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Schémas de traitement et résultats cliniques chez les patients atteints d'un carcinome rénal avancé (aRCC) recevant un traitement anticancéreux systémique de première ligne (1ère ligne) sous routine quotidienne en Allemagne : examen rétrospectif des dossiers médicaux (étude RENALISTIC).

2 mai 2023 mis à jour par: Pfizer

Résultats cliniques et gestion du traitement chez les patients atteints d'un carcinome rénal avancé (aRCC) recevant un traitement anticancéreux systémique de première ligne (1L) sous routine quotidienne en Allemagne : examen rétrospectif des dossiers (étude RENALISTIC)

Le but de cette étude est d'en savoir plus sur les traitements utilisés pour le carcinome à cellules rénales avancé ainsi que sur l'efficacité de ces traitements dans le monde réel. Les participants à l'étude doivent être :

Au moins 18 ans ou plus. Carcinome à cellules rénales confirmé Traitement de première intention

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10017
        • Pfizer New York

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Participants ayant reçu un traitement de première intention pour le carcinome avancé de l'appel rénal

La description

Critère d'intégration:

  • Participants diagnostiqués avec un carcinome à cellules rénales localement avancé ou métastatique
  • Les participants avec des informations médicales complètes sont disponibles concernant tous les traitements avant, pendant et après la 1ère ligne

Critère d'exclusion:

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Survie sans progression
Délai: 01 janvier 2020-01 juillet 2022
01 janvier 2020-01 juillet 2022

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Survie globale (SG)
Délai: 01 janvier 2020-01 juillet 2022
01 janvier 2020-01 juillet 2022
Proportion de régimes médicamenteux différents
Délai: 01 janvier 2020-01 juillet 2022
01 janvier 2020-01 juillet 2022
Meilleur taux de réponse (RR)
Délai: 01 janvier 2020-01 juillet 2022
01 janvier 2020-01 juillet 2022
Durée de la réponse (DoR)
Délai: 01 janvier 2020-01 juillet 2022
01 janvier 2020-01 juillet 2022
Temps de progression (TTP)
Délai: 01 janvier 2020-01 juillet 2022
01 janvier 2020-01 juillet 2022
Délai jusqu'au prochain traitement (TTNT)
Délai: 01 janvier 2020-01 juillet 2022
01 janvier 2020-01 juillet 2022
Nombre de participants avec des modifications de dose
Délai: 01 janvier 2020-01 juillet 2022
01 janvier 2020-01 juillet 2022
Nombre de participants avec un arrêt provisoire/définitif d'un ou de tous les médicaments d'une thérapie
Délai: 01 janvier 2020-01 juillet 2022
01 janvier 2020-01 juillet 2022
Nombre de participants poursuivant le traitement après modification de la dose
Délai: 01 janvier 2020-01 juillet 2022
01 janvier 2020-01 juillet 2022
Nombre de participants poursuivant le traitement après l'arrêt temporaire/permanent d'un seul médicament
Délai: 01 janvier 2020-01 juillet 2022
01 janvier 2020-01 juillet 2022

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pfizer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

30 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2022

Première publication (Réel)

10 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A4061099

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Pfizer fournira un accès aux données personnelles anonymisées des participants et aux documents d'étude connexes (par ex. protocole, plan d'analyse statistique (PAS), rapport d'étude clinique (CSR)) sur demande de chercheurs qualifiés, et sous réserve de certains critères, conditions et exceptions. De plus amples détails sur les critères de partage des données de Pfizer et le processus de demande d'accès sont disponibles sur : https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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