Seerumin eturauhasen spesifiset antigeenimuutokset kaksisuuntaisen ja monopolaarisen TURP:n jälkeen
keskiviikko 7. syyskuuta 2022 päivittänyt: Andrew Hamam Wahba Gerges, Assiut University
Seerumin eturauhasen spesifisen antigeenin (PSA) muutokset hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun kaksisuuntaisen ja monopolaarisen transuretraalisen resektion jälkeen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
PSA-tasojen käyttäminen hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun kaksisuuntaisen ja monopolaarisen transuretraalisen resektion jälkeen resektion laadun indikaattorina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
PSA on proteiini, jota tuotetaan eturauhasen epiteelistä ja erittyy siemennesteeseen valtavia määriä, pieniä määriä pääsee verenkiertoon, sen tehtävänä on mahdollistaa siittiöiden liikkuvuus vuorovaikutuksessa semenogeliinin kanssa.
kliininen BPH voidaan määritellä eturauhasen adenoomaksi/adenomaaksi, joka aiheuttaa vaihtelevaa BOO:ta, joka voi lopulta aiheuttaa haittaa potilaille. Tämän tilan hoito vaihtelee konservatiivisesta, lääketieteellisestä ja kirurgisesta riippuen potilaaseen liittyvistä tekijöistä ja kirurgin mieltymyksestä.
Varhaiset raportit eturauhasen minimaalisesti invasiivisesta hoidosta ovat peräisin vuodelta 1937, ja siitä lähtien on havaittu huomattavaa kehitystä.
TURP on BPH:n kultainen hoitomuoto.
Tutkimuksissa verrataan menetelmiä verensiirron, katetrin poiston jälkeisen leikkausajan, virtsaputken komplikaatioiden, TUR-oireyhtymän ja sairaalahoidon mukaan, mikä osoittaa, että kaksisuuntainen mieliala on parempi.
Tietojemme mukaan muutaman tutkimuksen jälkeen PSA:n mukaisia tekniikoita vertaillaan myös näissä tutkimuksissa tilastollinen analyysi on heikko eikä menetelmien välillä ole eroa .investigators
Tavoitteena on tutkia leikkausten vaikutusta PSA-tasoihin resektion laadun indikaattorina.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrew H Wahba Gerges, Resident doctor
- Puhelinnumero: 01287793663 +201015349430
- Sähköposti: androwhamam1234@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mahmoud M Shalaby, professor
- Puhelinnumero: +201111222203
- Sähköposti: shalabymm@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan, kliinisesti sopivat, 50–80-vuotiaat, joilla on eturauhasen hyvänlaatuiseen suurenemiseen liittyvä LUTS ilman neurologista häiriötä
Poissulkemiskriteerit:
- Eturauhassyöpä
- Aiempi virtsaputken tai eturauhasen leikkaus
- Neurogeeninen virtsarakko
- Virtsaputken ahtauma
- Potilas ei kelpaa leikkaukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kaksisuuntainen TURP
Potilaat, joille tehdään kaksisuuntainen mielialahäiriö
|
Hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun kaksisuuntainen ja monopolaarinen transuretraalinen resektio
|
|
Active Comparator: Monopolaarinen TURP
Potilaat, joille tehdään monopolaarinen TURP
|
Hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun kaksisuuntainen ja monopolaarinen transuretraalinen resektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin PSA-muutokset hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun kaksisuuntaisen ja monopolaarisen transuretraalisen resektion jälkeen
Aikaikkuna: kuukauden kuluessa toimenpiteestä
|
PSA-tason muutosten käyttäminen molempien tekniikoiden (bipolaarinen ja monopolaarinen hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun transuretraalinen resektio) jälkeen resektion laadun indikaattorina
|
kuukauden kuluessa toimenpiteestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansainvälinen eturauhasoireiden pistemäärä
Aikaikkuna: kuukauden kuluessa toimenpiteestä
|
Kansainvälinen eturauhasoireiden pistemäärä hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun kaksisuuntaisen ja monopolaarisen transuretraalisen resektion jälkeen
|
kuukauden kuluessa toimenpiteestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohamed A Elgamal, professor, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Geavlete B, Georgescu D, Multescu R, Stanescu F, Jecu M, Geavlete P. Bipolar plasma vaporization vs monopolar and bipolar TURP-A prospective, randomized, long-term comparison. Urology. 2011 Oct;78(4):930-5. doi: 10.1016/j.urology.2011.03.072. Epub 2011 Jul 29.
- Pahwa M, Pahwa M, Pahwa AR, Girotra M, Chawla A, Sharma A. Changes in S-PSA after transurethral resection of prostate and its correlation to postoperative outcome. Int Urol Nephrol. 2013 Aug;45(4):943-9. doi: 10.1007/s11255-013-0474-3. Epub 2013 May 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSA Changes after TURP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .