Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzorce léčby a klinické výsledky u pacientů s pokročilým renálním karcinomem (aRCC), kteří dostávají systémovou protirakovinnou léčbu první linie (1. linie) v rámci každodenní rutiny v Německu: Retrospektivní přehled lékařského diagramu (RENALISTIC Study).

2. května 2023 aktualizováno: Pfizer

Klinické výsledky a management terapie u pacientů s pokročilým renálním karcinomem (aRCC), kteří dostávají systémovou protinádorovou léčbu první linie (1 l) v rámci každodenní rutiny v Německu: Retrospektivní přehled grafu (RENALISTIC Study)

Účelem této studie je seznámit se s léčebnými postupy používanými u pokročilého renálního karcinomu a také s účinností těchto léčebných postupů v reálném světě. Účastníci studie musí být:

Minimálně 18 let nebo starší. Potvrzený karcinom ledvin Dostal léčbu první linie

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10017
        • Pfizer New York

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci, kteří dostali léčbu první linie pro pokročilý karcinom ledvinového volání

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • U účastníků byl diagnostikován lokálně pokročilý nebo metastazující karcinom ledviny
  • Účastníci mají k dispozici úplné lékařské informace týkající se všech ošetření před, během a po 1. linii

Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití bez progrese
Časové okno: 1. ledna 2020–1. července 2022
1. ledna 2020–1. července 2022

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové přežití (OS)
Časové okno: 1. ledna 2020–1. července 2022
1. ledna 2020–1. července 2022
Podíl různého lékového režimu
Časové okno: 1. ledna 2020–1. července 2022
1. ledna 2020–1. července 2022
Nejlepší míra odezvy (RR)
Časové okno: 1. ledna 2020–1. července 2022
1. ledna 2020–1. července 2022
Doba odezvy (DoR)
Časové okno: 1. ledna 2020–1. července 2022
1. ledna 2020–1. července 2022
Čas do progrese (TTP)
Časové okno: 1. ledna 2020–1. července 2022
1. ledna 2020–1. července 2022
Čas do další léčby (TTNT)
Časové okno: 1. ledna 2020–1. července 2022
1. ledna 2020–1. července 2022
Počet účastníků s úpravami dávky
Časové okno: 1. ledna 2020–1. července 2022
1. ledna 2020–1. července 2022
Počet účastníků s dočasným/trvalým vysazením jednoho nebo všech léků terapie
Časové okno: 1. ledna 2020–1. července 2022
1. ledna 2020–1. července 2022
Počet účastníků, kteří pokračují v terapii po úpravě dávky
Časové okno: 1. ledna 2020–1. července 2022
1. ledna 2020–1. července 2022
Počet účastníků pokračující v terapii po dočasném/trvalém vysazení jednotlivých léků
Časové okno: 1. ledna 2020–1. července 2022
1. ledna 2020–1. července 2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. ledna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

30. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A4061099

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Společnost Pfizer poskytne přístup k jednotlivým neidentifikovaným údajům účastníků a souvisejícím studijním dokumentům (např. protokol, plán statistické analýzy (SAP), zprávu o klinické studii (CSR)) na žádost kvalifikovaných výzkumných pracovníků a za určitých kritérií, podmínek a výjimek. Další podrobnosti o kritériích sdílení dat společnosti Pfizer a procesu žádosti o přístup naleznete na adrese: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom, renální buňka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit