Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kezelési minták és klinikai eredmények az előrehaladott vesesejtes karcinómában (aRCC) szenvedő betegek körében, akik napi rutinszerű szisztémás (1. vonalbeli) rákellenes kezelésben részesülnek Németországban: Retrospektív orvosi diagram felülvizsgálata (RENALISTIC vizsgálat).

2023. május 2. frissítette: Pfizer

Klinikai eredmények és terápiakezelés az előrehaladott vesesejtes karcinómában (aRCC) szenvedő betegeknél, akik napi rutinszerű szisztémás első vonalbeli (1 liter) rákellenes kezelésben részesülnek Németországban: Retrospektív diagram áttekintése (RENALISTIC Study)

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megismerje az előrehaladott vesesejtes karcinóma kezelésében alkalmazott kezeléseket, valamint e kezelések hatékonyságát a való világban. A tanulmány résztvevőinek a következőknek kell lenniük:

Legalább 18 éves vagy idősebb. Megerősített vesesejtes karcinóma Első vonalbeli kezelésben részesült

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10017
        • Pfizer New York

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a résztvevők, akik első vonalbeli kezelésben részesültek előrehaladott vesekarcinóma miatt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus vesesejtes karcinómával diagnosztizált résztvevők
  • A résztvevők teljes körű egészségügyi információval állnak rendelkezésre az 1. vonal előtti, alatti és utáni kezelésekről

Kizárási kritériumok:

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Progressziómentes túlélés
Időkeret: 2020. január 1. és 2022. július 1
2020. január 1. és 2022. július 1

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: 2020. január 1. és 2022. július 1
2020. január 1. és 2022. július 1
Különböző gyógyszeres kezelések aránya
Időkeret: 2020. január 1. és 2022. július 1
2020. január 1. és 2022. július 1
Legjobb válaszadási arány (RR)
Időkeret: 2020. január 1. és 2022. július 1
2020. január 1. és 2022. július 1
A válasz időtartama (DoR)
Időkeret: 2020. január 1. és 2022. július 1
2020. január 1. és 2022. július 1
A fejlődéshez szükséges idő (TTP)
Időkeret: 2020. január 1. és 2022. július 1
2020. január 1. és 2022. július 1
Idő a következő kezelésig (TTNT)
Időkeret: 2020. január 1. és 2022. július 1
2020. január 1. és 2022. július 1
Az adag módosításával résztvevők száma
Időkeret: 2020. január 1. és 2022. július 1
2020. január 1. és 2022. július 1
Azon résztvevők száma, akiknél átmenetileg/véglegesen abbahagyták a terápia egyik vagy összes gyógyszerét
Időkeret: 2020. január 1. és 2022. július 1
2020. január 1. és 2022. július 1
A terápiát az adag módosítása után folytató résztvevők száma
Időkeret: 2020. január 1. és 2022. július 1
2020. január 1. és 2022. július 1
A terápiát folytató résztvevők száma az egyes gyógyszerek átmeneti/végleges abbahagyása után
Időkeret: 2020. január 1. és 2022. július 1
2020. január 1. és 2022. július 1

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pfizer

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. január 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 6.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A4061099

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A Pfizer hozzáférést biztosít az egyéni, azonosítatlan résztvevői adatokhoz és a kapcsolódó tanulmányi dokumentumokhoz (pl. protokollt, statisztikai elemzési tervet (SAP), klinikai vizsgálati jelentést (CSR)) képzett kutatók kérésére, bizonyos kritériumok, feltételek és kivételek függvényében. A Pfizer adatmegosztási kritériumairól és a hozzáférés kérésének folyamatáról további részletek a következő címen találhatók: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Karcinóma, vesesejt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel