Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność i użyteczność aplikacji mobilnych do monitorowania leczenia leiszmaniozy skórnej w Kolumbii

7 września 2022 zaktualizowane przez: Centro Internacional de Entrenamiento e Investigaciones Médicas

Wykonalność i użyteczność aplikacji mobilnych do monitorowania leczenia leiszmaniozy skórnej w Kolumbii: 2019-2021

W dwóch społecznościach wiejskich w Kolumbii przeprowadzono sekwencyjny hybrydowy projekt objaśniający efektywność implementacji typu 2. Badanie quasi-eksperymentalne z kontrolą historyczną (standard opieki) zostało zaprojektowane w celu oszacowania skuteczności interwencji środowiskowej przy użyciu aplikacji mobilnej (aplikacji) Guaral+ST. Oceniono trzy wyniki wdrożenia: akceptowalność i użyteczność metodami jakościowymi oraz wierność metodami ilościowymi

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W 2020 i 2021 r. w dwóch ośrodkach badawczych: Pueblo Rico, Risaralda i Rovira, Tolima, przeprowadzono sekwencyjny wyjaśniający projekt hybrydowy typu 2 przy użyciu metod mieszanych. Badanie quasi-eksperymentalne z kontrolą historyczną (standard opieki) miało na celu ocenę skuteczności interwencji środowiskowej wspieranej przez mZdrowie w zakresie monitorowania leczenia pacjentów z leiszmaniozą skórną. Wskaźniki efektywności liczba dalszych kontaktów, ii. Przestrzeganie leczenia, iii. niepożądane reakcje na lek i iv. porównano odpowiedź terapeutyczną między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi.

Po zakończeniu oceny skuteczności oceniono trzy wyniki, aby poinformować o wdrożeniu społecznościowego korzystania z aplikacji: akceptowalność, użyteczność i wierność.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

105

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kolumbia
    • Valle
      • Cali, Valle, Kolumbia, 5930
        • Corporación Centro Internacional de entrenamiento e Investigaciónes Médicas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci obserwowani przez CHL za pomocą aplikacji (ocena skuteczności):

  • Diagnoza potwierdzona badaniem mikroskopowym rozmazu tkankowego lub hodowli
  • Dowolny wiek i płeć
  • Recepta lekarska na leczenie przeciwleiszmańskie
  • Zatwierdzona i podpisana świadoma zgoda
  • Dostępność CHL do monitorowania leczenia pacjentów w społeczności

Kryteria włączenia Pacjenci, którzy otrzymali standardową opiekę (ocena skuteczności):

  • Dokumentacja kliniczna pacjentów z potwierdzonym CL co najwyżej dwa lata przed rozpoczęciem tego badania
  • Dowolny wiek i płeć
  • Otrzymał leczenie antyleiszmańskie w oparciu o krajowe wytyczne

Kryteria włączenia dla uczestników oceny wdrożenia (Liderzy Zdrowia Społeczności)

  • Mieszkańcy obszarów wiejskich ośrodków badawczych
  • Dobrowolny udział w monitorowaniu pacjentów za pomocą aplikacji mobilnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Oparta na społeczności strategia obserwacji pacjentów z leiszmaniozą skórną
Liderzy zdrowia społeczności śledzą pacjentów ze skórną leiszmaniozą za pomocą aplikacji Guaral+ST. Ta interwencja nie była randomizowana
Inny: Oparta na społeczności strategia obserwacji pacjentów z leiszmaniozą skórną
Liderzy ds. zdrowia społeczności śledzą pacjentów za pomocą aplikacji Guaral+ST pod koniec leczenia oraz w 90. i 180. dniu po rozpoczęciu leczenia.
Brak interwencji: Grupa kontrolna: Standard opieki
Grupa kontrolna: Standard opieki: rejestruje pacjentów z leiszmaniozą skórną w przeszłości, którzy są obserwowani w placówce przez lekarzy zgodnie z krajowymi wytycznymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność interwencji środowiskowej z wykorzystaniem aplikacji mobilnej Guaral+ST oceniono na podstawie czterech wyników: Liczba obserwacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba dalszych kontaktów między pacjentami a systemem opieki zdrowotnej lub pracownikami służby zdrowia w społeczności.
6 miesięcy
II. Procent przestrzegania leczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Stosunek liczby podanych dawek do liczby dawek sformułowanych przez lekarzy x 100.
6 miesięcy
iii. Działania niepożądane leków
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Częstość działań niepożądanych leku: liczba działań niepożądanych leku
6 miesięcy
iv. Odpowiedź terapeutyczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
  • Wyleczenie: Całkowite ponowne nabłonkowanie zmian w dniach 90 -180 po rozpoczęciu leczenia
  • Niepowodzenie: >50% powiększenie wielkości owrzodzenia w stosunku do wartości początkowej w dowolnym momencie podczas oceny lub niekompletna reepitelializacja w dniach 90-180
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wdrożenie społecznościowej strategii obserwacji pacjentów ze skórną leiszmaniozą oceniono na podstawie trzech wyników. ja. Dopuszczalność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odnosi się do postrzegania przez interesariuszy wdrożenia, że ​​aplikacja jest atrakcyjna, odpowiednia lub zadowalająca na podstawie oceny jakościowej na trzech poziomach: liderzy zdrowia społeczności, pracownicy służby zdrowia i pacjenci.
6 miesięcy
II. Użyteczność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odnosi się do stopnia, w jakim aplikacja może być używana przez liderów i pracowników służby zdrowia w społeczności do osiągnięcia wymiernych celów skuteczności, wydajności i satysfakcji. Oceniono go jakościowo na dwóch poziomach: liderów społeczności ds. zdrowia i pracowników służby zdrowia.
6 miesięcy
iii. wierność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odnosi się do zgodności (w procentach) ze strategią realizacji opisaną w protokole. Mierzono go na dwóch poziomach: Liderów Zdrowia Społecznego i lekarzy.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centro Internacional de Entrenamiento e Investigaciones Médicas

Współpracownicy

Universidad Icesi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201875

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leiszmanioza skórna, amerykańska

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj