Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost a použitelnost mobilních aplikací pro monitorování léčby kožní leishmaniózy v Kolumbii

7. září 2022 aktualizováno: Centro Internacional de Entrenamiento e Investigaciones Médicas

Proveditelnost a použitelnost mobilních aplikací pro monitorování léčby kožní leishmaniózy v Kolumbii: 2019–2021

Ve dvou venkovských komunitách Kolumbie byl proveden sekvenční vysvětlující hybridní design typu 2 s implementací efektivity. Kvaziexperimentální studie s historickou kontrolou (standardní péče) byla navržena k odhadu účinnosti komunitní intervence pomocí mobilní aplikace (aplikace) Guaral+ST. Byly hodnoceny tři výsledky implementace: přijatelnost a použitelnost kvalitativními metodami a věrnost kvantitativními metodami

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V letech 2020 a 2021 byla provedena efektivita-implementace sekvenčního vysvětlujícího hybridního designu typu 2 za použití smíšených metod ve dvou studijních lokalitách: Pueblo Rico, Risaralda a Rovira, Tolima. Kvazi-experimentální studie s historickou kontrolou (standardní péče) byla navržena k vyhodnocení účinnosti komunitní intervence podporované mHealth z hlediska monitorování léčby pacientů s kožní leishmaniózou. Ukazatele efektivity I. počet následných kontaktů, ii. dodržování léčby, iii. nežádoucí lékové reakce a iv. terapeutická odpověď byla porovnána mezi intervenční a kontrolní skupinou.

Po dokončení hodnocení účinnosti byly posouzeny tři výsledky, které informovaly o implementaci aplikace v komunitě: přijatelnost, použitelnost a věrnost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

105

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kolumbie
    • Valle
      • Cali, Valle, Kolumbie, 5930
        • Corporación Centro Internacional de entrenamiento e Investigaciónes Médicas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti následovaní CHL pomocí aplikace (hodnocení účinnosti):

  • Diagnóza potvrzena mikroskopií tkáňového nátěru nebo kultury
  • Jakýkoli věk a pohlaví
  • Lékařský předpis pro antileishmaniální léčbu
  • Schválený a podepsaný informovaný souhlas
  • Dostupnost CHL pro monitorování léčby pacientů v komunitě

Pacienti s kritérii zařazení, kteří obdrželi standardní péči (hodnocení účinnosti):

  • Klinické záznamy pacientů s potvrzeným CL maximálně dva roky před zahájením této studie
  • Jakýkoli věk a pohlaví
  • Podstoupila antileishmanální léčbu na základě národních směrnic

Kritéria pro zařazení účastníků hodnocení implementace (Community Health Leaders)

  • Obyvatelé venkovských oblastí studijních míst
  • Dobrovolná účast na monitorování pacientů pomocí mobilní aplikace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Komunitní strategie pro sledování pacientů s kožní leishmaniózou
Pacienti s kožní leishmaniózou jsou sledováni pomocí aplikace Guaral+ST od Community Health Leaders. Tato intervence nebyla náhodná
Jiný: Komunitní strategie pro sledování pacientů s kožní leishmaniózou
Vedoucí komunity Community Health sledují pacienty pomocí aplikace Guaral+ST na konci léčby a ve dnech 90 a 180 po zahájení léčby.
Žádný zásah: Kontrolní skupina: Standardní péče
Kontrolní skupina: Standardní péče: Registruje historické pacienty s kožní leishmaniózou, je sledována ve zdravotnickém zařízení lékaři podle národních doporučení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivita komunitní intervence pomocí mobilní aplikace Guaral+ST byla hodnocena čtyřmi výstupy: i. Počet následných akcí
Časové okno: 6 měsíců
Počet následných kontaktů mezi pacienty a zdravotním systémem nebo komunitními zdravotnickými pracovníky.
6 měsíců
ii. Procento adherence k léčbě
Časové okno: 6 měsíců
Vztah mezi počtem podaných dávek a počtem dávek formulovaných lékaři x 100.
6 měsíců
iii. Nežádoucí účinky léků
Časové okno: 6 měsíců
Frekvence nežádoucích účinků léku: počet nežádoucích účinků léku
6 měsíců
iv. Terapeutická odezva
Časové okno: 6 měsíců
  • Léčba: Kompletně reepitelizované léze ve dnech 90-180 po zahájení léčby
  • Selhání: > 50% zvýšení velikosti vředu oproti výchozí hodnotě kdykoli během hodnocení nebo neúplná reepitelizace ve dnech 90-180
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Implementace komunitní strategie sledování pacientů s kožní leishmaniózou byla hodnocena třemi výsledky. i. Přijatelnost
Časové okno: 6 měsíců
Týká se toho, že zúčastněné strany implementace vnímají, že aplikace je přitažlivá, vhodná nebo uspokojivá, a to na základě kvalitativního hodnocení na třech úrovních: vedoucí představitelé komunitního zdraví, zdravotničtí pracovníci a pacienti.
6 měsíců
ii. Použitelnost
Časové okno: 6 měsíců
Odkazuje na míru, do jaké mohou aplikaci používat vedoucí komunitní zdravotníci a zdravotničtí pracovníci k dosažení kvantifikovaných cílů účinnosti, efektivity a spokojenosti. Hodnotilo se kvalitativně na dvou úrovních: vedoucí komunitní zdravotní pracovníci a zdravotničtí pracovníci.
6 měsíců
iii. Věrnost
Časové okno: 6 měsíců
Týká se souladu (procenta) s implementační strategií, jak je popsána v protokolu. Bylo měřeno na dvou úrovních: Community Health Leaders a lékaři.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centro Internacional de Entrenamiento e Investigaciones Médicas

Spolupracovníci

Universidad Icesi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201875

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kožní leishmanióza, americká

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit