Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany antygenu specyficznego dla prostaty w surowicy po dwubiegunowym i monopolarnym TURP

7 września 2022 zaktualizowane przez: Andrew Hamam Wahba Gerges, Assiut University

Zmiany antygenu specyficznego dla gruczołu krokowego (PSA) w surowicy po dwubiegunowej i monopolarnej przezcewkowej resekcji łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, randomizowane badanie kontrolowane.

Wykorzystanie stężenia PSA po przezcewkowej resekcji bipolarnej i monopolarnej łagodnego rozrostu gruczołu krokowego jako wskaźnika jakości resekcji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PSA jest białkiem wytwarzanym z nabłonka prostaty i wydzielanym w nasieniu w ogromnych ilościach, niewielka ilość trafia do krwioobiegu, jego funkcją jest umożliwienie ruchliwości plemników poprzez interakcję z Semenogeliną. Kliniczny BPH można zdefiniować jako gruczolaka/gruczolaka gruczołu krokowego, powodującego różne stopnie BOO, co może ostatecznie zaszkodzić pacjentom. Leczenie tego schorzenia różni się od zachowawczego, medycznego i chirurgicznego, w zależności od czynników związanych z pacjentem i preferencjami chirurga. Wczesne doniesienia o minimalnie inwazyjnym leczeniu prostaty datowane są na rok 1937 i od tego czasu obserwuje się niezwykły rozwój. TURP to złoty zabieg w BPH. Badania porównujące metody transfuzji krwi, retencję czasu operacji po usunięciu cewnika, powikłania cewkowe, zespół TUR i pobyt w szpitalu wykazują, że bipolarna jest lepsza. Według naszej wiedzy, po kilku badaniach porównujących techniki według PSA, również te badania wykazują słabość w analizie statystycznej bez różnicy między metodami. Badacze celem jest zbadanie wpływu operacji na poziom PSA jako wskaźnika jakości resekcji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci wyrażający zgodę na udział, zdrowi klinicznie, w wieku od 50 do 80 lat z LUTS związanym z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego bez zaburzeń neurologicznych

Kryteria wyłączenia:

  • Rak prostaty
  • Poprzednia operacja cewki moczowej lub prostaty
  • Pęcherz neurogenny
  • Zwężenie cewki moczowej
  • Pacjent niezdolny do operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Dwubiegunowy TURP
Pacjenci, którzy przejdą dwubiegunową terapię TURP
Bipolarna i monopolarna przezcewkowa resekcja łagodnego rozrostu gruczołu krokowego
Aktywny komparator: Monopolarny TURP
Pacjenci, którzy zostaną poddani monopolarnemu TURP
Bipolarna i monopolarna przezcewkowa resekcja łagodnego rozrostu gruczołu krokowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany PSA w surowicy po dwubiegunowej i monopolarnej przezcewkowej resekcji łagodnego rozrostu gruczołu krokowego
Ramy czasowe: w ciągu miesiąca po interwencji
Wykorzystanie zmian poziomu PSA po obu technikach (bipolarnej i monopolarnej przezcewkowej resekcji łagodnego rozrostu gruczołu krokowego) jako wskaźnika jakości resekcji
w ciągu miesiąca po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Międzynarodowa ocena objawów prostaty
Ramy czasowe: w ciągu miesiąca po interwencji
International Prostate Symptom Score po dwubiegunowej i monopolarnej przezcewkowej resekcji łagodnego rozrostu gruczołu krokowego
w ciągu miesiąca po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mohamed A Elgamal, professor, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PSA Changes after TURP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj