Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serum prostataspecifikke antigenændringer efter bipolar og monopolar TURP

7. september 2022 opdateret af: Andrew Hamam Wahba Gerges, Assiut University

Serum Prostatic Specific Antigen (PSA) ændringer efter bipolar og monopolar transurethral resektion af benign prostatahyperplasi, en randomiseret kontrolleret undersøgelse.

At bruge PSA-niveauer efter bipolar og monopolær transurethral resektion af benign prostatahyperplasi som en indikator for kvaliteten af ​​resektion.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PSA er et protein produceret fra prostata epitel og udskilles i sæd i store mængder, små mængder finder vej til kredsløbet, dets funktion er at tillade mobilitet af sædceller ved at interagere med Semenogelin. klinisk BPH kan defineres som prostata adenom/adenoma, der forårsager en varierende grad af BOO, som i sidste ende kan forårsage skade på patienterne. Behandlingen af ​​denne tilstand varierer fra konservativ, medicinsk og kirurgisk afhængig af faktorer relateret til patienten og kirurgens præference. De tidlige rapporter om minimalt invasiv behandling af prostata dateres tilbage til 1937, siden da og bemærkelsesværdig udvikling er bemærket. TURP er den gyldne behandling i BPH. Undersøgelser sammenligner mellem metoderne ifølge blodtransfusion, operationstidsretention efter kateterfjernelse, urinrørskomplikationer, TUR-syndrom og hospitalsophold, som viser, at bipolar er bedre. Så vidt vi ved efter få undersøgelser sammenligner teknikkerne i henhold til PSA også disse undersøgelser viser svaghed i deres statistiske analyse uden forskel mellem metoderne .investigators Formålet er at undersøge effekten af ​​operationerne på PSA-niveauet som en indikator for kvaliteten af ​​resektion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der accepterer at deltage, klinisk egnede, i alderen fra 50 til 80 år med LUTS relateret til godartet prostataforstørrelse uden neurologisk lidelse

Ekskluderingskriterier:

  • Prostatakræft
  • Tidligere urinrørs- eller prostatakirurgi
  • Neurogen blære
  • Urethral forsnævring
  • Patient uegnet til operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bipolar TURP
Patienter, der vil gennemgå bipolar TURP
Procedure: TURP
Bipolær og monopolær transurethral resektion af benign prostatahyperplasi
Aktiv komparator: Monopolær TURP
Patienter, der vil gennemgå monopolar TURP
Procedure: TURP
Bipolær og monopolær transurethral resektion af benign prostatahyperplasi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
serum PSA ændringer efter bipolar og monopolar transurethral resektion af benign prostatahyperplasi
Tidsramme: inden for en måned efter indgreb
At bruge PSA-niveauer ændres efter begge teknikker (bipolær og monopolær transurethral resektion af benign prostatahyperplasi) som en indikator for kvaliteten af ​​resektion
inden for en måned efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
International prostata symptomscore
Tidsramme: inden for en måned efter indgreb
International Prostata Symptom Score efter bipolar og monopolar transurethral resektion af benign prostatahyperplasi
inden for en måned efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studieleder: Mohamed A Elgamal, professor, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2022

Først opslået (Faktiske)

8. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PSA Changes after TURP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TURP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner