Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed og anvendelighed af mobile applikationer til overvågning af kutan Leishmaniasis-behandling i Colombia

7. september 2022 opdateret af: Centro Internacional de Entrenamiento e Investigaciones Médicas

Gennemførlighed og anvendelighed af mobilapplikationer til overvågning af kutan Leishmaniasis-behandling i Colombia: 2019-2021

En effektivitet-implementering sekventiel forklarende hybrid design type 2 blev udført i to landdistrikter i Colombia. En kvasi-eksperimentel undersøgelse med historisk kontrol (standard for pleje) blev designet til at estimere effektiviteten af ​​fællesskabsbaseret intervention ved hjælp af Guaral+ST-mobilapplikationen (app). Tre implementeringsresultater blev evalueret: acceptabilitet og anvendelighed ved kvalitative metoder og troskab ved kvantitative metoder

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En effektivitet-implementering sekventiel forklarende hybrid design type 2 ved brug af blandede metoder blev udført i 2020 og 2021 på to undersøgelsessteder: Pueblo Rico, Risaralda og Rovira, Tolima. Et kvasi-eksperimentelt studie med historisk kontrol (standard for pleje) blev designet til at evaluere effektiviteten af ​​den samfundsbaserede intervention understøttet af mHealth, hvad angår monitorering af behandling af patienter med kutan leishmaniasis. Effektivitetsindikatorerne i. antal opfølgende kontakter, ii. Overholdelse af behandling, iii. bivirkninger, og iv. den terapeutiske respons blev sammenlignet mellem interventions- og kontrolgruppen.

Efter at effektivitetsevalueringen var afsluttet, blev tre resultater vurderet for at informere implementeringen af ​​den fællesskabsbaserede brug af appen: acceptabilitet, brugervenlighed og troskab.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Colombia
    • Valle
      • Cali, Valle, Colombia, 5930
        • Corporación Centro Internacional de entrenamiento e Investigaciónes Médicas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter efterfulgt af CHL med appen (effektivitetsevaluering):

  • Diagnose bekræftet ved mikroskopi af vævsudstrygning eller kultur
  • Enhver alder og køn
  • Medicinsk recept til antileishmanial behandling
  • Godkendt og underskrevet informeret samtykke
  • Tilgængeligheden af ​​CHL til at overvåge behandlingen af ​​patienterne i samfundet

Inklusionskriterier for patienter, der modtog standardbehandlingen (effektivitetsevaluering):

  • Kliniske optegnelser af patienter med bekræftet CL højst to år før starten af ​​denne undersøgelse
  • Enhver alder og køn
  • Modtog antileishmanial behandling baseret på nationale retningslinjer

Inklusionskriterier for deltagere i implementeringsevaluering (Community Health Leaders)

  • Beboere i landdistrikterne på studiesteder
  • Frivillig deltagelse i monitorering af patienter ved hjælp af mobilappen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fællesskabsbaseret strategi til at følge op på pakten med kutan Leishmaniasis
Patienter med kutan leishmaniasis følges med Guaral+ST-appen af ​​Community Health Leaders. Denne intervention var ikke randomiseret
Andet: Fællesskabsbaseret strategi til at følge op på pakten med kutan Leishmaniasis
Community Health-ledere følger patienter ved hjælp af Guaral+ST-appen ved den afsluttende behandling og på dag 90 og 180 efter påbegyndelse af behandlingen.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe: Behandlingsstandard
Kontrolgruppe: Standard of Care: Registrerer historiske patienter med kutan leishmaniasis følges i sundhedscentret af læger i henhold til nationale retningslinjer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​fællesskabsbaseret intervention ved hjælp af Guaral+ST mobilapplikationen blev evalueret ud fra fire resultater: i. Antallet af opfølgninger
Tidsramme: 6 måneder
Antallet af opfølgende kontakter mellem patienter og sundhedsvæsenet eller det lokale sundhedspersonale.
6 måneder
ii. Procent tilslutning til behandling
Tidsramme: 6 måneder
Forholdet mellem antallet af administrerede doser og antallet af doser formuleret af lægerne x 100.
6 måneder
iii. Bivirkninger af lægemidlet
Tidsramme: 6 måneder
Hyppighed af bivirkninger: antal bivirkninger
6 måneder
iv. Terapeutisk respons
Tidsramme: 6 måneder
  • Helbredelse: Fuldstændig re-epiteliserede læsioner på dag 90-180 efter behandlingsstart
  • Fejl: >50 % stigning i sårstørrelse fra baseline på ethvert tidspunkt under evaluering eller ufuldstændig re-epiteliseret på dag 90-180
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implementering af den samfundsbaserede strategi til at følge patienter med kutan Leishmaniasis blev evalueret ud fra tre resultater. jeg. Acceptabilitet
Tidsramme: 6 måneder
Det refererer til opfattelsen blandt implementeringsinteressenter, at appen er tiltalende, egnet eller tilfredsstillende ved en kvalitativ evaluering på tre niveauer: sundhedsledere i lokalsamfundet, sundhedsarbejdere og patienter.
6 måneder
ii. Anvendelighed
Tidsramme: 6 måneder
Refererer til i hvilken grad appen kan bruges af lokale sundhedsledere og sundhedsarbejdere til at opnå kvantificerede mål om effektivitet, effektivitet og tilfredshed. Det blev evalueret ved hjælp af kvalitativt på to niveauer: lokale sundhedsledere og sundhedsarbejdere.
6 måneder
iii. Troskab
Tidsramme: 6 måneder
Det refererer til overholdelse (procentdel) af implementeringsstrategien som beskrevet i protokollen. Det blev målt på to niveauer: Community Health Leaders og læger.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centro Internacional de Entrenamiento e Investigaciones Médicas

Samarbejdspartnere

Universidad Icesi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2022

Først opslået (Faktiske)

9. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201875

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kutan Leishmaniasis, amerikansk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner