Mobiilisovellusten toteutettavuus ja käytettävyys ihon leishmaniaasin hoidon seurantaan Kolumbiassa
keskiviikko 7. syyskuuta 2022 päivittänyt: Centro Internacional de Entrenamiento e Investigaciones Médicas
Mobiilisovellusten toteutettavuus ja käytettävyys ihon leishmaniaasin hoidon seurantaan Kolumbiassa: 2019-2021
Tehokkuustoteutuksen peräkkäinen selittävä hybridisuunnittelutyyppi 2 suoritettiin kahdessa Kolumbian maaseutuyhteisössä.
Lähes kokeellinen tutkimus historiallisella kontrollilla (hoidon standardi) suunniteltiin arvioimaan yhteisöpohjaisen hoidon tehokkuutta Guaral+ST-mobiilisovelluksella (sovellus).
Arvioitiin kolme toteutustulosta: hyväksyttävyys ja käytettävyys kvalitatiivisilla menetelmillä ja uskollisuus kvantitatiivisilla menetelmillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehokkuus-toteutuksen peräkkäinen selittävä hybridisuunnittelutyyppi 2 sekamenetelmillä suoritettiin vuosina 2020 ja 2021 kahdella tutkimuspaikalla: Pueblo Rico, Risaralda ja Rovira, Tolima. Lähes kokeellinen tutkimus historiallisella kontrollilla (hoidon standardi) suunniteltiin arvioimaan mHealthin tukeman yhteisöllisen hoidon tehokkuutta iholeishmaniaasipotilaiden hoidon seurannassa. Tehokkuusindikaattorit i. seurantakontaktien määrä, ii. Hoidon noudattaminen, iii. haittavaikutuksia ja iv. terapeuttista vastetta verrattiin interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
Tehokkuusarvioinnin päätyttyä arvioitiin kolme tulosta, jotka kertoivat sovelluksen yhteisöllisen käytön toteutuksesta: hyväksyttävyys, käytettävyys ja uskollisuus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
105
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Valle
-
Cali, Valle, Kolumbia, 5930
- Corporación Centro Internacional de entrenamiento e Investigaciónes Médicas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joita seuraa CHL sovelluksella (tehokkuuden arviointi):
- Diagnoosi vahvistettu kudosnäytteen tai viljelmän mikroskopialla
- Mikä tahansa ikä ja sukupuoli
- Lääketieteellinen resepti antileishmanialaiseen hoitoon
- Hyväksytty ja allekirjoitettu tietoinen suostumus
- CHL:n saatavuus potilaiden hoidon seurantaan yhteisössä
Sisällyskriteerit potilaat, jotka saivat normaalia hoitoa (tehokkuuden arviointi):
- Kliiniset tiedot potilaista, joilla on vahvistettu CL enintään kaksi vuotta ennen tämän tutkimuksen aloittamista
- Mikä tahansa ikä ja sukupuoli
- Sai antileishmaniaalista hoitoa kansallisten ohjeiden mukaisesti
Osallistumiskriteerit täytäntöönpanon arvioinnin osallistujille (yhteisön terveysjohtajat)
- Opintopisteiden maaseudun asukkaat
- Vapaaehtoinen osallistuminen potilaiden seurantaan mobiilisovelluksella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhteisöpohjainen strategia iholeishmaniaasipotilaiden seurantaan
Community Health Leaders seuraa iholeishmaniaasipotilaita Guaral+ST -sovelluksella.
Tämä interventio ei ollut satunnaistettu
|
Yhteisön terveydenhuollon johtajat seuraavat potilaita Guaral+ST-sovelluksella hoidon lopussa sekä päivinä 90 ja 180 hoidon aloittamisen jälkeen.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä: Hoidon standardi
Kontrolliryhmä: Hoitostandardi: Rekisteröi aiempia iholeishmaniaasipotilaita, joita lääkärit seuraavat terveyskeskuksessa kansallisten ohjeiden mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Guaral+ST-mobiilisovellusta käyttävän yhteisöllisen intervention tehokkuutta arvioitiin neljällä tuloksella: i. Seurantakertojen määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaiden ja terveydenhuoltojärjestelmän tai yhteisön terveydenhuoltoalan työntekijöiden välisten seurantakontaktien määrä.
|
6 kuukautta
|
|
ii. Hoitoon sitoutumisen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Annettujen annosten lukumäärän ja lääkäreiden laatimien annosten lukumäärän välinen suhde x 100.
|
6 kuukautta
|
|
iii. Lääkkeiden haittavaikutukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lääkkeen haittavaikutusten esiintymistiheys: haittavaikutusten lukumäärä
|
6 kuukautta
|
|
iv. Terapeuttinen vaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Iholeishmaniaasipotilaiden seurantaa koskevan yhteisöllisen strategian täytäntöönpanoa arvioitiin kolmella tuloksella. i. Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Se viittaa käyttöönoton sidosryhmien käsitykseen, että sovellus on houkutteleva, sopiva tai tyydyttävä laadullisen arvioinnin perusteella kolmella tasolla: yhteisön terveysjohtajat, terveydenhuollon työntekijät ja potilaat.
|
6 kuukautta
|
|
ii. Käytettävyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Viittaa siihen, missä määrin yhteisön terveysjohtajat ja terveydenhuollon työntekijät voivat käyttää sovellusta tehokkuuden, tehokkuuden ja tyytyväisyyden määrällisten tavoitteiden saavuttamiseksi.
Sitä arvioitiin laadullisesti kahdella tasolla: yhteisön terveysjohtajat ja terveystyöntekijät.
|
6 kuukautta
|
|
iii. Uskollisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Se viittaa pöytäkirjassa kuvatun toteutusstrategian noudattamiseen (prosenttiosuuteen).
Sitä mitattiin kahdella tasolla: yhteisön terveysjohtajat ja lääkärit.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Navarro A, Rubiano L, Arango JD, Rojas CA, Alexander N, Saravia NG, Aronoff-Spencer E. Developing mobile health applications for neglected tropical disease research. PLoS Negl Trop Dis. 2018 Nov 1;12(11):e0006791. doi: 10.1371/journal.pntd.0006791. eCollection 2018 Nov.
- Carrion C, Robles N, Sola-Morales O, Aymerich M, Ruiz Postigo JA. Mobile Health Strategies to Tackle Skin Neglected Tropical Diseases With Recommendations From Innovative Experiences: Systematic Review. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Dec 31;8(12):e22478. doi: 10.2196/22478.
- Olliaro P, Grogl M, Boni M, Carvalho EM, Chebli H, Cisse M, Diro E, Fernandes Cota G, Erber AC, Gadisa E, Handjani F, Khamesipour A, Llanos-Cuentas A, Lopez Carvajal L, Grout L, Lmimouni BE, Mokni M, Nahzat MS, Ben Salah A, Ozbel Y, Pascale JM, Rizzo Molina N, Rode J, Romero G, Ruiz-Postigo JA, Gore Saravia N, Soto J, Uzun S, Mashayekhi V, Velez ID, Vogt F, Zerpa O, Arana B. Harmonized clinical trial methodologies for localized cutaneous leishmaniasis and potential for extensive network with capacities for clinical evaluation. PLoS Negl Trop Dis. 2018 Jan 12;12(1):e0006141. doi: 10.1371/journal.pntd.0006141. eCollection 2018 Jan.
- Agarwal S, Perry HB, Long LA, Labrique AB. Evidence on feasibility and effective use of mHealth strategies by frontline health workers in developing countries: systematic review. Trop Med Int Health. 2015 Aug;20(8):1003-14. doi: 10.1111/tmi.12525. Epub 2015 May 14.
- Mieras LF, Taal AT, Post EB, Ndeve AGZ, van Hees CLM. The Development of a Mobile Application to Support Peripheral Health Workers to Diagnose and Treat People with Skin Diseases in Resource-Poor Settings. Trop Med Infect Dis. 2018 Sep 15;3(3):102. doi: 10.3390/tropicalmed3030102.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201875
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ihon leishmaniaasi, amerikkalainen
-
Fundacion Nacional de DermatologiaValmisLeishmaniaasi, iho | Leishmaniaasi; Amerikkalainen, iho | Leishmania Braziliensis -kompleksi | Leishmaniasis, amerikkalainenBolivia
-
Radboud University Medical CenterValmisAnterior Cutaneous Nerve Intrapment Syndrome (ACNES)Alankomaat