm@aun.edu.eg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti souhlasící s účastí, klinicky způsobilí, ve věku od 50 do 80 let s LUTS souvisejícími s benigním zvětšením prostaty bez neurologické poruchy

Kritéria vyloučení:

  • Rakovina prostaty
  • Předchozí operace močové trubice nebo prostaty
  • Neurogenní močový měchýř
  • Striktura močové trubice
  • Pacient nezpůsobilý k operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Bipolární TURP
Pacienti, kteří podstoupí bipolární TURP
Postup: TURP
Bipolární a monopolární transuretrální resekce benigní hyperplazie prostaty
Aktivní komparátor: Monopolní TURP
Pacienti, kteří podstoupí monopolární TURP
Postup: TURP
Bipolární a monopolární transuretrální resekce benigní hyperplazie prostaty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny PSA v séru po bipolární a monopolární transuretrální resekci benigní hyperplazie prostaty
Časové okno: do jednoho měsíce po zásahu
Použít změny hladin PSA po obou technikách (bipolární a monopolární transuretrální resekce benigní hyperplazie prostaty) jako indikátor kvality resekce
do jednoho měsíce po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezinárodní skóre symptomů prostaty
Časové okno: do jednoho měsíce po zásahu
Mezinárodní skóre symptomů prostaty po bipolární a monopolární transuretrální resekci benigní hyperplazie prostaty
do jednoho měsíce po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mohamed A Elgamal, professor, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PSA Changes after TURP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TURP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit