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Padrões de tratamento e resultados clínicos entre pacientes com carcinoma de células renais avançado (aRCC) recebendo tratamento anti-câncer sistêmico de primeira linha (1ª linha) sob rotina diária na Alemanha: revisão retrospectiva de prontuário médico (estudo RENALISTIC).

2 de maio de 2023 atualizado por: Pfizer

Resultados clínicos e manejo terapêutico entre pacientes com carcinoma avançado de células renais (aRCC) recebendo tratamento anti-câncer sistêmico de primeira linha (1L) sob rotina diária na Alemanha: revisão retrospectiva de gráficos (estudo RENALISTIC)

O objetivo deste estudo é aprender sobre os tratamentos usados ​​no carcinoma de células renais avançado, bem como a eficácia desses tratamentos no mundo real. Os participantes do estudo devem ser:

Pelo menos 18 anos de idade ou mais. Carcinoma de células renais confirmado Recebeu tratamento de primeira linha

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10017
        • Pfizer New York

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participantes que receberam tratamento de primeira linha para carcinoma renal avançado

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes diagnosticados com carcinoma de células renais localmente avançado ou metastático
  • Participantes com informações médicas completas sobre todos os tratamentos antes, durante e após a 1ª linha

Critério de exclusão:

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevivência Livre de Progressão
Prazo: 01 de janeiro de 2020 a 01 de julho de 2022
01 de janeiro de 2020 a 01 de julho de 2022

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevivência geral (OS)
Prazo: 01 de janeiro de 2020 a 01 de julho de 2022
01 de janeiro de 2020 a 01 de julho de 2022
Proporção de diferentes regimes medicamentosos
Prazo: 01 de janeiro de 2020 a 01 de julho de 2022
01 de janeiro de 2020 a 01 de julho de 2022
Melhor taxa de resposta (RR)
Prazo: 01 de janeiro de 2020 a 01 de julho de 2022
01 de janeiro de 2020 a 01 de julho de 2022
Duração da Resposta (DoR)
Prazo: 01 de janeiro de 2020 a 01 de julho de 2022
01 de janeiro de 2020 a 01 de julho de 2022
Tempo para progressão (TTP)
Prazo: 01 de janeiro de 2020 a 01 de julho de 2022
01 de janeiro de 2020 a 01 de julho de 2022
Tempo para o próximo tratamento (TTNT)
Prazo: 01 de janeiro de 2020 a 01 de julho de 2022
01 de janeiro de 2020 a 01 de julho de 2022
Número de participantes com modificações de dose
Prazo: 01 de janeiro de 2020 a 01 de julho de 2022
01 de janeiro de 2020 a 01 de julho de 2022
Número de participantes com descontinuação temporária/permanente de um ou todos os medicamentos de uma terapia
Prazo: 01 de janeiro de 2020 a 01 de julho de 2022
01 de janeiro de 2020 a 01 de julho de 2022
Número de participantes que continuaram a terapia após a modificação da dose
Prazo: 01 de janeiro de 2020 a 01 de julho de 2022
01 de janeiro de 2020 a 01 de julho de 2022
Número de participantes que continuaram a terapia após a descontinuação temporária/permanente de medicamentos únicos
Prazo: 01 de janeiro de 2020 a 01 de julho de 2022
01 de janeiro de 2020 a 01 de julho de 2022

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pfizer

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A4061099

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

A Pfizer fornecerá acesso a dados de participantes não identificados individuais e documentos de estudo relacionados (por exemplo, protocolo, Plano de Análise Estatística (SAP), Relatório de Estudo Clínico (CSR)) mediante solicitação de pesquisadores qualificados e sujeito a certos critérios, condições e exceções. Mais detalhes sobre os critérios de compartilhamento de dados da Pfizer e o processo de solicitação de acesso podem ser encontrados em: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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