在哥伦比亚监测皮肤利什曼病治疗的移动应用程序的可行性和可用性
哥伦比亚用于监测皮肤利什曼病治疗的移动应用程序的可行性和可用性：2019-2021
在哥伦比亚的两个农村社区进行了有效性实施顺序解释性混合设计类型 2。
一项具有历史对照（护理标准）的准实验研究旨在使用 Guaral+ST 移动应用程序（app）评估基于社区的干预的有效性。
评估了三个实施结果：通过定性方法的可接受性和可用性，以及通过定量方法的保真度
研究概览
详细说明
2020 年和 2021 年在两个研究地点：Pueblo Rico、Risaralda 和 Rovira、Tolima 进行了使用混合方法的有效性实施顺序解释性混合设计类型 2。 一项具有历史对照（护理标准）的准实验研究旨在评估 mHealth 支持的基于社区的干预措施在监测皮肤利什曼病患者治疗方面的有效性。 有效性指标 i.后续联系人的数量，ii。 坚持治疗，iii。 药物不良反应，以及 iv.比较干预组和对照组的治疗反应。
有效性评估完成后，评估了三个结果以告知基于社区的应用程序使用的实施：可接受性、可用性和保真度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
105
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Valle
-
Cali、Valle、哥伦比亚、5930
- Corporación Centro Internacional de entrenamiento e Investigaciónes Médicas
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
使用应用程序进行 CHL 随访的患者（有效性评估）：
- 通过组织涂片或培养的显微镜检查确诊
- 任何年龄和性别
- 抗利什曼病治疗的医疗处方
- 批准并签署知情同意书
- CHL 的可用性，以监测社区患者的治疗情况
接受标准护理（疗效评估）的纳入标准患者：
- 在本研究开始前最多两年内确诊 CL 的患者的临床记录
- 任何年龄和性别
- 根据国家指南接受了抗利什曼病治疗
实施评估参与者的纳入标准（社区卫生领导者）
- 研究点农村地区的居民
- 使用移动应用程序自愿参与对患者的监测
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：基于社区的皮肤利什曼病患者随访策略
社区卫生负责人使用 Guaral+ST 应用程序对皮肤利什曼病患者进行随访。
这种干预不是随机的
|
社区卫生负责人在治疗结束时以及开始治疗后第 90 天和第 180 天使用 Guaral+ST 应用程序跟踪患者。
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无干预：对照组：护理标准
对照组：护理标准：根据国家指南，由医生在卫生机构中对历史上患有皮肤利什曼病的患者进行登记。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 Guaral+ST 移动应用程序进行基于社区的干预的有效性通过四个结果进行评估：i。跟帖数
大体时间：6个月
|
患者与卫生系统或社区卫生工作者之间的后续接触次数。
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6个月
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二.治疗依从性百分比
大体时间：6个月
|
施用的剂量数与医生制定的剂量数之间的关系 x 100。
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6个月
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三.药物不良反应
大体时间：6个月
|
Frequency of adverse drug reactions：药物不良反应次数
|
6个月
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四.治疗反应
大体时间：6个月
|
|
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
以社区为基础的跟踪皮肤利什曼病患者的策略的实施通过三个结果进行评估。一世。可接受性
大体时间：6个月
|
它指的是实施利益相关者通过三个层面的定性评估认为该应用程序具有吸引力、适合性或令人满意的看法：社区卫生领导者、卫生工作者和患者。
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6个月
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二.可用性
大体时间：6个月
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指的是应用程序可以被社区卫生领导和卫生工作者使用以实现有效性、效率和满意度的量化目标的程度。
它在两个层面进行了定性评估：社区卫生领导和卫生工作者。
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6个月
|
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三.保真度
大体时间：6个月
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它指的是对协议中描述的实施策略的遵守（百分比）。
它在两个层面上进行衡量：社区卫生领导和医生。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Navarro A, Rubiano L, Arango JD, Rojas CA, Alexander N, Saravia NG, Aronoff-Spencer E. Developing mobile health applications for neglected tropical disease research. PLoS Negl Trop Dis. 2018 Nov 1;12(11):e0006791. doi: 10.1371/journal.pntd.0006791. eCollection 2018 Nov.
- Carrion C, Robles N, Sola-Morales O, Aymerich M, Ruiz Postigo JA. Mobile Health Strategies to Tackle Skin Neglected Tropical Diseases With Recommendations From Innovative Experiences: Systematic Review. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Dec 31;8(12):e22478. doi: 10.2196/22478.
- Olliaro P, Grogl M, Boni M, Carvalho EM, Chebli H, Cisse M, Diro E, Fernandes Cota G, Erber AC, Gadisa E, Handjani F, Khamesipour A, Llanos-Cuentas A, Lopez Carvajal L, Grout L, Lmimouni BE, Mokni M, Nahzat MS, Ben Salah A, Ozbel Y, Pascale JM, Rizzo Molina N, Rode J, Romero G, Ruiz-Postigo JA, Gore Saravia N, Soto J, Uzun S, Mashayekhi V, Velez ID, Vogt F, Zerpa O, Arana B. Harmonized clinical trial methodologies for localized cutaneous leishmaniasis and potential for extensive network with capacities for clinical evaluation. PLoS Negl Trop Dis. 2018 Jan 12;12(1):e0006141. doi: 10.1371/journal.pntd.0006141. eCollection 2018 Jan.
- Agarwal S, Perry HB, Long LA, Labrique AB. Evidence on feasibility and effective use of mHealth strategies by frontline health workers in developing countries: systematic review. Trop Med Int Health. 2015 Aug;20(8):1003-14. doi: 10.1111/tmi.12525. Epub 2015 May 14.
- Mieras LF, Taal AT, Post EB, Ndeve AGZ, van Hees CLM. The Development of a Mobile Application to Support Peripheral Health Workers to Diagnose and Treat People with Skin Diseases in Resource-Poor Settings. Trop Med Infect Dis. 2018 Sep 15;3(3):102. doi: 10.3390/tropicalmed3030102.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月1日
初级完成 (实际的)
2021年9月1日
研究完成 (实际的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年9月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月7日
首次发布 (实际的)
2022年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月7日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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