德国每日例行接受全身一线（第一线）抗癌治疗的晚期肾细胞癌 (aRCC) 患者的治疗模式和临床结果：回顾性病历回顾（RENALISTIC 研究）。
2023年5月2日 更新者：Pfizer
德国每日常规接受全身一线 (1L) 抗癌治疗的晚期肾细胞癌 (aRCC) 患者的临床结果和治疗管理：回顾性图表审查（RENALISTIC 研究）
本研究的目的是了解用于晚期肾细胞癌的治疗方法以及这些治疗方法在现实世界中的有效性。 研究参与者必须是：
至少年满 18 岁。 确诊肾细胞癌接受一线治疗
研究概览
地位
主动，不招人
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10017
- Pfizer New York
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受晚期肾细胞癌一线治疗的参与者
描述
纳入标准：
- 被诊断患有局部晚期或转移性肾细胞癌的参与者
- 参与者可以获得有关第一线之前、期间和之后所有治疗的完整医疗信息
排除标准：
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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无进展生存期
大体时间：2020 年 1 月 1 日-2022 年 7 月 1 日
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2020 年 1 月 1 日-2022 年 7 月 1 日
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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总生存期（OS）
大体时间：2020 年 1 月 1 日-2022 年 7 月 1 日
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2020 年 1 月 1 日-2022 年 7 月 1 日
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不同用药方案比例
大体时间：2020 年 1 月 1 日-2022 年 7 月 1 日
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2020 年 1 月 1 日-2022 年 7 月 1 日
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最佳反应率 (RR)
大体时间：2020 年 1 月 1 日-2022 年 7 月 1 日
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2020 年 1 月 1 日-2022 年 7 月 1 日
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反应持续时间 (DoR)
大体时间：2020 年 1 月 1 日-2022 年 7 月 1 日
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2020 年 1 月 1 日-2022 年 7 月 1 日
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进展时间 (TTP)
大体时间：2020 年 1 月 1 日-2022 年 7 月 1 日
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2020 年 1 月 1 日-2022 年 7 月 1 日
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距下次治疗时间 (TTNT)
大体时间：2020 年 1 月 1 日-2022 年 7 月 1 日
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2020 年 1 月 1 日-2022 年 7 月 1 日
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剂量修改的参与者人数
大体时间：2020 年 1 月 1 日-2022 年 7 月 1 日
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2020 年 1 月 1 日-2022 年 7 月 1 日
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临时/永久停用一种或所有治疗药物的参与者人数
大体时间：2020 年 1 月 1 日-2022 年 7 月 1 日
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2020 年 1 月 1 日-2022 年 7 月 1 日
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剂量调整后继续治疗的参与者人数
大体时间：2020 年 1 月 1 日-2022 年 7 月 1 日
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2020 年 1 月 1 日-2022 年 7 月 1 日
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暂时/永久停用单一药物后继续治疗的参与者人数
大体时间：2020 年 1 月 1 日-2022 年 7 月 1 日
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2020 年 1 月 1 日-2022 年 7 月 1 日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月15日
初级完成 (预期的)
2024年1月30日
研究完成 (预期的)
2024年1月30日
研究注册日期
首次提交
2022年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月6日
首次发布 (实际的)
2022年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月2日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- A4061099
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
辉瑞将提供对个人去识别参与者数据和相关研究文件（例如
协议、统计分析计划 (SAP)、临床研究报告 (CSR)）根据合格研究人员的要求，并遵守某些标准、条件和例外情况。
有关辉瑞数据共享标准和请求访问流程的更多详细信息，请访问：https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests。
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