Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Serum prostataspecifika antigenförändringar efter bipolär och monopolär TURP

7 september 2022 uppdaterad av: Andrew Hamam Wahba Gerges, Assiut University

Serum Prostatic Specific Antigen (PSA) förändringar efter bipolär och monopolär transuretral resektion av benign prostatahyperplasi, en randomiserad kontrollerad studie.

Att använda PSA-nivåer efter bipolär och monopolär transuretral resektion av benign prostatahyperplasi som en indikator på resektionens kvalitet.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PSA är ett protein som produceras från prostataepitelet och utsöndras i sperma i stora mängder, små mängder hittar sin väg till cirkulationen, dess funktion är att tillåta rörlighet för spermierna genom att interagera med Semenogelin. klinisk BPH kan definieras som prostataadenom/adenom, vilket orsakar en varierande grad av BOO, vilket så småningom kan skada patienterna. Behandlingen av detta tillstånd varierar från konservativ, medicinsk och kirurgisk beroende på faktorer relaterade till patienten och kirurgens preferenser. De tidiga rapporterna om minimalt invasiv behandling av prostata daterades tillbaka till 1937, sedan dess och en anmärkningsvärd utveckling har noterats. TURP är den gyllene behandlingen i BPH. Studier jämför mellan metoderna enligt blodtransfusion, operationstidsretention efter kateterborttagning, urinrörskomplikationer, TUR-syndrom och sjukhusvistelse som visar att bipolär är bättre. Såvitt vi vet efter få studier jämför teknikerna enligt PSA även dessa studier visar svaghet i sin statistiska analys utan skillnad mellan metoderna. Syftet är att studera effekten av operationerna på PSA-nivåer som en indikator på resektionens kvalitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

2

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som accepterar att delta, kliniskt lämpliga, ålder från 50 till 80 år med LUTS relaterad till benign prostataförstoring utan neurologisk störning

Exklusions kriterier:

  • Prostatacancer
  • Tidigare urinrörs- eller prostatakirurgi
  • Neurogen blåsan
  • Urethral striktur
  • Patient olämplig för operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bipolär TURP
Patienter som kommer att genomgå bipolär TURP
Procedur: TURP
Bipolär och monopolär transuretral resektion av benign prostatahyperplasi
Aktiv komparator: Monopolär TURP
Patienter som kommer att genomgå monopolär TURP
Procedur: TURP
Bipolär och monopolär transuretral resektion av benign prostatahyperplasi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
serum PSA förändringar efter bipolär och monopolär transuretral resektion av benign prostatahyperplasi
Tidsram: inom en månad efter intervention
Att använda PSA-nivåerna ändras efter båda teknikerna (bipolär och monopolär transuretral resektion av benign prostatahyperplasi) som en indikator på resektionens kvalitet
inom en månad efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Internationellt resultat för prostatasymtom
Tidsram: inom en månad efter intervention
Internationell prostatasymtompoäng efter bipolär och monopolär transuretral resektion av benign prostatahyperplasi
inom en månad efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Studierektor: Mohamed A Elgamal, professor, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2022

Första postat (Faktisk)

8 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PSA Changes after TURP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på TURP

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera