- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05534789
Hoitomallit ja kliiniset tulokset potilailla, joilla on pitkälle edennyt munuaissolusyöpä (aRCC), jotka saavat systeemistä ensilinjan (1. linjan) syövän vastaista hoitoa päivittäisessä rutiinissa Saksassa: Retrospektiivinen lääketieteellisen kaavion tarkistus (RENALISTIC Study).
tiistai 2. toukokuuta 2023 päivittänyt: Pfizer
Kliiniset tulokset ja hoidon hallinta potilailla, joilla on pitkälle edennyt munuaissolusyöpä (aRCC), jotka saavat systeemistä ensilinjan (1 litra) syöpähoitoa päivittäisessä rutiinissa Saksassa: Retrospektiivinen kaaviokatsaus (RENALISTIC Study)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada tietoa pitkälle edenneen munuaissyövän hoidoista sekä näiden hoitojen tehokkuudesta todellisessa maailmassa. Opintoihin osallistuvien tulee olla:
Vähintään 18-vuotias tai vanhempi. Vahvistettu munuaissyöpä Sai ensilinjan hoitoa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10017
- Pfizer New York
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat, jotka saivat ensilinjan hoitoa edenneen munuaiskarsinooman vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on diagnosoitu paikallisesti edennyt tai metastaattinen munuaissyöpä
- Osallistujat, joilla on täydelliset lääketieteelliset tiedot, ovat saatavilla kaikista hoidoista ennen ensimmäistä riviä, sen aikana ja sen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Progression Free Survival
Aikaikkuna: 1.1.2020–1.7.2022
|
1.1.2020–1.7.2022
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: 1.1.2020–1.7.2022
|
1.1.2020–1.7.2022
|
Erilaisten lääkehoitojen osuus
Aikaikkuna: 1.1.2020–1.7.2022
|
1.1.2020–1.7.2022
|
Paras vastausprosentti (RR)
Aikaikkuna: 1.1.2020–1.7.2022
|
1.1.2020–1.7.2022
|
Vastauksen kesto (DoR)
Aikaikkuna: 1.1.2020–1.7.2022
|
1.1.2020–1.7.2022
|
Aika etenemiseen (TTP)
Aikaikkuna: 1.1.2020–1.7.2022
|
1.1.2020–1.7.2022
|
Aika seuraavaan hoitoon (TTNT)
Aikaikkuna: 1.1.2020–1.7.2022
|
1.1.2020–1.7.2022
|
Osallistujien määrä annosta muutettuina
Aikaikkuna: 1.1.2020–1.7.2022
|
1.1.2020–1.7.2022
|
Niiden osallistujien määrä, joiden yhden tai kaikkien hoidon lääkkeiden käyttö on keskeytetty väliaikaisesti/pysyvästi
Aikaikkuna: 1.1.2020–1.7.2022
|
1.1.2020–1.7.2022
|
Hoitoa annoksen muuttamisen jälkeen jatkavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1.1.2020–1.7.2022
|
1.1.2020–1.7.2022
|
Hoitoa jatkavien osallistujien määrä yksittäisten lääkkeiden väliaikaisen/pysyvän lopettamisen jälkeen
Aikaikkuna: 1.1.2020–1.7.2022
|
1.1.2020–1.7.2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 10. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A4061099
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim.
protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin.
Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Karsinooma, munuaissolut
-
University of BolognaNovartisTuntematonMyeloproliferatiiviset häiriöt | Hypereosinofiilinen oireyhtymä | Krooninen eosinofiilinen leukemia (CEL)Italia
-
Min-Sheng General HospitalTaipei Medical University; Taipei Medical University Shuang Ho Hospital; National... ja muut yhteistyökumppanitValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalTaiwan
-
Shanghai Zhongshan HospitalTuntematonHyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal
-
Kyowa Kirin China Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalKiina
-
Novartis PharmaceuticalsLopetettuKrooninen myelooinen leukemia (CML) | Philadelphian kromosomipositiivinen akuutti lymfoblastinen leukemia (Ph+ ALL) | Muut Glivecin/Gleevecin indikoidut hematologiset häiriöt (HES, CEL, MDS/MPN)Venäjän federaatio
-
Thomas Nickolas, MD MSValmisVerisuonten kalkkiutuminen | Krooninen munuaissairaus Mineraali- ja luustohäiriö | Hyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal | Munuaisten osteodystrofiaYhdysvallat