ドイツで日常的に行われている全身性第一選択（第一選択）抗がん治療を受けている進行腎細胞がん（aRCC）患者の治療パターンと臨床転帰：レトロスペクティブカルテレビュー（RENALISTIC研究）。
2023年5月2日 更新者：Pfizer
ドイツで毎日のルーチンで全身性第一選択（1L）抗がん治療を受けている進行腎細胞がん（aRCC）患者の臨床転帰と治療管理：レトロスペクティブチャートレビュー（RENALISTIC研究）
この研究の目的は、進行性腎細胞がんに使用される治療法と、これらの治療法が現実の世界で有効であることについて学ぶことです。 研究参加者は次の条件を満たす必要があります。
18歳以上。 腎細胞がん確定 一次治療開始
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10017
- Pfizer New York
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
進行腎細胞がんの第一選択治療を受けた参加者
説明
包含基準:
- 局所進行性または転移性腎細胞がんと診断された参加者
- 参加者は、一次治療の前、治療中、治療後のすべての治療に関して、完全な医療情報を入手できます
除外基準:
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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無増悪サバイバル
時間枠：2020年1月1日-2022年7月1日
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2020年1月1日-2022年7月1日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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全生存期間 (OS)
時間枠：2020年1月1日-2022年7月1日
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2020年1月1日-2022年7月1日
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異なる投薬計画の割合
時間枠：2020年1月1日-2022年7月1日
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2020年1月1日-2022年7月1日
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最良回答率 (RR)
時間枠：2020年1月1日-2022年7月1日
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2020年1月1日-2022年7月1日
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対応期間 (DoR)
時間枠：2020年1月1日-2022年7月1日
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2020年1月1日-2022年7月1日
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進行までの時間 (TTP)
時間枠：2020年1月1日-2022年7月1日
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2020年1月1日-2022年7月1日
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次の治療までの時間 (TTNT)
時間枠：2020年1月1日-2022年7月1日
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2020年1月1日-2022年7月1日
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用量変更のある参加者の数
時間枠：2020年1月1日-2022年7月1日
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2020年1月1日-2022年7月1日
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治療の1つまたはすべての薬物を一時的/永久的に中止した参加者の数
時間枠：2020年1月1日-2022年7月1日
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2020年1月1日-2022年7月1日
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用量変更後に治療を継続した参加者の数
時間枠：2020年1月1日-2022年7月1日
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2020年1月1日-2022年7月1日
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単剤の一時的/永久的な中止後に治療を継続した参加者の数
時間枠：2020年1月1日-2022年7月1日
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2020年1月1日-2022年7月1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月15日
一次修了 (予想される)
2024年1月30日
研究の完了 (予想される)
2024年1月30日
試験登録日
最初に提出
2022年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月6日
最初の投稿 (実際)
2022年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月2日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- A4061099
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
ファイザーは、匿名化された個々の参加者データおよび関連する研究文書へのアクセスを提供します (例:
プロトコル、統計分析計画 (SAP)、臨床研究報告書 (CSR)) は、有資格の研究者からの要求に応じて、特定の基準、条件、および例外に従います。
ファイザーのデータ共有基準とアクセス要求プロセスの詳細については、https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests をご覧ください。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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