Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Схемы лечения и клинические результаты среди пациентов с распространенным почечно-клеточным раком (aRCC), получающих системное противораковое лечение первой линии (1-я линия) в рамках ежедневной рутины в Германии: ретроспективный обзор медицинской карты (исследование RENALISTIC).

2 мая 2023 г. обновлено: Pfizer

Клинические результаты и терапия у пациентов с распространенным почечно-клеточным раком (aRCC), получающих системное противораковое лечение первой линии (1L) в рамках ежедневной рутины в Германии: ретроспективный обзор диаграммы (исследование RENALISTIC)

Цель этого исследования — узнать о методах лечения распространенного почечно-клеточного рака, а также об эффективности этих методов лечения в реальных условиях. Участники исследования должны быть:

Не моложе 18 лет и старше. Подтвержденный почечно-клеточный рак Проведено лечение первой линии

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники, получившие лечение первой линии по поводу распространенной карциномы почки.

Описание

Критерии включения:

  • Участники с диагнозом местно-распространенный или метастатический почечно-клеточный рак
  • Участникам доступна полная медицинская информация обо всех процедурах до, во время и после 1-й линии.

Критерий исключения:

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 01 января 2020 г. - 01 июля 2022 г.
01 января 2020 г. - 01 июля 2022 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: 01 января 2020 г. - 01 июля 2022 г.
01 января 2020 г. - 01 июля 2022 г.
Доля различных схем приема лекарств
Временное ограничение: 01 января 2020 г. - 01 июля 2022 г.
01 января 2020 г. - 01 июля 2022 г.
Лучший показатель ответов (RR)
Временное ограничение: 01 января 2020 г. - 01 июля 2022 г.
01 января 2020 г. - 01 июля 2022 г.
Продолжительность ответа (DoR)
Временное ограничение: 01 января 2020 г. - 01 июля 2022 г.
01 января 2020 г. - 01 июля 2022 г.
Время до прогресса (TTP)
Временное ограничение: 01 января 2020 г. - 01 июля 2022 г.
01 января 2020 г. - 01 июля 2022 г.
Время до следующего лечения (TTNT)
Временное ограничение: 01 января 2020 г. - 01 июля 2022 г.
01 января 2020 г. - 01 июля 2022 г.
Количество участников с модификациями дозы
Временное ограничение: 01 января 2020 г. - 01 июля 2022 г.
01 января 2020 г. - 01 июля 2022 г.
Количество участников с временным/постоянным прекращением приема одного или всех препаратов терапии
Временное ограничение: 01 января 2020 г. - 01 июля 2022 г.
01 января 2020 г. - 01 июля 2022 г.
Количество участников, продолжающих терапию после изменения дозы
Временное ограничение: 01 января 2020 г. - 01 июля 2022 г.
01 января 2020 г. - 01 июля 2022 г.
Количество участников, продолжающих терапию после временного/постоянного прекращения приема отдельных препаратов
Временное ограничение: 01 января 2020 г. - 01 июля 2022 г.
01 января 2020 г. - 01 июля 2022 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 января 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A4061099

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Pfizer предоставит доступ к личным обезличенным данным участников и связанным с ними документам исследования (например, протокол, план статистического анализа (SAP), отчет о клиническом исследовании (CSR)) по запросу квалифицированных исследователей и при соблюдении определенных критериев, условий и исключений. Дополнительную информацию о критериях обмена данными Pfizer и процессе запроса доступа можно найти по адресу: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Карцинома, почечно-клеточная

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mali

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться