- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05533047
양극성 및 단극성 TURP 후 혈청 전립선 특이 항원 변화
2022년 9월 7일 업데이트: Andrew Hamam Wahba Gerges, Assiut University
양성 전립선 비대증의 양극성 및 단극성 경요도 절제술 후 혈청 전립선 특이 항원(PSA) 변화, 무작위 통제 연구.
양성 전립선 비대증의 양극성 및 단극성 경요도 절제술 후 PSA 수치를 절제 품질의 지표로 사용합니다.
연구 개요
상세 설명
PSA는 전립선 상피세포에서 생성되어 다량으로 정액으로 분비되는 단백질로 소량만 순환계로 유입되어 세메노겔린과 상호작용하여 정자의 이동성을 돕는 역할을 합니다.
임상 BPH는 다양한 정도의 BOO를 유발하는 전립선 선종/샘종으로 정의될 수 있으며, 이는 결국 환자에게 해를 끼칠 수 있습니다. 이 상태의 치료는 환자 및 외과 의사의 선호도와 관련된 요인에 따라 보수적, 내과적, 외과적 치료로 다양합니다.
전립선의 최소 침습적 치료에 대한 초기 보고는 1937년으로 거슬러 올라가며, 그 이후로 놀라운 발전이 주목되고 있습니다.
TURP는 BPH의 황금 치료법입니다.
수혈, 카테터 제거 후 수술 시간 유지, 요도 합병증, TUR 증후군 및 입원에 따른 방법을 비교한 연구에서는 양극성 장애가 더 나은 것으로 나타났습니다.
몇 가지 연구 후 PSA에 따른 기술을 비교한 후 우리가 아는 한, 이러한 연구는 방법 간에 차이가 없는 통계 분석의 약점을 보여줍니다.
목표는 절제 품질의 지표로서 PSA 수준에 대한 수술의 효과를 연구하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
2
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Andrew H Wahba Gerges, Resident doctor
- 전화번호: 01287793663 +201015349430
- 이메일: androwhamam1234@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mahmoud M Shalaby, professor
- 전화번호: +201111222203
- 이메일: shalabymm@aun.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 신경 장애가 없는 양성 전립선 비대와 관련된 LUTS를 가진 50세에서 80세 사이의 참여에 동의하고 임상적으로 적합한 환자
제외 기준:
- 전립선암
- 이전 요도 또는 전립선 수술
- 신경성 방광
- 요도 협착
- 수술 부적합 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 양극성 TURP
양극성 TURP를 겪을 환자
|
양성 전립선 비대증의 양극성 및 단극성 경요도 절제술
|
활성 비교기: 모노폴라 TURP
단극성 TURP를 겪을 환자
|
양성 전립선 비대증의 양극성 및 단극성 경요도 절제술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
양성 전립선 비대증의 양극성 및 단극성 경요도 절제술 후 혈청 PSA 변화
기간: 개입 후 한 달 이내
|
두 기술(양극성 전립선 비대증의 양극성 및 단극성 경요도 절제술) 후 PSA 수치 변화를 절제 품질의 지표로 사용
|
개입 후 한 달 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
국제 전립선 증상 점수
기간: 개입 후 한 달 이내
|
양성 전립선 비대증의 양극성 및 단극성 경요도 절제술 후 국제 전립선 증상 점수
|
개입 후 한 달 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mohamed A Elgamal, professor, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Geavlete B, Georgescu D, Multescu R, Stanescu F, Jecu M, Geavlete P. Bipolar plasma vaporization vs monopolar and bipolar TURP-A prospective, randomized, long-term comparison. Urology. 2011 Oct;78(4):930-5. doi: 10.1016/j.urology.2011.03.072. Epub 2011 Jul 29.
- Pahwa M, Pahwa M, Pahwa AR, Girotra M, Chawla A, Sharma A. Changes in S-PSA after transurethral resection of prostate and its correlation to postoperative outcome. Int Urol Nephrol. 2013 Aug;45(4):943-9. doi: 10.1007/s11255-013-0474-3. Epub 2013 May 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PSA Changes after TURP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
터프에 대한 임상 시험
-
Lawson Health Research InstituteGyrus ACMI, Inc.완전한
-
Merit Medical Systems, Inc.종료됨
-
PROCEPT BioRobotics완전한
-
University of HelsinkiUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Tampere University; South Ostrobothnia Health...완전한
-
Hospital Universitario de Fuenlabrada완전한