Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandelingspatronen en klinische resultaten bij patiënten met gevorderd niercelcarcinoom (aRCC) die systemische eerstelijns (1e lijn) antikankerbehandeling onder dagelijkse routine krijgen in Duitsland: retrospectieve medische kaartbeoordeling (RENALISTIC-onderzoek).

2 mei 2023 bijgewerkt door: Pfizer

Klinische resultaten en therapiebeheer bij patiënten met gevorderd niercelcarcinoom (aRCC) die systemische eerstelijns (1L) antikankerbehandeling onder dagelijkse routine krijgen in Duitsland: retrospectieve beoordeling van de kaart (RENALISTIC-onderzoek)

Het doel van deze studie is om meer te weten te komen over de behandelingen die worden gebruikt bij gevorderd niercelcarcinoom en over de effectiviteit van deze behandelingen in de echte wereld. Deelnemers aan de studie moeten zijn:

Ten minste 18 jaar of ouder. Bevestigd niercelcarcinoom Kreeg eerstelijnsbehandeling

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10017
        • Pfizer New York

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers die eerstelijnsbehandeling kregen voor gevorderd niercarcinoom

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers gediagnosticeerd met lokaal gevorderd of gemetastaseerd niercelcarcinoom
  • Deelnemers met volledige medische informatie is beschikbaar met betrekking tot alle behandelingen voor, tijdens en na 1e lijns

Uitsluitingscriteria:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: 01 jan 2020-01 juli 2022
01 jan 2020-01 juli 2022

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: 01 jan 2020-01 juli 2022
01 jan 2020-01 juli 2022
Aandeel van verschillende medicatieregimes
Tijdsspanne: 01 jan 2020-01 juli 2022
01 jan 2020-01 juli 2022
Beste responspercentage (RR)
Tijdsspanne: 01 jan 2020-01 juli 2022
01 jan 2020-01 juli 2022
Duur van respons (DoR)
Tijdsspanne: 01 jan 2020-01 juli 2022
01 jan 2020-01 juli 2022
Tijd tot progressie (TTP)
Tijdsspanne: 01 jan 2020-01 juli 2022
01 jan 2020-01 juli 2022
Tijd tot volgende behandeling (TTNT)
Tijdsspanne: 01 jan 2020-01 juli 2022
01 jan 2020-01 juli 2022
Aantal deelnemers met dosisaanpassingen
Tijdsspanne: 01 jan 2020-01 juli 2022
01 jan 2020-01 juli 2022
Aantal deelnemers met tussentijdse/definitieve stopzetting van één of alle geneesmiddelen van een therapie
Tijdsspanne: 01 jan 2020-01 juli 2022
01 jan 2020-01 juli 2022
Aantal deelnemers dat de therapie voortzet na dosisaanpassing
Tijdsspanne: 01 jan 2020-01 juli 2022
01 jan 2020-01 juli 2022
Aantal deelnemers dat de therapie voortzet na tijdelijke/permanente stopzetting van enkelvoudige geneesmiddelen
Tijdsspanne: 01 jan 2020-01 juli 2022
01 jan 2020-01 juli 2022

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 januari 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

30 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A4061099

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Pfizer zal toegang verlenen tot gegevens van individuele geanonimiseerde deelnemers en gerelateerde onderzoeksdocumenten (bijv. protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) op verzoek van gekwalificeerde onderzoekers en onder voorbehoud van bepaalde criteria, voorwaarden en uitzonderingen. Meer details over Pfizer's criteria voor het delen van gegevens en het proces voor het aanvragen van toegang zijn te vinden op: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Carcinoom, niercel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren