Осуществимость и удобство использования мобильных приложений для мониторинга лечения кожного лейшманиоза в Колумбии
7 сентября 2022 г. обновлено: Centro Internacional de Entrenamiento e Investigaciones Médicas
Осуществимость и удобство использования мобильных приложений для мониторинга лечения кожного лейшманиоза в Колумбии: 2019–2021 гг.
В двух сельских общинах Колумбии был проведен последовательный объяснительный гибридный план эффективности-реализации второго типа.
Квазиэкспериментальное исследование с историческим контролем (стандартом лечения) было разработано для оценки эффективности вмешательства на уровне сообщества с использованием мобильного приложения (приложения) Guaral+ST.
Были оценены три результата реализации: приемлемость и удобство использования качественными методами и достоверность количественными методами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В 2020 и 2021 годах в двух исследовательских центрах: Пуэбло-Рико, Рисаральда и Ровира, Толима, был проведен последовательный объяснительный гибридный дизайн типа 2 для оценки эффективности и реализации с использованием смешанных методов. Квазиэкспериментальное исследование с историческим контролем (стандартом лечения) было разработано для оценки эффективности вмешательства на уровне сообщества, поддерживаемого mHealth, с точки зрения мониторинга лечения пациентов с кожным лейшманиозом. Показатели эффективности i. количество последующих контактов, ii. Приверженность к лечению, iii. побочные реакции на лекарственные препараты и iv. терапевтический ответ сравнивали между интервенционной и контрольной группами.
После завершения оценки эффективности были оценены три результата, чтобы сообщить о реализации использования приложения на уровне сообщества: приемлемость, удобство использования и достоверность.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
105
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Valle
-
Cali, Valle, Колумбия, 5930
- Corporación Centro Internacional de entrenamiento e Investigaciónes Médicas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Пациенты, сопровождаемые КХЛ с помощью приложения (оценка эффективности):
- Диагноз подтверждается микроскопией мазка или культуры ткани.
- Любой возраст и пол
- Медицинский рецепт на противолейшманиозное лечение
- Утвержденное и подписанное информированное согласие
- Наличие CHL для мониторинга лечения пациентов по месту жительства
Критерии включения пациентов, получивших стандартную помощь (оценка эффективности):
- Клинические записи пациентов с подтвержденным КЛ самое большее за два года до начала этого исследования.
- Любой возраст и пол
- Получили противолейшманиозное лечение в соответствии с национальными рекомендациями.
Критерии включения для участников оценки реализации (лидеры общественного здравоохранения)
- Жители сельской местности исследуемых участков
- Добровольное участие в мониторинге пациентов с помощью мобильного приложения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стратегия наблюдения за пациентами с кожным лейшманиозом на уровне сообщества
Лидеры общественного здравоохранения наблюдают за пациентами с кожным лейшманиозом с помощью приложения Guaral+ST.
Это вмешательство не было рандомизированным
|
Руководители общественного здравоохранения следят за пациентами, использующими приложение Guaral+ST, в конце лечения, а также на 90-й и 180-й дни после начала лечения.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа: Стандарт лечения
Контрольная группа: Стандарт лечения: Регистрация пациентов с кожным лейшманиозом в анамнезе, за которыми наблюдают врачи в медицинском учреждении в соответствии с национальными рекомендациями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность вмешательства на уровне сообщества с использованием мобильного приложения Guaral+ST оценивалась по четырем результатам: i. Количество последующих действий
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество последующих контактов между пациентами и медицинскими работниками системы здравоохранения или общины.
|
6 месяцев
|
|
II. Процент приверженности лечению
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Соотношение между количеством введенных доз и количеством доз, сформулированных врачами, умноженное на 100.
|
6 месяцев
|
|
III. Побочные реакции на лекарства
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Частота побочных реакций на лекарства: количество побочных реакций на лекарства.
|
6 месяцев
|
|
IV. Терапевтический ответ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реализация стратегии наблюдения за пациентами с кожным лейшманиозом на уровне сообщества оценивалась по трем исходам. я. Приемлемость
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Это относится к восприятию заинтересованными сторонами реализации того, что приложение является привлекательным, подходящим или удовлетворительным, по качественной оценке на трех уровнях: лидеры общественного здравоохранения, медицинские работники и пациенты.
|
6 месяцев
|
|
II. Юзабилити
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Относится к степени, в которой приложение может быть использовано лидерами общественного здравоохранения и медицинскими работниками для достижения количественных целей эффективности, действенности и удовлетворенности.
Он оценивался качественно на двух уровнях: лидеры общественного здравоохранения и медицинские работники.
|
6 месяцев
|
|
III. Верность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Это относится к соответствию (в процентах) стратегии внедрения, как описано в протоколе.
Он измерялся на двух уровнях: лидеры общественного здравоохранения и врачи.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Navarro A, Rubiano L, Arango JD, Rojas CA, Alexander N, Saravia NG, Aronoff-Spencer E. Developing mobile health applications for neglected tropical disease research. PLoS Negl Trop Dis. 2018 Nov 1;12(11):e0006791. doi: 10.1371/journal.pntd.0006791. eCollection 2018 Nov.
- Carrion C, Robles N, Sola-Morales O, Aymerich M, Ruiz Postigo JA. Mobile Health Strategies to Tackle Skin Neglected Tropical Diseases With Recommendations From Innovative Experiences: Systematic Review. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Dec 31;8(12):e22478. doi: 10.2196/22478.
- Olliaro P, Grogl M, Boni M, Carvalho EM, Chebli H, Cisse M, Diro E, Fernandes Cota G, Erber AC, Gadisa E, Handjani F, Khamesipour A, Llanos-Cuentas A, Lopez Carvajal L, Grout L, Lmimouni BE, Mokni M, Nahzat MS, Ben Salah A, Ozbel Y, Pascale JM, Rizzo Molina N, Rode J, Romero G, Ruiz-Postigo JA, Gore Saravia N, Soto J, Uzun S, Mashayekhi V, Velez ID, Vogt F, Zerpa O, Arana B. Harmonized clinical trial methodologies for localized cutaneous leishmaniasis and potential for extensive network with capacities for clinical evaluation. PLoS Negl Trop Dis. 2018 Jan 12;12(1):e0006141. doi: 10.1371/journal.pntd.0006141. eCollection 2018 Jan.
- Agarwal S, Perry HB, Long LA, Labrique AB. Evidence on feasibility and effective use of mHealth strategies by frontline health workers in developing countries: systematic review. Trop Med Int Health. 2015 Aug;20(8):1003-14. doi: 10.1111/tmi.12525. Epub 2015 May 14.
- Mieras LF, Taal AT, Post EB, Ndeve AGZ, van Hees CLM. The Development of a Mobile Application to Support Peripheral Health Workers to Diagnose and Treat People with Skin Diseases in Resource-Poor Settings. Trop Med Infect Dis. 2018 Sep 15;3(3):102. doi: 10.3390/tropicalmed3030102.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201875
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .